- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06865508
Fotobiomoduleringsterapi för alveolär osteit återhämtning hos orala preventivmedel användare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Inkluderingskriterier:
Kvinnliga patienter i åldern 25-40 år. För närvarande använder orala preventivmedel i minst 3 månader före deltagande.
Diagnostiserad med torrt uttag (alveolär osteit) baserat på kliniska kriterier.
- Uteslutningskriterier:
Närvaro av systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes, immunbriststörningar). Rökning eller tobaksanvändning. Allergier mot zinkoxid eller andra studiematerial. Användning av antibiotika eller antiinflammatoriska mediciner under de senaste två veckorna. Graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1. Experimentell grupp: Laserterapi i kombination med zinkoxid eugenolförband.
|
Laserterapi administrerades med användning av en laseranordning med låg nivå med följande parametrar: [våglängd 980 NM810, effekt 500MW och varaktighet 90 sekunder (30 sekunder för varje 3 sidor].
Zinkoxid Eugenolförband.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Zinkoxid Eugenolförband.
|
Zinkoxid Eugenolförband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet av vas
Tidsram: 4 veckor
|
Smärtintensitet mätt med en visuell analog skala (VAS) vid Day0, Day7, Day14 efter behandling.
|
4 veckor
|
|
Sockelvolym.
Tidsram: 4 veckor
|
uppmätt med [specifik mätningsteknik, volymanalys] vid Day0, Day14 och 1-månaders efterbehandling
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet bedöms
Tidsram: 4 veckor
|
Livskvalitet bedömd med hjälp av den orala hälsoeffektprofilen (OHIP-5) frågeformuläret vid Day0, Day7 och Day14 efter behandlingen.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUC-IACUC-231015-38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .