- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870552
핵심 시맨틱 시스템 TMS (CSST)
인간 뇌의 핵심 의미 시스템
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어휘 처리 동안 전방 측두엽 (ATL) 영역의 활성화 시간을 조사합니다. 참가자는 어휘 결정, 의미 론적 결정 (명사 및 동사 의미 결정으로 나뉘어 있음) 및 숫자 판단의 세 가지 작업을 수행합니다.
어휘 결정 과제 : 참가자에게 단어와 의사가 표시됩니다 (예 : Smaid). 참가자는 제시된 자극이 진정한 단어인지 유사 전인지 결정해야합니다.
시맨틱 결정 과제 : 참가자는 자극 단어가 손이나 팔을 사용하여 조작 할 수있는 행동이나 물체를 지칭하는지 여부를 결정합니다.
자극의 절반은 명사가 될 것이며, 첫 번째 의미 론적 결정 과제를 대상으로 구성하고 나머지 절반은 동사로, 두 번째 시맨틱 결정 작업을 행동으로 구성합니다.
번호 판단 작업 : 참가자는 제시된 숫자가 4 개 (예 : 64)로 나눌 수 있는지 여부를 결정합니다 (예 : 69). 자극에는 2 자리 숫자의 숫자가 포함됩니다.
각 작업마다 정확도와 반응 시간 (RT) 데이터를 수집합니다. 1 차 분석은 RT와 관련이 있지만 정확도는 2 차 분석에서도 검토 될 것입니다.
단일 펄스 TMS는 자극 항목이 시작된 후 -100ms, 150ms 및 400ms의 세 가지 시점에서 적용됩니다. 그림 8 코일이있는 Magstim bistim² 자극기가 사용됩니다. 휴식 모터 임계 값 (RMT)은 모터 피질을 자극하는 데 필요한 최소 강도로 정의되어 10 번의 시험 중 5 개 이상에서 납치범 Policis Brevis의 수축을 유발합니다. 코일은 APB 근육에 대한 추정 운동 피질 영역의 parasagittal 라인을 따라 45도 각도로 배치되고 최적의 모터 핫스팟을 찾기 위해 다른 방향으로 조정됩니다. 강도는 참가자가 견딜 수있는 휴식 모터 임계 값의 100%에서 120% 사이입니다.
상이한 시점에서 응답 시간 (RT)에 대한 TMS의 효과를 조사한다. TMS는 시간 극 끝의 후방에 왼쪽 전방 중간 측두 이랑에 적용됩니다. TMS 이전에 구조적 MRI 스캔이 수집되며, 이는 대상 지점을 현지화하는 데 사용됩니다. Brainsight Neuronavigation 시스템은 MRI 스캔을 이전에 수집하여 두피의 목표 위치를 로컬라이션하기 위해 사용됩니다. 작업은 약 30 분 지속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rutvik H Desai, PhD
- 전화번호: 8032617149
- 이메일: rutvik@sc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- 모병
- Prisma Health Richland
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연락하다:
- Rutvik H Desai, PhD
- 전화번호: 803-261-7149
- 이메일: rutvik@sc.edu
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수석 연구원:
- Rutvik H Desai, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 18 세에서 40 세 미만이어야합니다.
- 영어 원어민
제외 기준 :
- 치매, 알코올 남용, 정신과 또는 신경 장애, 외상성 뇌 손상 또는 과제를 수행하지 못하게하는 광범위한 시력 또는 청각 문제의 임상 적으로보고 된 잠재적 참가자
- 표준 TMS 스크리닝 양식에 의해 결정되는 TMS에 대한 금기 사항
- 표준 MRI 스크리닝 양식에 의해 결정되는 MRI에 대한 금기
- 왼손잡이 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS
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단일 펄스 TMS는 단어 나 숫자를 처리 할 때 다른 시점에서 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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150ms에서 TMS에서 어휘 결정의 평균 반응 시간 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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시점 (-100, 150)과 작업 (어휘 결정, 숫자 판단) RT 간의 상호 작용 (하나는 꼬리). (LD_150 -LD_ -100) - (NJ_150 -NJ_ -100). |
학습 완료를 통해 평균 1 년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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150ms에서 TMS에서 의미 론적 결정의 평균 반응 시간 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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시점 (-100, 150)과 작업 (의미 론적 결정, 숫자 판단) 간의 상호 작용 (하나의 꼬리). (SD_150 -SD_ -100) - (NJ_150 -NJ_ -100). |
학습 완료를 통해 평균 1 년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMS의 어휘 결정의 평균 반응 시간 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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-100ms에서 LD RT는 150ms에서 LD RT보다 낮습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년.
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TMS에서 의미 론적 결정의 평균 반응 시간 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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-100의 반 결정 RT는 150ms에서 RT보다 낮습니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년.
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400ms에서 TMS에서 어휘 결정의 평균 반응 시간 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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시점 (-100, 400)과 작업 (어휘 결정, 숫자 판단) RT 간의 상호 작용 (하나는 꼬리). (LD_400 -LD_ -100) - (NJ_400 -NJ_ -100). |
학습 완료를 통해 평균 1 년.
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400ms에서 TMS에서 의미 론적 결정의 평균 반응 시간 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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시점 (-100, 400)과 작업 (시맨틱 결정, 숫자 판단) RT 간의 상호 작용 (하나는 꼬리). 이러한 효과는 명사 및 동사에 대해서도 별도로 검사됩니다. (SD_400 -SD_ -100) - (NJ_400 -NJ_ -100). |
학습 완료를 통해 평균 1 년.
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150ms에서 TMS에서 명사 의미 결정의 평균 반응 시간 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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시점 (-100, 150)과 작업 (명사의 의미 론적 결정, 숫자 판단) RT 간의 상호 작용 (하나의 꼬리).
(SD_NOUN_150 -SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 -NJ_ -100).
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학습 완료를 통해 평균 1 년.
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150ms에서 TMS에서 동사 반응 시간 변화의 평균 반응 시간 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년.
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시점 (-100, 150)과 작업 (동사의 의미 론적 결정, 숫자 판단) RT 간의 상호 작용 (하나는 꼬리).
(SD_VERB_150 -SD_VERB_ -100) - (NJ_150 -NJ_ -100).
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학습 완료를 통해 평균 1 년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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단일 펄스 TMS에 대한 임상 시험
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Amplitude Vascular Systems, Inc.모병
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병