- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06870552
Core Semantic Systems TMS (CSST)
Kjerne semantiske systemer i den menneskelige hjernen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker aktiveringstiden for den fremre temporale lobe (ATL) -regionen under leksikalsk prosessering. Deltakerne vil utføre tre oppgaver: leksikalsk beslutning, semantisk avgjørelse (delt inn i substantiv og verb semantisk avgjørelse) og antall dom.
Leksikalsk beslutningsoppgave: Deltakerne vil bli vist ord og pseudowords (f.eks. Excaid). Deltakerne må bestemme om den presenterte stimulansen er et ekte ord eller en pseudoword.
Semantisk beslutningsoppgave: Deltakerne vil avgjøre om stimulusordet refererer til en handling eller et objekt som kan manipuleres ved hjelp av hånden eller armen.
Halvparten av stimuli vil være substantiv, som utgjør den første semantiske beslutningsoppgaven med objekter, og den andre halvparten vil være verb, som utgjør den andre semantiske beslutningsoppgaven med handlinger.
Antall domsoppgave: Deltakerne vil avgjøre om et presentert nummer var delbart med fire (f.eks. 64) eller ikke (f.eks. 69). Stimuli vil omfatte tall med enten to eller tre sifre.
For hver oppgave vil vi samle inn nøyaktighets- og reaksjonstid (RT) data. De primære analysene angår RTS, men nøyaktigheter vil også bli undersøkt i sekundære analyser.
En enkelt puls -TMS vil bli brukt på tre forskjellige tidspunkter: -100 ms, 150 ms og 400 ms etter begynnelsen av stimuluselementet. En magstim bistim² stimulator med en figur 8 spole vil bli brukt. Den hvilemotoriske terskelen (RMT) vil bli definert som minimumsintensiteten som kreves for å stimulere motorisk cortex, noe som fremkaller en sammentrekning av abductor pollicis brevis i minst 5 av 10 forsøk. Spolen vil være plassert i en 45-graders vinkel langs parasagittallinjen på det antatte motoriske cortex-området for APB-muskelen og justert i forskjellige retninger for å finne den optimale motoriske hotspot. Intensiteten vil være mellom 100% og 120% av hvilemotoriske terskel som tolereres av deltakeren.
Effekten av TMS på responstiden (RT) på forskjellige tidspunkter vil bli undersøkt. TMS vil bli påført ved venstre fremre midtre temporale gyrus ved 10 mm bakre til spissen av den temporale polen. En strukturell MR -skanning vil bli samlet inn før TMS, som vil bli brukt til å lokalisere målstedet. Et neuronavigation -system for hjernesaker vil bli brukt, med MR -skanningen samlet inn før, for å lokalisere målstedet i hodebunnen. Oppgavene vil vare omtrent 30 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rutvik H Desai, PhD
- Telefonnummer: 8032617149
- E-post: rutvik@sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- Rekruttering
- Prisma Health Richland
-
Ta kontakt med:
- Rutvik H Desai, PhD
- Telefonnummer: 803-261-7149
- E-post: rutvik@sc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være i alderen 18 til 40
- Innfødte høyttalere av engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Potensielle deltakere med en klinisk rapportert historie med demens, alkoholmisbruk, psykiatriske eller nevrologiske lidelser, traumatisk hjerneskade eller omfattende syn eller hørselsproblemer som forhindrer dem i å utføre oppgavene
- Kontraindikasjon for TMS, bestemt av et standard TMS -screeningsskjema
- Kontraindikasjon for MR, bestemt av et standard MR -screeningsform
- Venstrehendte deltakere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMS
|
En enkelt puls -TMS leveres på forskjellige tidspunkter når du behandler ord eller tall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig reaksjonstidsendringer i leksikalsk beslutning fra TMS ved 150 ms
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Et samspill mellom tidspunkt (-100, 150) og oppgave (leksikalsk beslutning, antall dom) RT på gruppenivå (en halet). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid endringer i semantisk beslutning fra TMS ved 150 ms
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Et samspill mellom tidspunkt (-100, 150) og oppgave (semantisk beslutning, antall dom) RT på gruppenivå (en halet). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig reaksjonstidsendringer i leksikalsk beslutning fra TMS
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
LD RT ved -100 ms vil være lavere enn LD RT ved 150 ms.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Gjennomsnittlig reaksjonstidsendringer i semantisk beslutning fra TMS
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Sematisk beslutning RT på -100 vil være lavere enn RT ved 150 ms.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Gjennomsnittlig reaksjonstidsendringer i leksikalsk beslutning fra TMS ved 400 ms
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Et samspill mellom tidspunkt (-100, 400) og oppgave (leksikalsk beslutning, antall dom) RT på gruppenivå (en halet). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid endringer i semantisk beslutning fra TMS ved 400 ms
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Et samspill mellom tidspunkt (-100, 400) og oppgave (semantisk beslutning, antall dom) RT på gruppenivå (en halet). Disse effektene vil også bli undersøkt separat for substantiv og verb. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Gjennomsnittlig reaksjonstidsendringer i substantiv semantisk beslutning fra TMS ved 150 ms
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Et samspill mellom tidspunkt (-100, 150) og oppgave (semantisk beslutning om substantiv, antall dom) RT på gruppenivå (en halet).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
|
Gjennomsnittlig reaksjonstidsendringer i verb semantisk beslutning fra TMS ved 150 ms
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Et samspill mellom tidspunkt (-100, 150) og oppgave (semantisk beslutning om verb, antall dom) RT på gruppenivå (en halet).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00098791
- R01DC017162 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .