- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06870552
Základní sémantické systémy TMS (CSST)
Základní sémantické systémy lidského mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá dobu aktivace přední oblasti předního laloku (ATL) během lexikálního zpracování. Účastníci budou provádět tři úkoly: Lexikální rozhodnutí, sémantické rozhodnutí (rozděleno na sémantické rozhodnutí o podstatném jménu a slovesu) a počet rozsudků.
Lexikální rozhodovací úkol: Účastníkům budou zobrazena slova a pseudowords (např. Excid). Účastníci se musí rozhodnout, zda je prezentovaný stimul skutečným slovem nebo pseudowordem.
Úkol sémantického rozhodování: Účastníci určí, zda se slovo stimulu odkazuje na akci nebo objekt, který lze manipulovat pomocí ruky nebo paže.
Polovina podnětů bude substantiva, která bude představovat první sémantické rozhodovací úkoly s objekty a druhou polovinou bude slovesa, která představuje druhý sémantický rozhodovací úkol s akcemi.
Úkol o pořadí: Účastníci rozhodnou, zda prezentované číslo bylo dělitelné čtyřmi (např. 64) nebo ne (např. 69). Stimuly budou zahrnovat čísla se dvěma nebo třemi číslicemi.
Pro každý úkol budeme shromažďovat data přesnosti a reakční doby (RT). Primární analýzy se týkají RTS, ale přesnost bude také zkoumána v sekundárních analýzách.
Jeden pulzní TMS bude použit ve třech různých časových bodech: -100 ms, 150 ms a 400 ms po začátku stimulační položky. Bude použit stimulátor Magstim Bistim² s cívkou obrázku 8. Klidový prahová hodnota motoru (RMT) bude definována jako minimální intenzita potřebná ke stimulaci motorické kůry a vyvolává kontrakci únosce Pollicis brevis v nejméně 5 z 10 pokusů. Cívka bude umístěna v úhlu 45 stupňů podél parasagitální linie na předpokládané oblasti motorické kůry pro svaly APB a upraveno v různých směrech, aby se našlo optimálního motorového hotspotu. Intenzita bude mezi 100% a 120% klidového prahu motoru, jak je tolerováno účastníkem.
Bude zkoumán vliv TMS na dobu odezvy (RT) v různých časových bodech. TMS bude aplikován na levém předních středních středních časových gyrus při 10 mm za špičkou časového pólu. Strukturální skenování MRI bude shromážděno před TMS, které bude použito při lokalizaci cílového místa. Bude použit neuronavigační systém BrainSight, s lokalizací cílového umístění na pokožce hlavy. Úkoly budou trvat přibližně 30 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rutvik H Desai, PhD
- Telefonní číslo: 8032617149
- E-mail: rutvik@sc.edu
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- Nábor
- Prisma Health Richland
-
Kontakt:
- Rutvik H Desai, PhD
- Telefonní číslo: 803-261-7149
- E-mail: rutvik@sc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 18 až 40 let
- Rodilí mluvčí angličtiny
Kritéria pro vyloučení:
- Potenciální účastníci s klinicky hlášenou anamnézou demence, zneužívání alkoholu, psychiatrických nebo neurologických poruch, traumatických poranění mozku nebo rozsáhlé vizí nebo sluchové problémy, které jim brání v plnění úkolů
- Kontraindikace na TMS, určená standardní formou screeningu TMS
- Kontraindikace na MRI, určená standardní formou screeningu MRI
- Levák účastníci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TMS
|
Jediný pulzní TMS je dodáván v různých časových bodech při zpracování slov nebo čísel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné změny reakční doby v lexikálním rozhodnutí z TMS po 150 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Interakce mezi časovým bodem (-100, 150) a úkolem (lexikální rozhodnutí, rozsudek čísel) RT na úrovni skupiny (jeden ocas). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné změny reakční doby v sémantickém rozhodnutí z TMS po 150 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Interakce mezi časovým bodem (-100, 150) a úkolem (sémantické rozhodnutí, rozsudek čísel) RT na úrovni skupiny (jeden ocas). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné změny reakční doby v lexikálním rozhodnutí z TMS
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
LD RT při -100 ms bude nižší než LD RT po 150 ms.
|
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
|
Průměrné změny reakční doby v sémantickém rozhodnutí z TMS
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Sematické rozhodnutí RT na -100 bude nižší než RT po 150 ms.
|
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
|
Průměrné změny reakční doby v lexikálním rozhodnutí z TMS ve 400 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Interakce mezi časovým bodem (-100, 400) a úkolem (lexikální rozhodnutí, soudci čísel) RT na úrovni skupiny (jeden ocas). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
|
Průměrné změny reakční doby v sémantickém rozhodnutí z TMS při 400 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Interakce mezi časovým bodem (-100, 400) a úkolem (sémantické rozhodnutí, rozsudek čísel) RT na úrovni skupiny (jeden ocas). Tyto účinky budou zkoumány samostatně na substantiva a slovesa. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
|
Průměrné změny reakční doby v sémantickém rozhodnutí o tms po 150 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Interakce mezi časovým bodem (-100, 150) a úkolem (sémantické rozhodnutí o substantivech, číslech) RT na úrovni skupiny (jeden ocas).
(SD_NON_150 - SD_NON_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
|
Průměrné změny reakční doby ve slovesu sémantického rozhodnutí z TMS po 150 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Interakce mezi časovým bodem (-100, 150) a úkolem (sémantické rozhodnutí o slovesech, číslem soud) RT na úrovni skupiny (jeden ocas).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Dokončením studie v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00098791
- R01DC017162 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Single-Pulse TMS
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonNeznámý
-
Rutgers, The State University of New JerseyNáborProstorová navigaceSpojené státy
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaDokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sex | Využití péče o reprodukční a sexuální zdravíSpojené státy
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International,...DokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sexSpojené státy
-
Hartford HospitalNábor
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabíráme
-
Carilion ClinicNeznámýBolest v obličejiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVýkonná funkceSpojené státy