- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865508
Terapia de biomodulación fotográfica para la recuperación de la osteitis alveolar en usuarios de anticonceptivos orales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Criterios de inclusión:
Pacientes femeninas de 25 a 40 años. Actualmente, utilizando anticonceptivos orales durante al menos 3 meses antes de la participación.
Diagnosticado con enchufe seco (osteitis alveolar) basado en criterios clínicos.
- Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedades sistémicas (por ejemplo, diabetes, trastornos de inmunodeficiencia). Uso de fumar o tabaco. Alergias al óxido de zinc u otros materiales de estudio. Uso de antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en las últimas 2 semanas. Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1. Grupo experimental: terapia con láser combinada con aderezo de óxido de zinc eugenol.
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La terapia con láser se administró utilizando un dispositivo láser de bajo nivel con los siguientes parámetros: [longitud de onda 980 nm810, potencia 500mW y duración 90 segundos (30 segundos para cada 3 lados].
Vestido de óxido de zinc eugenol.
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Comparador activo: grupo de control
Vestido de óxido de zinc eugenol.
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Vestido de óxido de zinc eugenol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor por VAS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Intensidad del dolor medida usando una escala analógica visual (VAS) en el día 0, día 7, día14 después del tratamiento.
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4 semanas
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Volumen de enchufe.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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medido utilizando [técnica de medición específica, análisis volumétrico] en el día 0, día14 y 1 mes después del tratamiento
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida evaluada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Calidad de vida evaluada utilizando el cuestionario del perfil de impacto de la salud oral (OHIP-5) en el día 0, día 7 y el día14 después del tratamiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Osteítis
- Alveolitis seca
- Agentes antiinfecciosos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes dermatológicos
- Agentes protectores
- Agentes protectores contra la radiación
- Agentes de protección solar
- Eugenol
- Óxido de zinc
Otros números de identificación del estudio
- BUC-IACUC-231015-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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