- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865508
Biomoduleringsterapi for foto for alveolar Osteitis Recovery hos orale prevensjonsbrukere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Inkluderingskriterier:
Kvinnelige pasienter i alderen 25-40 år. Bruker for tiden p -piller i minst 3 måneder før deltakelse.
Diagnostisert med tørr stikkontakt (alveolar osteitt) basert på kliniske kriterier.
- Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av systemiske sykdommer (f.eks. Diabetes, immunsviktforstyrrelser). Røyking eller tobakksbruk. Allergier mot sinkoksid eller annet studiematerialer. Bruk av antibiotika eller betennelsesdempende medisiner i løpet av de siste 2 ukene. Graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. Eksperimentell gruppe: Laserterapi kombinert med sinkoksid eugenoldressing.
|
Laserbehandling ble administrert ved bruk av en laserenhet på lavt nivå med følgende parametere: [Bølgelengde 980 NM810, Power 500MW og varighet 90 sekunder (30 sekunder for hver 3 sider].
Sinkoksid eugenoldressing.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Sinkoksid eugenoldressing.
|
Sinkoksid eugenoldressing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet av vas
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensitet målt ved bruk av en visuell analog skala (VAS) på Day0, Day7, Day14 etter behandling.
|
4 uker
|
|
Sokkelvolum.
Tidsramme: 4 uker
|
målt ved bruk av [spesifikk måleteknikk, volumetrisk analyse] på dag0, dag14 og 1 måneders etterbehandling
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vurdert
Tidsramme: 4 uker
|
Livskvalitet vurdert ved bruk av Oral Health Impact Profile (OHIP-5) spørreskjema på Day0, Day7and Day14 etter behandling.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BUC-IACUC-231015-38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .