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Terapia de biomodulación fotográfica para la recuperación de la osteitis alveolar en usuarios de anticonceptivos orales

4 de marzo de 2025 actualizado por: Doaa Saeed Mohamed, Badr University
¿El láser se refiere a la recuperación de la osteitis alveolar en usuarios de anticonceptivos orales?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Terapia de biomodulación fotográfica para la recuperación de la osteitis alveolar en usuarios de anticonceptivos orales

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11829
        • physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Criterios de inclusión:

Pacientes femeninas de 25 a 40 años. Actualmente, utilizando anticonceptivos orales durante al menos 3 meses antes de la participación.

Diagnosticado con enchufe seco (osteitis alveolar) basado en criterios clínicos.

  • Criterios de exclusión:

Presencia de enfermedades sistémicas (por ejemplo, diabetes, trastornos de inmunodeficiencia). Uso de fumar o tabaco. Alergias al óxido de zinc u otros materiales de estudio. Uso de antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en las últimas 2 semanas. Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1. Grupo experimental: terapia con láser combinada con aderezo de óxido de zinc eugenol.
  • La terapia con láser se administró utilizando un dispositivo láser de bajo nivel con los siguientes parámetros: [longitud de onda 980 nm810, potencia 500mW y duración 90 segundos (30 segundos para cada 3 lados].
  • El aderezo de óxido de zinc eugenol se aplicó inmediatamente antes de la terapia con láser.
  • La intervención se realizará en [intervalos especificados todos los días 0, día 7, día 14, día 30)]
La terapia con láser se administró utilizando un dispositivo láser de bajo nivel con los siguientes parámetros: [longitud de onda 980 nm810, potencia 500mW y duración 90 segundos (30 segundos para cada 3 lados].
Vestido de óxido de zinc eugenol.
Comparador activo: grupo de control
Vestido de óxido de zinc eugenol.
Vestido de óxido de zinc eugenol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor por VAS
Periodo de tiempo: 4 semanas
Intensidad del dolor medida usando una escala analógica visual (VAS) en el día 0, día 7, día14 después del tratamiento.
4 semanas
Volumen de enchufe.
Periodo de tiempo: 4 semanas
medido utilizando [técnica de medición específica, análisis volumétrico] en el día 0, día14 y 1 mes después del tratamiento
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida evaluada
Periodo de tiempo: 4 semanas
Calidad de vida evaluada utilizando el cuestionario del perfil de impacto de la salud oral (OHIP-5) en el día 0, día 7 y el día14 después del tratamiento.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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