Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní sémantické systémy TMS (CSST)

5. března 2025 aktualizováno: Rutvik H. Desai, University of South Carolina

Základní sémantické systémy lidského mozku

Tato studie zkoumá časový průběh aktivace levého předního temporálního laloku (ATL) během lexikálního zpracování pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá dobu aktivace přední oblasti předního laloku (ATL) během lexikálního zpracování. Účastníci budou provádět tři úkoly: Lexikální rozhodnutí, sémantické rozhodnutí (rozděleno na sémantické rozhodnutí o podstatném jménu a slovesu) a počet rozsudků.

Lexikální rozhodovací úkol: Účastníkům budou zobrazena slova a pseudowords (např. Excid). Účastníci se musí rozhodnout, zda je prezentovaný stimul skutečným slovem nebo pseudowordem.

Úkol sémantického rozhodování: Účastníci určí, zda se slovo stimulu odkazuje na akci nebo objekt, který lze manipulovat pomocí ruky nebo paže.

Polovina podnětů bude substantiva, která bude představovat první sémantické rozhodovací úkoly s objekty a druhou polovinou bude slovesa, která představuje druhý sémantický rozhodovací úkol s akcemi.

Úkol o pořadí: Účastníci rozhodnou, zda prezentované číslo bylo dělitelné čtyřmi (např. 64) nebo ne (např. 69). Stimuly budou zahrnovat čísla se dvěma nebo třemi číslicemi.

Pro každý úkol budeme shromažďovat data přesnosti a reakční doby (RT). Primární analýzy se týkají RTS, ale přesnost bude také zkoumána v sekundárních analýzách.

Jeden pulzní TMS bude použit ve třech různých časových bodech: -100 ms, 150 ms a 400 ms po začátku stimulační položky. Bude použit stimulátor Magstim Bistim² s cívkou obrázku 8. Klidový prahová hodnota motoru (RMT) bude definována jako minimální intenzita potřebná ke stimulaci motorické kůry a vyvolává kontrakci únosce Pollicis brevis v nejméně 5 z 10 pokusů. Cívka bude umístěna v úhlu 45 stupňů podél parasagitální linie na předpokládané oblasti motorické kůry pro svaly APB a upraveno v různých směrech, aby se našlo optimálního motorového hotspotu. Intenzita bude mezi 100% a 120% klidového prahu motoru, jak je tolerováno účastníkem.

Bude zkoumán vliv TMS na dobu odezvy (RT) v různých časových bodech. TMS bude aplikován na levém předních středních středních časových gyrus při 10 mm za špičkou časového pólu. Strukturální skenování MRI bude shromážděno před TMS, které bude použito při lokalizaci cílového místa. Bude použit neuronavigační systém BrainSight, s lokalizací cílového umístění na pokožce hlavy. Úkoly budou trvat přibližně 30 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rutvik H Desai, PhD
  • Telefonní číslo: 8032617149
  • E-mail: rutvik@sc.edu

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • Prisma Health Richland
        • Kontakt:
          • Rutvik H Desai, PhD
          • Telefonní číslo: 803-261-7149
          • E-mail: rutvik@sc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rutvik H Desai, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být ve věku 18 až 40 let
  • Rodilí mluvčí angličtiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Potenciální účastníci s klinicky hlášenou anamnézou demence, zneužívání alkoholu, psychiatrických nebo neurologických poruch, traumatických poranění mozku nebo rozsáhlé vizí nebo sluchové problémy, které jim brání v plnění úkolů
  • Kontraindikace na TMS, určená standardní formou screeningu TMS
  • Kontraindikace na MRI, určená standardní formou screeningu MRI
  • Levák účastníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMS
Jediný pulzní TMS je dodáván v různých časových bodech při zpracování slov nebo čísel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny reakční doby v lexikálním rozhodnutí z TMS po 150 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.

Interakce mezi časovým bodem (-100, 150) a úkolem (lexikální rozhodnutí, rozsudek čísel) RT na úrovni skupiny (jeden ocas).

(LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).

Dokončením studie v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny reakční doby v sémantickém rozhodnutí z TMS po 150 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.

Interakce mezi časovým bodem (-100, 150) a úkolem (sémantické rozhodnutí, rozsudek čísel) RT na úrovni skupiny (jeden ocas).

(SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).

Dokončením studie v průměru 1 rok.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny reakční doby v lexikálním rozhodnutí z TMS
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
LD RT při -100 ms bude nižší než LD RT po 150 ms.
Dokončením studie v průměru 1 rok.
Průměrné změny reakční doby v sémantickém rozhodnutí z TMS
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
Sematické rozhodnutí RT na -100 bude nižší než RT po 150 ms.
Dokončením studie v průměru 1 rok.
Průměrné změny reakční doby v lexikálním rozhodnutí z TMS ve 400 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.

Interakce mezi časovým bodem (-100, 400) a úkolem (lexikální rozhodnutí, soudci čísel) RT na úrovni skupiny (jeden ocas).

(LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100).

Dokončením studie v průměru 1 rok.
Průměrné změny reakční doby v sémantickém rozhodnutí z TMS při 400 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.

Interakce mezi časovým bodem (-100, 400) a úkolem (sémantické rozhodnutí, rozsudek čísel) RT na úrovni skupiny (jeden ocas). Tyto účinky budou zkoumány samostatně na substantiva a slovesa.

(SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100).

Dokončením studie v průměru 1 rok.
Průměrné změny reakční doby v sémantickém rozhodnutí o tms po 150 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
Interakce mezi časovým bodem (-100, 150) a úkolem (sémantické rozhodnutí o substantivech, číslech) RT na úrovni skupiny (jeden ocas). (SD_NON_150 - SD_NON_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
Dokončením studie v průměru 1 rok.
Průměrné změny reakční doby ve slovesu sémantického rozhodnutí z TMS po 150 ms
Časové okno: Dokončením studie v průměru 1 rok.
Interakce mezi časovým bodem (-100, 150) a úkolem (sémantické rozhodnutí o slovesech, číslem soud) RT na úrovni skupiny (jeden ocas). (SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
Dokončením studie v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00098791
  • R01DC017162 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Single-Pulse TMS

Předplatit