- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870552
Ydinsemanttiset järjestelmät TMS (CSST)
Ihmisen aivojen ydinsemanttiset järjestelmät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan etuosan (ATL) etuosan (ATL) aktivointiaikaa leksisen prosessoinnin aikana. Osallistujat suorittavat kolme tehtäviä: leksinen päätös, semanttinen päätös (jaettu substantiiviin ja verbi -semanttiseen päätökseen) ja lukumäärän tuomioon.
Leksinen päätöksentekoritehtävä: Osallistujille näytetään sanat ja pseudowords (esim. Tracid). Osallistujien on päätettävä, onko esitetty ärsyke todellinen sana vai pseudoword.
Semanttinen päätöstehtävä: Osallistujat päättävät, viittaako ärsykkeen sana toimintaan vai esineeseen, jota voidaan manipuloida kädellä tai käsivarrella.
Puolet ärsykkeistä on substantiivit, jotka muodostavat ensimmäisen semanttisen päätöksenteon tehtävän objekteilla, ja toinen puoli on verbejä, jotka muodostavat toisen semanttisen päätöksenteon tehtävät toimilla.
Numero -arviointi: Osallistujat päättävät, oliko esitetty lukumäärä jaettavissa neljällä (esim. 64) vai ei (esim. 69). Stimulaatiot sisältävät numerot, joissa on joko kaksi tai kolme numeroa.
Jokaiselle tehtävälle keräämme tarkkuus- ja reaktioaika (RT) -tiedot. Ensisijaiset analyysit koskevat RT: tä, mutta tarkkuutta tutkitaan myös toissijaisissa analyyseissä.
Yhden pulssin TMS: tä sovelletaan kolmessa eri ajankohdassa: -100 ms, 150 ms ja 400 ms ärsykkeen kohteen alkamisen jälkeen. Käytetään magstim bistim² -stimulaattoria, jossa on kuva 8-kela. Lepomoottorin kynnys (RMT) määritellään motorisen aivokuoren stimuloimiseksi tarvittavaksi vähimmäis voimakkuudeksi, joka saa aikaan Abductor podicis brevis -sarjan supistumisen vähintään viidessä kymmenestä tutkimuksesta. Kela sijoitetaan 45 asteen kulmaan APB-lihaksen oletetun moottorin aivokuoren alueen parasagitaalilinjaa pitkin ja säädetään eri suuntiin löytääkseen optimaalisen moottorin hotspotin. Intensiteetti on 100–120% lepomoottorin kynnyksestä, jonka osallistuja sietää.
TMS: n vaikutusta vasteaikaan (RT) eri ajankohtina tutkitaan. TMS: tä levitetään vasempaan keskimmäiseen ajalliseen gyrusiin 10 mm: n kohdalla ajallisen navan kärkeen. Rakenteellinen MRI -skannaus kerätään ennen TMS: ää, jota käytetään kohdepaikan paikallistamiseen. Brainsight -neuronavigointijärjestelmää käytetään aiemmin kerätyn MRI -skannauksen kanssa päänahan sijainnin paikallistamiseksi. Tehtävät kestävät noin 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rutvik H Desai, PhD
- Puhelinnumero: 8032617149
- Sähköposti: rutvik@sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- Prisma Health Richland
-
Ottaa yhteyttä:
- Rutvik H Desai, PhD
- Puhelinnumero: 803-261-7149
- Sähköposti: rutvik@sc.edu
-
Päätutkija:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava 18–40 -vuotiaita
- Englanninkieliset puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat, joilla on kliinisesti ilmoitettu dementia-, alkoholin väärinkäyttö, psykiatriset tai neurologiset häiriöt, traumaattinen aivovaurio tai laaja näkö- tai kuuloongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta tehtäviä
- Vasta -aihe TMS: ään, määritetty tavanomaisella TMS -seulontamuodolla
- Vasta -aihe MRI: hen, määritettynä tavanomaisella MRI -seulontamuodolla
- Vasemman käden osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS
|
Yksi pulssi TMS toimitetaan eri ajankohtina käsitellessäsi sanoja tai numeroita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset reaktion ajan muutokset leksikaalisessa päätöksessä TMS: stä 150 ms: n nopeudella
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Aikapisteen (-100, 150) ja tehtävän (leksinen päätös, lukumäärä) RT: n välinen vuorovaikutus ryhmätasolla (yksi pyrstö). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset reaktion ajan muutokset semanttisessa päätöksessä TMS: stä 150 ms: n nopeudella
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Aikapisteen (-100, 150) ja tehtävän (semanttinen päätös, lukumäärä) RT: n välinen vuorovaikutus ryhmätasolla (yksi pyrstö). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset reaktion ajan muutokset leksikaalisessa päätöksessä TMS: stä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
LD RT -100 ms on pienempi kuin LD RT 150 ms: ssä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskimääräiset reaktion ajan muutokset semanttisessa päätöksessä TMS: stä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Semaattinen päätös RT on -100 on pienempi kuin RT 150 ms.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskimääräiset reaktion ajan muutokset leksikaalisessa päätöksessä TMS: stä 400 ms: n nopeudella
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Aikapisteen (-100, 400) ja tehtävän (leksinen päätös, lukumäärä) RT: n vuorovaikutus ryhmätasolla (yksi pyrstö). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskimääräiset reaktion ajan muutokset semanttisessa päätöksessä TMS: stä 400 ms: ssä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Aikapisteen (-100, 400) ja tehtävän (semanttinen päätös, lukumäärä) RT: n vuorovaikutus ryhmätasolla (yksi pyrstö). Näitä vaikutuksia tutkitaan erikseen myös substantiivien ja verbien suhteen. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskimääräiset reaktion ajan muutokset substantiivien semanttisessa päätöksessä TMS: stä 150 ms: n nopeudella
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Aikapisteen (-100, 150) ja tehtävän (substantiivien semanttinen päätös, lukumäärä) vuorovaikutus, RT ryhmätasolla (yksi pyrstö).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Keskimääräiset reaktion ajan muutokset Verbin semanttisessa päätöksessä TMS: stä 150 ms: n nopeudella
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Aikapisteen (-100, 150) ja tehtävän (verbien semanttinen päätös, lukumäärä) RT: n vuorovaikutus ryhmätasolla (yksi pyrstö) välillä.
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00098791
- R01DC017162 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .