- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06865508
Fotó biomodulációs terápia az alveoláris osteititis helyreállításához orális fogamzásgátló felhasználókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- Befogadási kritériumok:
25–40 éves női betegek. Jelenleg az orális fogamzásgátlókat legalább 3 hónapig használja a részvétel előtt.
A klinikai kritériumok alapján diagnosztizálták a száraz aljzatral (alveoláris osteitis).
- Kizárási kritériumok:
Szisztematikus betegségek (például cukorbetegség, immunhiányos rendellenességek) jelenléte. Dohányzás vagy dohányzás. A cink -oxid vagy más vizsgálati anyagok allergiája. Antibiotikumok vagy gyulladásgátló gyógyszerek használata az elmúlt 2 hétben. Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. Kísérleti csoport: lézerterápia és cink -oxid eugenol öntettel kombinálva.
|
A lézerterápiát alacsony szintű lézerkészülékkel, a következő paraméterekkel adtuk be: [Wavelhossz 980 NM810, Power 500MW és 90 másodperc időtartam (mindegyik 3 oldalra 30 másodperc].
cink -oxid eugenol öntettel.
|
|
Aktív összehasonlító: vezérlőcsoport
cink -oxid eugenol öntettel.
|
cink -oxid eugenol öntettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása a VA -kkal
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalom intenzitása egy vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával mérve a 0. napon, a 7. napon, a 14. napon.
|
4 hét
|
|
Aljzat térfogata.
Időkeret: 4 hét
|
A [specifikus mérési technika, volumetrikus elemzés] alkalmazásával mérve a 0. napon, a 14. napon és az 1 hónapos kezelés utáni kezelés után
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelt életminőség
Időkeret: 4 hét
|
Életminőség, amelyet a szájhigiénés-egészségügyi profil (OHIP-5) kérdőív segítségével értékelnek a 0. napon, a 7. nap és a 14. napi kezelés után.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BUC-IACUC-231015-38
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .