Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga kliniska och radiografiska resultat av revisionens främre korsbandsrekonstruktion med användning av en enkelbunt teknik och extern tenodes med Achilles sen-allograft. (ACL_REVISION)

30 juni 2026 uppdaterad av: Stefano Zaffagnini

Långsiktiga kliniska och radiografiska resultat av revisionens anterior korsbandsrekonstruktion med användning av den översta enkelbuntstekniken och lateral extra-objektulär tenodes med Achilles sen-allograft.

Flera tekniker för revidering av rekonstruktion av anterior cruciate ligament (ACL) och olika typer av transplantat har använts under åren. Dessa inkluderar enkelbuntstekniker, dubbelbuntstekniker och enkelbuntstekniker med extern tenodes. Vi skiljer också mellan användningen av autografts och transplantat från givare eller allografts.

Valet av kirurgisk teknik och transplantattyp påverkas starkt av utvecklingen av skador som karakteriserar dessa patienter (menisk, kondral eller ligamentous), de kirurgiska beslut som fattades under den första operationen (transplantat som används, orientering och antal bentunnlar) eller några komplikationer som inträffade.

Användningen av en specifik typ av transplantat är starkt beroende av dess tillgänglighet: det är troligt att det första valet för vissa kirurger kan vara otillgängliga eftersom det redan har använts. Användningen av allografts accepteras nu ofta av det vetenskapliga samfundet, med Achilles -senen som strävar efter sina biomekaniska egenskaper och storlek. Till skillnad från autografts skadar det inte patientens ligamentösa vävnad, som således bevaras.

Eftersom artros är en av de mest diskuterade konsekvenserna av främre korsbandsrevision, är en analys av resultaten avgörande för att ge en tydligare förståelse av riskerna och fördelarna med de olika typerna av procedurer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

ACL
LÅTA

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: stefano zaffagnini
Telefonnummer: 0516366075
E-post: stefano.zaffagnini@unibo.it

Studieorter

Italien
- - Bologna, Italien, 40136
    - Rekrytering
    - IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
    - Kontakt:
      
      stefano zaffagnini
      
      Telefonnummer: 6075 051636
      
      E-post: stefano.zaffagnini@ior.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från alla försökspersoner som genomgick revidering av anterior korsbandsrekonstruktion med en-bunten "över-the-top" -tekniken och extern tenodes med hjälp av achilles-tendon vid den sc ortopediska och traumatologiska kliniken II för Rizzoli-ortopediska institutet, vid minst 2 år efter det kliniska förfarandet och den kliniska REAMATOLOGIA I II av Rizzoli-ortopediska institutet, vid minst 2 år 1/1/2000 och 31/12/2022 vid Rizzoli Orthopedic Institute. Denna omprövning är en del av standard klinisk praxis.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Ålder mellan 18 och 50 år vid operationen;
Manliga och kvinnliga kön;
Patienter som har genomgått revision av anterior korsbandsrekonstruktion med en en-bunt "över-the-top" -teknik och extern tenodes med användning av Achilles sen-allograft, med eller utan tillhörande procedurer, minst 2 år efter operationen;
En röntgenbilt taget omedelbart före eller efter operationen av det drabbade knäet;
Patienter som har gett samtycke till att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

Patienter inte längre tillgängliga;
Patienter som förnekar samtycke till att delta i studien;
Avancerad knäartros (Outerbridge grad III-IV) vid operationen;
Svår fetma (BMI> 35);
Förhållanden med nedre extremiteter som hindrar patienten från att upprätthålla en upprätt position med full viktbärande under bedömningen;
Infektion eller hematologiska eller reumatiska tillstånd vid bedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Lysholm knäspoäng Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	Det är en validerad mätskala som bedömer knäfunktionalitet genom 8 objekt, vilket möjliggör utvärdering av knäets tillstånd i förhållande till de funktionella kraven på dagliga aktiviteter. Detta utvärderingsverktyg används för att utvärdera resultaten av kirurgi hos patienter som har genomgått kirurgi för ligamentösa eller menisk knäskador. Slutresultatet erhålls genom att summera de olika poängen från de olika artiklarna, från 0 till 100. Poängen är uppdelade i undergrupper: utmärkt (95-100); Bra (84-94); Fair (65-83); Dålig (<64).	Minst 24 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Läkarundersökning Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	En standard fysisk undersökning kommer att utföras och de klassiska smärtsamma punkterna relaterade till meniskpatologi kommer att bedömas.	Minst 24 månader efter operationen
Främre lådestest Tidsram: 24 månader efter operationen	Det möjliggör bedömning av den främre översättningen av skenbenet relativt lårbenet med knäet böjt vid 90 grader. En ökning av denna översättning antyder en lesion av NEO-ACL. Det kvantifieras på en skala från 0 till 3.	24 månader efter operationen
Lachman -test Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	Det möjliggör bedömning av den främre översättningen av skenbenet relativt lårbenet med knäet böjt vid 30 grader. En ökning av denna översättning antyder en lesion av NEO-ACL. Det kvantifieras på en skala från 0 till 3.	Minst 24 månader efter operationen
Pivot skifttest Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	Det är en klinisk manöver som används för att bedöma rotationsinstabiliteten hos knäet som undersöks. Testet utförs genom att tillämpa en stress i inre rotation-valgus och flexion; Förekomsten av en "skift" eller "klump" av skenbenet antyder en lesion av NEO-ACL associerad med rotationsinstabilitet. Det kvantifieras på en skala från 0 till 3.	Minst 24 månader efter operationen
Internationella knälokumentationskommittén (IKDC) Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	IKDC -formen är ett subjektivt knäbedömningsverktyg som uttrycker de begränsningar i de aktiviteter som individen kan utföra i vardagen och sport, liksom närvaron eller frånvaron av symtom. De tre huvuddomänerna i IKDC -bedömningsformuläret är: symtom, som inkluderar smärta, styvhet, svullnad och en känsla av låsning; Sport och dagliga aktiviteter; Aktuell knäfunktion och funktion före skadan.	Minst 24 månader efter operationen
Vas Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	Det är en 10-punkts unidimensionell kvantitativ smärtbedömningsskala; Skalan kräver att patienten väljer det nummer som bäst beskriver intensiteten i deras smärta, från 0 till 10, i det specifika ögonblicket. 0 betyder ingen smärta, och 10 indikerar den sämsta möjliga smärtan.	Minst 24 månader efter operationen
TEGNER -poäng Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	Det möjliggör uppskattning av ett ämnes fysisk aktivitet med en poäng mellan 0 och 10, där 0 representerar "oförmåga" och 10 representerar "deltagande i konkurrenssporter, till exempel nationell eller internationell fotboll." Denna poäng är den vanligaste för att definiera nivån på fysisk aktivitet hos patienter med knästörningar. I studien kommer Tegner -poängen att slutföras direkt av utredaren genom en intervju med patienten.	Minst 24 månader efter operationen
Godkänd Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	För att bedöma patientens nivå av tillfredsställelse kommer de att bli ombedda att svara på frågan "Är du nöjd med den kirurgiska ingripandet?" Svaret kommer att vara dikotom.	Minst 24 månader efter operationen
Viktbärande röntgen på det opererade knäet (Kellgren-Lawrence-skalan). Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	För den radiografiska bedömningen kommer patientens kliniska och radiologiska data att samlas in, och vid behov kommer röntgenstrålar att utföras för att utvärdera utvecklingen och graden av artros med hjälp av Kellgren-Lawrence-skalan. Denna skala klassificerar artros i 5 kvaliteter, från inga artritiska förändringar (grad 0) till allvarlig ledmätning och osteofytbildning (grad 4).	Minst 24 månader efter operationen
KT-1000 Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	KT-1000 är ett objektivt utvärderingsverktyg som mäter den främre tibialöversättningen relativt femurens position genom att tillämpa en fördefinierad kraft för att driva skenbenet framåt. Det används vanligtvis i forskning för att kvantitativt utvärdera den statiska slappheten i knäet i anteroposterior riktningen efter anterior korsbandsrekonstruktionoperationer.	Minst 24 månader efter operationen
Kyra Tidsram: Minst 24 månader efter operationen	Kyra är en icke-invasiv, poliklinisk anordning som möjliggör bedömning av dynamisk slapphet under fenomenet med svängskift. Enheten kvantifierar graden av slapphet med extrem precision. Mätenheten är millimeter per kvadrat sekund.	Minst 24 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stefano Zaffagnini

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna