- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870552
TMS des systèmes sémantiques de base (CSST)
Systèmes sémantiques de base du cerveau humain
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine le temps d'activation de la région du lobe temporal antérieur (ATL) pendant le traitement lexical. Les participants effectueront trois tâches: décision lexicale, décision sémantique (divisée en décision sémantique nom et verbe) et jugement numérique.
Tâche de décision lexicale: les participants seront montrés des mots et des pseudowords (par exemple, excaises). Les participants doivent décider si le stimulus présenté est un vrai mot ou un pseudoword.
Tâche de décision sémantique: Les participants détermineront si le mot de stimulus fait référence à une action ou à un objet qui peut être manipulé à l'aide de la main ou du bras.
La moitié des stimuli seront des noms, constituant la première tâche de décision sémantique avec des objets, et l'autre moitié sera des verbes, constituant la deuxième tâche de décision sémantique avec des actions.
Tâche de jugement du numéro: Les participants décideront si un numéro présenté était divisible par quatre (par exemple, 64) ou non (par exemple, 69). Les stimuli comprendront des nombres avec deux ou trois chiffres.
Pour chaque tâche, nous collecterons les données de précision et de temps de réaction (RT). Les analyses principales concernent les RT, mais les précisions seront également examinées dans les analyses secondaires.
Un TMS d'impulsion unique sera appliqué à trois points de temps différents: -100 ms, 150 ms et 400 ms après le début de l'élément de stimulation. Un stimulateur Magstim Bistim² avec une bobine de figure-8 sera utilisé. Le seuil de moteur au repos (RMT) sera défini comme l'intensité minimale requise pour stimuler le cortex moteur, provoquant une contraction de l'abducteur pollicis brevis dans au moins 5 essais sur 10. La bobine sera positionnée à un angle de 45 degrés le long de la ligne parasagittale sur la zone du cortex moteur présumé pour le muscle APB et ajustée dans différentes directions pour trouver le hotspot moteur optimal. L'intensité sera comprise entre 100% et 120% du seuil de moteur au repos toléré par le participant.
L'effet du TMS sur le temps de réponse (RT) à différents moments sera examiné. Le TMS sera appliqué au gyrus temporal moyen antérieur gauche à 10 mm postérieur à la pointe du pôle temporel. Une IRM structurelle sera collectée avant le TMS, qui sera utilisée pour localiser le point cible. Un système de neuronavigation de la Brainsight sera utilisé, avec l'IRM collecté avant, pour localiser l'emplacement cible sur le cuir chevelu. Les tâches dureront environ 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rutvik H Desai, PhD
- Numéro de téléphone: 8032617149
- E-mail: rutvik@sc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
- Recrutement
- Prisma Health Richland
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Contact:
- Rutvik H Desai, PhD
- Numéro de téléphone: 803-261-7149
- E-mail: rutvik@sc.edu
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Chercheur principal:
- Rutvik H Desai, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent être âgés de 18 à 40 ans
- Locuteurs natifs de l'anglais
Critères d'exclusion:
- Les participants potentiels ayant des antécédents cliniquement signalés de démence, l'abus d'alcool, les troubles psychiatriques ou neurologiques, les lésions cérébrales traumatiques ou les problèmes de vision ou d'audition étendus qui les empêchent d'exécuter les tâches
- Contre-indication au TMS, déterminée par un formulaire de dépistage TMS standard
- Contre-indication à l'IRM, déterminée par un formulaire de dépistage IRM standard
- Participants gauchers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMT
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Un seul TMS d'impulsion est livré à différents moments lors du traitement des mots ou des nombres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de temps de réaction moyens dans la décision lexicale du TMS à 150 ms
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Une interaction entre le point temporel (-100, 150) et la tâche (décision lexicale, jugement numérique) RT au niveau du groupe (une à queue). (LD_150 - LD_-100) - (NJ_150 - NJ_-100). |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de temps de réaction moyen dans la décision sémantique du TMS à 150 ms
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Une interaction entre le point temporel (-100, 150) et la tâche (décision sémantique, jugement numérique) RT au niveau du groupe (une à queue). (SD_150 - SD_-100) - (NJ_150 - NJ_-100). |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de temps de réaction moyens dans la décision lexicale du TMS
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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LD RT à -100 ms sera inférieur à LD RT à 150 ms.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Changements de temps de réaction moyens dans la décision sémantique du TMS
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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La décision sématique RT à -100 sera inférieure à RT à 150 ms.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Changements de temps de réaction moyens dans la décision lexicale du TMS à 400 ms
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Une interaction entre le point temporel (-100, 400) et la tâche (décision lexicale, jugement numérique) RT au niveau du groupe (une à queue). (LD_400 - LD_-100) - (NJ_400 - NJ_-100). |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Modifications du temps de réaction moyen dans la décision sémantique du TMS à 400 ms
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Une interaction entre le point temporel (-100, 400) et la tâche (décision sémantique, jugement numérique) RT au niveau du groupe (une à queue). Ces effets seront également examinés séparément pour les noms et les verbes. (SD_400 - SD_-100) - (NJ_400 - NJ_-100). |
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Modifications du temps de réaction moyen dans la décision sémantique du nom du TMS à 150 ms
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Une interaction entre le point de temps (-100, 150) et la tâche (décision sémantique des noms, le jugement numérique) RT au niveau du groupe (un à queue).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_-100) - (NJ_150 - NJ_-100).
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Modifications du temps de réaction moyen dans la décision sémantique verbale du TMS à 150 ms
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Une interaction entre le point de temps (-100, 150) et la tâche (décision sémantique des verbes, jugement numérique) RT au niveau du groupe (une queue).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_-100) - (NJ_150 - NJ_-100).
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00098791
- R01DC017162 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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