- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865508
Thérapie photo-biomodulation pour la récupération d'ostéite alvéolaire chez les utilisateurs contraceptifs oraux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11829
- physical therapy at Badr University in Cairo(BUC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
- Critères d'inclusion:
Patientes âgées de 25 à 40 ans. Utilisant actuellement les contraceptifs oraux pendant au moins 3 mois avant la participation.
Diagnostiqué avec une douille sèche (ostéite alvéolaire) sur la base des critères cliniques.
- Critères d'exclusion:
Présence de maladies systémiques (par exemple, diabète, troubles de l'immunodéficience). Fumer ou utiliser le tabac. Allergies à l'oxyde de zinc ou à d'autres matériaux d'étude. Utilisation d'antibiotiques ou de médicaments anti-inflammatoires au cours des 2 dernières semaines. Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. Groupe expérimental: thérapie laser combinée à la vinaigrette à l'oxyde de zinc.
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Le traitement au laser a été administré à l'aide d'un dispositif laser de bas niveau avec les paramètres suivants: [Longueur d'onde 980 NM810, puissance 500 MW et durée 90 secondes (30 secondes pour chaque 3 côtés].
Vêtements d'oxyde de zinc Eugenol.
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Comparateur actif: groupe témoin
Vêtements d'oxyde de zinc Eugenol.
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Vêtements d'oxyde de zinc Eugenol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur par VAS
Délai: 4 semaines
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Intensité de la douleur mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à Day0, Day7, Day14 post-traitement.
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4 semaines
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Volume de douille.
Délai: 4 semaines
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mesuré en utilisant [technique de mesure spécifique, analyse volumétrique] à Day0, Day14 et 1 mois après le traitement
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie évaluée
Délai: 4 semaines
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Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-5) au jour0, jour7 et jour14 post-traitement.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUC-IACUC-231015-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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