Résultats cliniques et radiographiques à long terme de la révision de la reconstruction du ligament croisé antérieur en utilisant une technique à ponte et une ténodèse externe avec l'allogreffe tendon d'Achille. (ACL_REVISION)
30 juin 2026 mis à jour par: Stefano Zaffagnini
Résultats cliniques et radiographiques à long terme de la révision de la reconstruction du ligament croisé antérieur en utilisant sur la technique à un seul bouton supérieure et une ténodèse extra-articulaire latérale avec l'allogreffe du tendon d'Achille.
Plusieurs techniques de révision de la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) et différents types de greffes ont été utilisées au fil des ans. Ceux-ci incluent des techniques à bouton unique, des techniques de double ponte et des techniques à bouche unique avec une ténodèse externe. Nous distinguons également l'utilisation d'autogreffes et de greffes des donneurs ou des allogreffes.
Le choix de la technique chirurgicale et du type de greffe est fortement influencé par la progression des dommages caractérisant ces patients (méniscal, chondral ou ligamentaire), les décisions chirurgicales faites lors de la chirurgie initiale (greffe utilisée, orientation et nombre de tunnels osseux), ou toute complication survenue.
L'utilisation d'un type de greffe spécifique dépend fortement de sa disponibilité: il est probable que la greffe de premier choix pour certains chirurgiens puisse être indisponible car elle a déjà été utilisée. L'utilisation d'allogreffes est désormais couramment acceptée par la communauté scientifique, le tendon d'Achille se distingue par ses propriétés biomécaniques et sa taille. Contrairement aux autogreffes, il n'endommage pas le tissu ligamentaire du patient, qui est ainsi conservé.
Étant donné que l'arthrose est l'une des conséquences les plus débattues de la révision du ligament croisé antérieur, une analyse des résultats est essentielle pour fournir une compréhension plus claire des risques et des avantages associés aux différents types de procédures.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: stefano zaffagnini
- Numéro de téléphone: 0516366075
- E-mail: stefano.zaffagnini@unibo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contact:
- stefano zaffagnini
- Numéro de téléphone: 6075 051636
- E-mail: stefano.zaffagnini@ior.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients will be recruited from all subjects who underwent revision of anterior cruciate ligament reconstruction with the single-bundle "Over-The-Top" technique and external tenodesis using Achilles tendon allograft at the SC Orthopedic and Traumatology Clinic II of the Rizzoli Orthopedic Institute, at least 2 years after the surgical procedure and the clinical-radiological reassessment proposed in this study, Entre 1/1/2000 et 31/12/2022 au Rizzoli Orthopedic Institute.
Cette réévaluation fait partie de la pratique clinique standard.
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 50 ans au moment de la chirurgie;
- Genre masculin et féminin;
- Les patients qui ont subi une révision de la reconstruction du ligament croisé antérieur avec une technique "exagérée" et un téodèse externe en utilisant l'allogreffe du tendon d'Achille, avec ou sans procédures associées, au moins 2 ans après la chirurgie;
- Une radiographie prise immédiatement avant ou après la chirurgie du genou affecté;
- Les patients qui ont donné leur consentement à participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients ne sont plus accessibles;
- Les patients qui nient leur consentement à participer à l'étude;
- Ostéoarthrose avancée du genou (OUTERBRIDGE GRADE III-IV) au moment de la chirurgie;
- Obésité sévère (IMC> 35);
- Des conditions de membre inférieures qui empêchent le patient de maintenir une position verticale avec un poids total pendant l'évaluation;
- Infection ou conditions hématologiques ou rhumatismales au moment de l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du genou Lysholm
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Il s'agit d'une échelle de mesure validée qui évalue la fonctionnalité du genou à travers 8 éléments, permettant l'évaluation de l'état du genou par rapport aux exigences fonctionnelles des activités quotidiennes.
Cet outil d'évaluation est utilisé pour évaluer les résultats de la chirurgie chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour les lésions du genou ligamentaires ou ménisques.
Le score final est obtenu en additionnant les différents scores des différents éléments, allant de 0 à 100.
Les scores sont divisés en sous-groupes: Excellent (95-100); Bon (84-94); Juste (65-83); Pauvre (<64).
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen physique
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Un examen physique standard sera effectué et les points douloureux classiques liés à la pathologie méniscale seront évalués.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Test du tiroir antérieur
Délai: 24 mois après la chirurgie
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Il permet l'évaluation de la traduction antérieure du tibia par rapport au fémur avec le genou fléchi à 90 degrés.
Une augmentation de cette traduction suggère une lésion du NEO-ACL.
Il est quantifié sur une échelle de 0 à 3.
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24 mois après la chirurgie
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Test de Lachman
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Il permet l'évaluation de la traduction antérieure du tibia par rapport au fémur avec le genou fléchi à 30 degrés.
Une augmentation de cette traduction suggère une lésion du NEO-ACL.
Il est quantifié sur une échelle de 0 à 3.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Test de quart de pivot
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Il s'agit d'une manœuvre clinique utilisée pour évaluer l'instabilité rotationnelle du genou à l'examen.
Le test est effectué en appliquant une contrainte dans les valeurs de rotation interne et la flexion; L'occurrence d'un «décalage» ou d'un «cycle» du tibia suggère une lésion du NEO-ACL associée à l'instabilité rotationnelle.
Il est quantifié sur une échelle de 0 à 3.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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La forme IKDC est un outil d'évaluation subjectif du genou qui exprime les limites des activités que l'individu peut effectuer dans la vie quotidienne et les sports, ainsi que la présence ou l'absence de symptômes.
Les trois domaines principaux de la forme d'évaluation IKDC sont les suivants: les symptômes, qui comprennent la douleur, la raideur, l'enflure et une sensation de verrouillage; Sports et activités quotidiennes; Fonction et fonction du genou actuels avant la blessure.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Avas
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation de la douleur quantitative unidimensionnelle de 10 points; L'échelle nécessite que le patient sélectionne le nombre qui décrit le mieux l'intensité de sa douleur, de 0 à 10, à ce moment précis.
0 signifie aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Score de Tegner
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Il permet l'estimation du niveau d'activité physique d'un sujet avec un score comprise entre 0 et 10, où 0 représente «l'incapacité» et 10 représente la «participation à des sports de compétition, comme le football national ou international».
Ce score est le plus souvent utilisé pour définir le niveau d'activité physique chez les patients souffrant de troubles du genou.
Dans l'étude, le score Tegner sera achevé directement par l'investigateur par le biais d'une entrevue avec le patient.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Score de passe
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Afin d'évaluer le niveau de satisfaction du patient, il sera invité à répondre à la question "Êtes-vous satisfait de l'intervention chirurgicale?"
La réponse sera dichotomique.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Rayon X portant du poids du genou opéré (échelle Kellgren-Lawrence).
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Pour l'évaluation radiographique, les données cliniques et radiologiques du patient seront collectées et, si nécessaire, des rayons X seront effectués pour évaluer le développement et le degré d'arthrose, en utilisant l'échelle Kellgren-Lawrence.
Cette échelle classe l'arthrose en 5 grades, de l'absence de changements arthritiques (grade 0) au rétrécissement des espaces articulaires sévère et à la formation des ostéophytes (grade 4).
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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KT-1000
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Le KT-1000 est un outil d'évaluation objectif qui mesure la traduction tibiale antérieure par rapport à la position du fémur en appliquant une force prédéfinie pour faire avancer le tibia.
Il est couramment utilisé dans la recherche pour évaluer quantitativement le laxité statique du genou dans la direction antéropostérieure après des chirurgies de reconstruction du ligament croisé antérieur.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Kyra
Délai: Au moins 24 mois après la chirurgie
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Kyra est un dispositif ambulatoire non invasif qui permet d'évaluer la laxité dynamique pendant le phénomène de décalage de pivot.
Le dispositif quantifie le degré de laxisme avec une extrême précision.
L'unité de mesure est des millimètres par carré en seconde.
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Au moins 24 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Première publication (Réel)
10 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACL_REVISION_SBLP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .