- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870552
Core Semantic Systems TMS (CSST)
Kärnsemantiska system i den mänskliga hjärnan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker aktiveringstiden för den främre temporala loben (ATL) -regionen under lexikalisk bearbetning. Deltagarna kommer att utföra tre uppgifter: lexikalt beslut, semantiskt beslut (uppdelat i substantiv och verb semantiskt beslut) och antal dom.
Lexikal beslutsuppgift: Deltagarna kommer att visas ord och pseudowords (t.ex. excid). Deltagarna måste bestämma om den presenterade stimulansen är ett riktigt ord eller en pseudoword.
Semantisk beslutsuppgift: Deltagarna kommer att avgöra om stimulansordet hänvisar till en handling eller ett objekt som kan manipuleras med hjälp av handen eller armen.
Hälften av stimuli kommer att vara substantiv, som utgör den första semantiska beslutsuppgiften med föremål, och den andra hälften kommer att vara verb, som utgör den andra semantiska beslutsuppgiften med handlingar.
Nummerbedömningsuppgift: Deltagarna kommer att besluta om ett presenterat nummer var delbart med fyra (t.ex. 64) eller inte (t.ex. 69). Stimuli kommer att inkludera siffror med antingen två eller tre siffror.
För varje uppgift samlar vi in noggrannhets- och reaktionstid (RT) -data. De primära analyserna avser RTS, men noggrannheter kommer också att undersökas i sekundära analyser.
En enda puls -TMS kommer att appliceras vid tre olika tidpunkter: -100 ms, 150 ms och 400 ms efter början av stimulansobjektet. En Magstim Bistim²-stimulator med en figur-8-spole kommer att användas. Restmotorns tröskel (RMT) kommer att definieras som den minsta intensitet som krävs för att stimulera motorbarken, vilket framkallar en sammandragning av bortförandet pollicis brevis i minst 5 av 10 försök. Spolen kommer att placeras i en 45-graders vinkel längs parasagittallinjen på det antagna motoriska cortexområdet för APB-muskeln och justeras i olika riktningar för att hitta den optimala motorhotspot. Intensiteten kommer att vara mellan 100% och 120% av vilande motorgränsen som tolereras av deltagaren.
Effekten av TMS på responstiden (RT) vid olika tidpunkter kommer att undersökas. TMS kommer att appliceras vid den vänstra främre mellersta temporala gyrusen vid 10 mm bakåt till spetsen på den temporala polen. En strukturell MR -skanning kommer att samlas in före TMS, som kommer att användas för att lokalisera målplatsen. Ett hjärnskiktsneuronavigationssystem kommer att användas, med MR -skanningen som samlats in tidigare, för att lokalisera målplatsen i hårbotten. Uppgifterna kommer att pågå i cirka 30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rutvik H Desai, PhD
- Telefonnummer: 8032617149
- E-post: rutvik@sc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Rekrytering
- Prisma Health Richland
-
Kontakt:
- Rutvik H Desai, PhD
- Telefonnummer: 803-261-7149
- E-post: rutvik@sc.edu
-
Huvudutredare:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna måste vara inom åldrarna 18 till 40
- Modersmål i engelska
Uteslutningskriterier:
- Potentiella deltagare med en kliniskt rapporterad historia av demens, alkoholmissbruk, psykiatriska eller neurologiska störningar, traumatisk hjärnskada eller omfattande syn- eller hörselproblem som hindrar dem från att utföra uppgifterna
- Kontraindikation till TMS, bestämd av en standard TMS -screeningform
- Kontraindikation till MRI, bestämd av en standard MRI -screeningform
- Vänsterhänt deltagare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS
|
En enda puls -TMS levereras vid olika tidpunkter vid bearbetning av ord eller siffror.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig reaktionstid förändras i lexikalt beslut från TMS vid 150 ms
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
En interaktion mellan tidpunkt (-100, 150) och uppgift (lexikalt beslut, antal bedömning) RT på gruppnivå (en svansad). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig reaktionstid förändras i semantiskt beslut från TMS vid 150 ms
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
En interaktion mellan tidpunkt (-100, 150) och uppgift (semantiskt beslut, antal bedömning) RT på gruppnivå (en svans). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig reaktionstid förändras i lexikalt beslut från TMS
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
LD RT vid -100 ms kommer att vara lägre än LD RT vid 150 ms.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
|
Genomsnittlig reaktionstid förändras i semantiskt beslut från TMS
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Sematiskt beslut RT vid -100 kommer att vara lägre än RT vid 150 ms.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
|
Genomsnittlig reaktionstid förändras i lexikalt beslut från TMS vid 400 ms
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
En interaktion mellan tidpunkt (-100, 400) och uppgift (lexikalt beslut, antal dom) RT på gruppnivå (en svansad). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
|
Genomsnittlig reaktionstid förändras i semantiskt beslut från TMS vid 400 ms
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
En interaktion mellan tidpunkt (-100, 400) och uppgift (semantiskt beslut, antal bedömning) RT på gruppnivå (en svans). Dessa effekter kommer också att undersökas separat för substantiv och verb. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
|
Genomsnittlig reaktionstid förändras i substantiv semantiskt beslut från TMS vid 150 ms
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
En interaktion mellan tidpunkt (-100, 150) och uppgift (semantiskt beslut av substantiv, nummerdom) RT på gruppnivå (en svansad).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
|
Genomsnittlig reaktionstid förändras i verb semantiskt beslut från TMS vid 150 ms
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
En interaktion mellan tidpunkt (-100, 150) och uppgift (semantiskt beslut av verb, antal bedömning) RT på gruppnivå (en svansad).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00098791
- R01DC017162 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .