Pitkäaikaiset kliiniset ja radiografiset tulokset revision etuosan ristin ligamentin rekonstruoinnista käyttämällä yhden lennon tekniikkaa ja ulkoista tenodesisia Achilles-jänteen allograftilla. (ACL_REVISION)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stefano Zaffagnini
Pitkäaikaiset kliiniset ja radiografiset tulokset revision etuosan ristin ligamentin rekonstruoinnista käyttämällä ylimmän yhden puun tekniikan ja sivuttaisen nivelen tenodesesin yli Achilles-jänteen allograftilla.
Vuosien varrella on käytetty useita tekniikoita etu- ja ristiinnauhan (ACL) rekonstruoinnin ja erityyppisten siirteiden erityyppisten siirteiden tarkistamiseksi. Näihin kuuluvat yhden lennon tekniikat, kaksoispuistotekniikat ja yhden lennon tekniikat ulkoisella tenodesilla. Erotamme myös autografttien ja siirteiden käytön luovuttajista tai allografteista.
Kirurgisen tekniikan ja siirtotyypin valintaan vaikuttavat voimakkaasti näiden potilaiden (meniscal, chondral tai ligamentous) karakterisoivien vaurioiden eteneminen, alkuperäisen leikkauksen aikana tehdyt kirurgiset päätökset (käytetty siirto, suuntaus ja luutunnelien lukumäärä) tai mahdollisia komplikaatioita.
Tietyn tyyppisen siirteen käyttö riippuu voimakkaasti sen saatavuudesta: On todennäköistä, että joidenkin kirurgien ensisijainen siirto ei ole käytettävissä, koska sitä on jo käytetty. Tiedeyhteisö hyväksyy nyt allografien käytön, kun Achilleuksen jänne erottuu sen biomekaanisten ominaisuuksien ja koon suhteen. Toisin kuin autograftit, se ei vahingoita potilaan nivelsidettä, joka on siten säilynyt.
Koska nivelrikko on yksi ristiinnaulisen ligamenttien tarkistuksen keskusteltuimmista seurauksista, tulosten analyysi on välttämätöntä, jotta voidaan ymmärtää selkeämpi käsitys erityyppisiin menettelyihin liittyvistä riskeistä ja eduista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: stefano zaffagnini
- Puhelinnumero: 0516366075
- Sähköposti: stefano.zaffagnini@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- stefano zaffagnini
- Puhelinnumero: 6075 051636
- Sähköposti: stefano.zaffagnini@ior.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan kaikilta koehenkilöiltä, joille tehtiin eturistiriitosten rekonstruointi yhden lennon "ylimääräisellä" tekniikalla ja ulkoisella tenodesialla, jossa käytetään Achilleuksen jänteen allografttia SC-ortopedissa ja traumatologiaklinikassa II Rizzoli-ortopedian instituutissa, vähintään 2 vuotta kirurgisen toimenpiteen ja klinikan ja klinikan ja kliinisen radiologisen ratkaisun jälkeen 1.1.2000 ja 31/12/2022 Rizzoli -ortopedisessa instituutissa.
Tämä uudelleenarviointi on osa tavanomaista kliinistä käytäntöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–50 vuotta leikkauksen aikana;
- Mies ja naispuolinen sukupuoli;
- Potilaat, joille on suoritettu etu- ristikkäin ligamentin rekonstruointi yhden lennon "ylimääräisellä" tekniikalla ja ulkoisella tenodesialla käyttämällä Achilles-jänteen allografttia, siihen liittyvät toimenpiteet tai ilman, vähintään 2 vuotta leikkauksen jälkeen;
- Radiografia, joka on tehty välittömästi ennen tai jälkeen kärsivän polven leikkausta;
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät enää ole saatavilla;
- Potilaat, jotka kieltävät suostumuksensa osallistumiseen tutkimukseen;
- Edistynyt polven nivelrikko (Outerbridge-luokka III-IV) leikkauksen aikaan;
- Vakava liikalihavuus (BMI> 35);
- Alaraajojen olosuhteet, jotka estävät potilasta ylläpitämästä pystyssä asennosta täyden painon kanssa arvioinnin aikana;
- Infektio tai hematologiset tai reumaattiset olosuhteet arvioinnin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm polvi -piste
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on validoitu mittausasteikko, joka arvioi polven toiminnallisuutta 8 kohteen kautta, mikä mahdollistaa polven tilan arvioinnin suhteessa päivittäisten toimintojen toiminnallisiin vaatimuksiin.
Tätä arviointityökalua käytetään arvioimaan leikkauksen tuloksia potilailla, joille on tehty leikkaus ligamentous- tai meniscal -polvivammoista.
Lopullinen pistemäärä saadaan summaamalla eri pisteet eri esineistä, välillä 0 - 100.
Pisteet on jaettu alaryhmiin: erinomaiset (95-100); Hyvä (84-94); Fair (65-83); Huono (<64).
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suoritetaan tavanomainen fyysinen tutkimus, ja meniscal -patologiaan liittyvät klassiset tuskalliset kohdat arvioidaan.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Etulaatikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se mahdollistaa sääriluun etuosan käännöksen arvioinnin reisiluun verrattuna polven ollessa 90 asteessa.
Tämän käännöksen lisääntyminen viittaa uus-ACL: n vaurioon.
Se on määritetty asteikolla 0 - 3.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lachman -testi
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se mahdollistaa sääriluun etuosan käännöksen arvioinnin reisiluun verrattuna polven ollessa 30 asteessa.
Tämän käännöksen lisääntyminen viittaa uus-ACL: n vaurioon.
Se on määritetty asteikolla 0 - 3.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kääntötesti
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on kliininen liikkumavara, jota käytetään arvioitaessa polven pyörimisvapautta.
Testi suoritetaan asettamalla stressi sisäiseen kierto-arvoon ja taipumiseen; Sääriluun "siirtymän" tai "klunkin" esiintyminen viittaa kiertovapautumiseen liittyvän uuskl: n vaurioon.
Se on määritetty asteikolla 0 - 3.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC)
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
IKDC -muoto on subjektiivinen polven arviointityökalu, joka ilmaisee rajoitukset toiminnassa, jonka yksilö voi suorittaa jokapäiväisessä elämässä ja urheilussa, samoin kuin oireiden esiintymisen tai puuttumisen.
IKDC -arviointimuodon kolme pääaluetta ovat: oireet, joihin kuuluvat kipu, jäykkyys, turvotus ja lukituksen tunne; Urheilu ja päivittäinen aktiviteetit; Nykyinen polven toiminta ja toiminta ennen vammaa.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vasu
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on 10 pisteen yksidimensioinen kvantitatiivinen kivun arviointiasteikko; Asteikko vaatii potilaan valitsemaan numeron, joka kuvaa parhaiten kivunsa voimakkuutta 0–10, kyseisellä hetkellä.
0 tarkoittaa kipua, ja 10 osoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tegner -pisteet
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se mahdollistaa kohteen fyysisen aktiivisuuden arvioinnin pistemäärällä 0–10, missä 0 edustaa 'kyvyttömyyttä' ja 10 edustaa 'osallistumista kilpailuurheiluun, kuten kansallisen tai kansainvälisen tason jalkapalloa ".
Tämä pistemäärä on yleisimmin käytetty fyysisen aktiivisuuden tason määrittelemiseen polvihäiriöillä.
Tutkimuksessa tutkija suorittaa Tegner -pistemäärän suoraan potilaan haastattelussa.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Läpäisypiste
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyyden tasoa arvioimiseksi heitä pyydetään vastaamaan kysymykseen "Oletko tyytyväinen kirurgiseen interventioon?"
Vastaus on kaksitahoinen.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Käytetyn polven painoa kantava röntgenkuva (Kellgren-Lawrence-asteikko).
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Radiografista arviointia varten potilaan kliiniset ja radiologiset tiedot kerätään, ja tarvittaessa röntgenkuvat suoritetaan nivelrikon kehityksen ja asteen arvioimiseksi Kellgren-Lawrence-asteikolla.
Tämä asteikko luokittelee nivelrikon viiteen luokkaan, ei niveltulehduksellisista muutoksista (luokka 0) vakavaan niveltilan kaventumiseen ja osteofyytin muodostumiseen (luokka 4).
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
KT-1000
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
KT-1000 on objektiivinen arviointityökalu, joka mittaa sääriluun etuosan translaation suhteessa reisiluun asentoon soveltamalla ennalta määritettyä voimaa sääriluun työntämiseksi eteenpäin.
Sitä käytetään yleisesti tutkimuksessa arvioimaan kvantitatiivisesti polven staattisen laksvenssin anteroposteriorisuunnassa ristin eturintaisligamentin rekonstruktioleikkausten jälkeen.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kyra
Aikaikkuna: Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyra on ei-invasiivinen, avohoitolaite, joka mahdollistaa dynaamisen laksvenssin arvioinnin kääntökyvyn aikana.
Laite kvantifioi laksityasteen äärimmäisellä tarkkuudella.
Mittausyksikkö on millimetrejä neliömäisesti sekunnissa.
|
Vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACL_REVISION_SBLP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .