- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870552
Core Semantic Systems TMS (CSST)
Sistemas semánticos centrales del cerebro humano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el tiempo de activación de la región del lóbulo temporal anterior (ATL) durante el procesamiento léxico. Los participantes realizarán tres tareas: decisión léxica, decisión semántica (dividida en decisión semántica sustantivo y verbal) y juicio numérico.
Tarea de decisión léxica: a los participantes se les mostrará palabras y pseudowords (por ejemplo, excede). Los participantes tienen que decidir si el estímulo presentado es una palabra real o un pseudoword.
Tarea de decisión semántica: los participantes determinarán si la palabra de estímulo se refiere a una acción o un objeto que puede manipularse usando la mano o el brazo.
La mitad de los estímulos serán sustantivos, constituyendo la primera tarea de decisión semántica con objetos, y la otra mitad serán verbos, constituyendo la segunda tarea de decisión semántica con acciones.
Tarea de juicio del número: los participantes decidirán si un número presentado era divisible por cuatro (por ejemplo, 64) o no (por ejemplo, 69). Los estímulos incluirán números con dos o tres dígitos.
Para cada tarea, recopilaremos datos de precisión y tiempo de reacción (RT). Los análisis principales se refieren al RTS, pero las precisiones también se examinarán en análisis secundarios.
Se aplicará un solo TMS de pulso en tres puntos de tiempo diferentes: -100 ms, 150 ms y 400 ms después del inicio del elemento de estímulo. Se utilizará un estimulador Bistim² Magstim con una bobina de la Figura 8. El umbral motor en reposo (RMT) se definirá como la intensidad mínima requerida para estimular la corteza motora, provocando una contracción del abductor policis brevis en al menos 5 de 10 ensayos. La bobina se colocará en un ángulo de 45 grados a lo largo de la línea parasagital en el presunto área de la corteza del motor para el músculo APB y se ajustará en diferentes direcciones para encontrar el punto de acceso del motor óptimo. La intensidad será entre el 100% y el 120% del umbral del motor en reposo según lo tolerado por el participante.
Se examinará el efecto de TMS en el tiempo de respuesta (RT) en diferentes puntos de tiempo. TMS se aplicará en la circunvolución temporal media anterior izquierda a 10 mm posterior a la punta del polo temporal. Se recolectará una exploración de resonancia magnética estructural antes del TMS, que se utilizará para localizar el punto objetivo. Se utilizará un sistema BrainSight Neuronavigation, con la exploración de resonancia magnética recolectada antes, para localizar la ubicación objetivo en el cuero cabelludo. Las tareas durarán aproximadamente 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rutvik H Desai, PhD
- Número de teléfono: 8032617149
- Correo electrónico: rutvik@sc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Reclutamiento
- Prisma Health Richland
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Contacto:
- Rutvik H Desai, PhD
- Número de teléfono: 803-261-7149
- Correo electrónico: rutvik@sc.edu
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Investigador principal:
- Rutvik H Desai, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar dentro de las edades de 18 a 40
- Hablantes nativos de inglés
Criterios de exclusión:
- Posibles participantes con antecedentes clínicamente reportados de demencia, abuso de alcohol, trastornos psiquiátricos o neurológicos, lesiones cerebrales traumáticas o problemas de visión o audición extensos que les impiden realizar las tareas
- Contraindicación a TMS, determinada por un formulario de detección estándar de TMS
- Contraindicación a la resonancia magnética, determinada por un formulario de detección de resonancia magnética estándar
- Participantes zurdos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TMS
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Un solo Pulse TMS se entrega en diferentes puntos de tiempo al procesar palabras o números.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de tiempo de reacción medio en la decisión léxica de TMS a 150 ms
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Una interacción entre el punto de tiempo (-100, 150) y la tarea (decisión léxica, juicio numérico) RT a nivel de grupo (una cola). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de tiempo de reacción media en la decisión semántica de TMS a 150 ms
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Una interacción entre el punto de tiempo (-100, 150) y la tarea (decisión semántica, juicio numérico) RT a nivel de grupo (una cola). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de tiempo de reacción medio en la decisión léxica de TMS
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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LD RT a -100 ms será más bajo que LD RT a 150 ms.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambios de tiempo de reacción media en la decisión semántica de TMS
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Decisión semática RT a -100 será inferior a RT a 150 ms.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambios de tiempo de reacción media en la decisión léxica de TMS a 400 ms
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Una interacción entre el punto de tiempo (-100, 400) y la tarea (decisión léxica, juicio numérico) RT a nivel de grupo (una cola). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambios de tiempo de reacción media en la decisión semántica de TMS a 400 ms
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Una interacción entre el punto de tiempo (-100, 400) y la tarea (decisión semántica, juicio numérico) RT a nivel de grupo (una cola). Estos efectos se examinarán por separado para sustantivos y verbos también. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambios de tiempo de reacción medio en la decisión semántica del sustantivo de TMS a 150 ms
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Una interacción entre el punto de tiempo (-100, 150) y la tarea (decisión semántica de sustantivos, juicio numérico) RT a nivel de grupo (una cola).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Cambios de tiempo de reacción media en la decisión semántica verbal de TMS a 150 ms
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Una interacción entre el punto de tiempo (-100, 150) y la tarea (decisión semántica de los verbos, juicio numérico) RT a nivel de grupo (una cola).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_-100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00098791
- R01DC017162 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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