Resultados clínicos y radiográficos a largo plazo de la revisión de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior utilizando una técnica de un solo huella y una tenodesis externa con aloinjerto del tendón de Aquiles. (ACL_REVISION)
30 de junio de 2026 actualizado por: Stefano Zaffagnini
Resultados clínicos y radiográficos a largo plazo de la revisión anterior Reconstrucción del ligamento cruzado utilizando la técnica superior de un solo límite y la tenodesis extrarticular lateral con aloinjerto del tendón de Aquiles.
Se han utilizado varias técnicas para la revisión de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACL) y los diferentes tipos de injertos a lo largo de los años. Estos incluyen técnicas de un solo montón, técnicas de doble zumbido y técnicas de un solo puntero con tenodesis externa. También distinguimos entre el uso de autoinjertos e injertos de donantes o aloinjertos.
La elección de la técnica quirúrgica y el tipo de injerto está fuertemente influenciada por la progresión del daño que caracteriza a estos pacientes (meniscales, condral o ligamentos), las decisiones quirúrgicas tomadas durante la cirugía inicial (injerto utilizado, orientación y número de túneles óseos), o cualquier complicación que ocurriera.
El uso de un tipo específico de injerto depende en gran medida de su disponibilidad: es probable que el injerto de primera opción para algunos cirujanos no esté disponible porque ya se ha utilizado. El uso de aloinjertos ahora es comúnmente aceptado por la comunidad científica, con el tendón de Aquiles destacando sus propiedades y tamaño biomecánicos. A diferencia de los autoinjertos, no daña el tejido ligamento del paciente, lo que se conserva.
Dado que la osteoartritis es una de las consecuencias más debatidas de la revisión del ligamento cruzado anterior, un análisis de los resultados es esencial para proporcionar una comprensión más clara de los riesgos y beneficios asociados con los diferentes tipos de procedimientos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: stefano zaffagnini
- Número de teléfono: 0516366075
- Correo electrónico: stefano.zaffagnini@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contacto:
- stefano zaffagnini
- Número de teléfono: 6075 051636
- Correo electrónico: stefano.zaffagnini@ior.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de todos los sujetos que se sometieron a una revisión de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con la técnica de "exceso de top" de un solo montón y la tenodesis externa utilizando aloinjerto de tendón de Aquiles en el ortopedico SC y la clínica de traumatología II de R.Rudent o en el Instituto de Radrontada de Rajoli, al menos 2 años después del procedimiento clínico y el Procedimiento Clínico Ragumental, propiossentsment. 1/1/2000 y 31/12/2022 en el Rizzoli Orthopedic Institute.
Esta reevaluación es parte de la práctica clínica estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años en el momento de la cirugía;
- Género masculino y femenino;
- Los pacientes que han sufrido una revisión de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con una técnica "exagerada" de un solo montón y tenodesis externa utilizando aloinjerto del tendón de Aquiles, con o sin procedimientos asociados, al menos 2 años después de la cirugía;
- Una radiografía tomada inmediatamente antes o después de la cirugía de la rodilla afectada;
- Pacientes que han dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes ya no accesibles;
- Pacientes que niegan el consentimiento para participar en el estudio;
- Osteoartritis de rodilla avanzada (Exterbridge Grado III-IV) en el momento de la cirugía;
- Obesidad severa (IMC> 35);
- Condiciones de las extremidades inferiores que evitan que el paciente mantenga una posición vertical con un peso completo de peso durante la evaluación;
- Infección o condiciones hematológicas o reumáticas en el momento de la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Es una escala de medición validada que evalúa la funcionalidad de la rodilla a través de 8 ítems, lo que permite la evaluación de la condición de la rodilla en relación con las demandas funcionales de las actividades diarias.
Esta herramienta de evaluación se utiliza para evaluar los resultados de la cirugía en pacientes que se han sometido a cirugía por lesiones ligamentales u meniscales de rodilla.
El puntaje final se obtiene sumando los diversos puntajes de los diferentes elementos, que van de 0 a 100.
Los puntajes se dividen en subgrupos: excelente (95-100); Bueno (84-94); Feria (65-83); Pobre (<64).
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen físico
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Se realizará un examen físico estándar, y se evaluarán los puntos dolorosos clásicos relacionados con la patología meniscal.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Prueba del cajón anterior
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
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Permite la evaluación de la traducción anterior de la tibia en relación con el fémur con la rodilla flexionada a 90 grados.
Un aumento en esta traducción sugiere una lesión del NEO-ACL.
Se cuantifica en una escala de 0 a 3.
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24 meses después de la cirugía
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Prueba de Lachman
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Permite la evaluación de la traducción anterior de la tibia en relación con el fémur con la rodilla flexionada a 30 grados.
Un aumento en esta traducción sugiere una lesión del NEO-ACL.
Se cuantifica en una escala de 0 a 3.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Prueba de cambio de pivote
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Es una maniobra clínica utilizada para evaluar la inestabilidad rotacional de la rodilla bajo examen.
La prueba se realiza aplicando una tensión en la rotación interna y la flexión; La aparición de un "cambio" o "gruñido" de la tibia sugiere una lesión del NEO-ACL asociado con la inestabilidad rotacional.
Se cuantifica en una escala de 0 a 3.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Comité Internacional de Documentación de la rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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El formulario IKDC es una herramienta subjetiva de evaluación de la rodilla que expresa las limitaciones en las actividades que el individuo puede realizar en la vida diaria y los deportes, así como la presencia o ausencia de síntomas.
Los tres dominios principales del formulario de evaluación IKDC son: síntomas, que incluyen dolor, rigidez, hinchazón y una sensación de bloqueo; Actividades deportivas y diarias; Función de rodilla actual y función antes de la lesión.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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VAS
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Es una escala de evaluación de dolor cuantitativa unidimensional de 10 puntos; La escala requiere que el paciente seleccione el número que mejor describe la intensidad de su dolor, de 0 a 10, en ese momento específico.
0 significa que no hay dolor, y 10 indica el peor dolor posible.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Puntuación de Tegner
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Permite la estimación del nivel de actividad física de un sujeto con un puntaje entre 0 y 10, donde 0 representa 'incapacidad' y 10 representa 'participación en deportes competitivos, como el fútbol a nivel nacional o internacional'.
Este puntaje es el más utilizado para definir el nivel de actividad física en pacientes con trastornos de la rodilla.
En el estudio, el investigador completará directamente el puntaje de Tegner a través de una entrevista con el paciente.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Puntaje de pase
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Para evaluar el nivel de satisfacción del paciente, se les pedirá que respondan la pregunta "¿Está satisfecho con la intervención quirúrgica?"
La respuesta será dicotómica.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Rayos X con peso de la rodilla operada (escala Kellgren-Lawrence).
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Para la evaluación radiográfica, se recopilarán los datos clínicos y radiológicos del paciente, y si es necesario, se realizarán rayos X para evaluar el desarrollo y el grado de osteoartritis, utilizando la escala Kellgren-Lawrence.
Esta escala clasifica la osteoartritis en 5 grados, desde ningún cambio artrítico (Grado 0) hasta el estrechamiento de espacio articular y la formación de osteofitos (Grado 4).
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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KT-1000
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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El KT-1000 es una herramienta de evaluación objetiva que mide la traducción tibial anterior en relación con la posición del fémur aplicando una fuerza predefinida para impulsar la tibia hacia adelante.
Se usa comúnmente en la investigación para evaluar cuantitativamente la laxitud estática de la rodilla en la dirección anteroposterior después de las cirugías de reconstrucción del ligamento crucial anterior.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Kyra
Periodo de tiempo: Al menos 24 meses después de la cirugía
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Kyra es un dispositivo no invasivo y ambulatorio que permite la evaluación de la laxitud dinámica durante el fenómeno de cambio de pivote.
El dispositivo cuantifica el grado de laxitud con una precisión extrema.
La unidad de medición es milímetros por segundo.
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Al menos 24 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACL_REVISION_SBLP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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