- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06870552
Core szemantikai rendszerek TMS (CSST)
Az emberi agy alapvető szemantikai rendszerei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az elülső időbeli lebeny (ATL) régió aktiválási idejét vizsgálja a lexikai feldolgozás során. A résztvevők három feladatot hajtanak végre: lexikai döntés, szemantikai döntés (főnévre és ige szemantikai döntésre osztva) és szám megítélése.
Lexikai döntési feladat: A résztvevők szavakat és ál -utakat mutatnak (például EXAID). A résztvevőknek el kell dönteniük, hogy a bemutatott stimulus valódi szó vagy ál -ok.
Szemantikus döntési feladat: A résztvevők meghatározzák, hogy az inger szó egy olyan műveletre vagy objektumra utal -e, amelyet kéz vagy kar segítségével lehet manipulálni.
Az ingerek fele főnevek lesznek, és az első szemantikai döntési feladatot alkotják tárgyakkal, a másik fele pedig az igék, és a második szemantikai döntési feladatot cselekvéssel alkotják.
Számos ítélkezési feladat: A résztvevők eldöntik, hogy a bemutatott szám négyvel osztható -e (például 64) vagy sem (például 69). Az ingerek tartalmazzák a számokat két vagy három számjegyű.
Minden feladathoz összegyűjtjük a pontosság és a reakcióidő (RT) adatokat. Az elsődleges elemzések az RTS -t érintik, de a pontosságot a másodlagos elemzések során is megvizsgálják.
Egyetlen impulzus TMS -t alkalmazunk három különböző időpontban: -100 ms, 150 ms és 400 ms az inger elem megjelenése után. A Magstim Bistim² stimulátort használják a 8. ábra tekercsével. A pihenő motor küszöböt (RMT) a motoros kéreg stimulálásához szükséges minimális intenzitásként kell meghatározni, és a 10 vizsgálatból legalább 5 -ben az abductor pollicis brevis -ben összehúzódnak. A tekercs 45 fokos szögben lesz a parasagittalis vonal mentén az APB izom feltételezett motoros kéreg területén, és különböző irányba állítva, hogy megtalálja az optimális motoros hotspotot. Az intenzitás a pihenő motor küszöbének 100% és 120% -a lesz, ahogyan azt a résztvevő tolerálja.
Megvizsgáljuk a TMS -re a válaszidőre (RT) a különböző időpontokban. A TMS -t a bal elülső középső temporális gyruson 10 mm -en kell felvinni az időbeli pólus hegyére. A TMS előtti szerkezeti MRI -vizsgálatot összegyűjtik, amelyet a célpont lokalizálásához használnak. Az agyi neuronavigációs rendszert, az MRI vizsgálatot korábban összegyűjtötték, a célhelyet a fejbőrön lokalizálják. A feladatok körülbelül 30 percig tartanak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rutvik H Desai, PhD
- Telefonszám: 8032617149
- E-mail: rutvik@sc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- Toborzás
- Prisma Health Richland
-
Kapcsolatba lépni:
- Rutvik H Desai, PhD
- Telefonszám: 803-261-7149
- E-mail: rutvik@sc.edu
-
Kutatásvezető:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A résztvevőknek 18–40 éves korban kell lenniük
- Anyanyelvű angolul beszélők
Kizárási kritériumok:
- Potenciális résztvevők, akiknek klinikailag jelentett demencia, alkoholfogyasztás, pszichiátriai vagy idegrendszeri rendellenességek, traumás agyi sérülés, vagy kiterjedt látás- vagy hallásproblémák, amelyek megakadályozzák őket a feladatok elvégzésében, amelyek megakadályozzák őket.
- Ellenjavallat a TMS -hez, amelyet egy standard TMS szűrési forma határoz meg
- Az MRI -vel szembeni ellenjavallat, amelyet egy standard MRI szűrési forma határoz meg
- Balkezes résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TMS
|
Az egyetlen impulzus TMS -t különböző időpontokban szállítják a szavak vagy a számok feldolgozásakor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos reakcióidő -változások a lexikai döntésben a TMS -től 150 ms -on
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Interakció az időpont (-100, 150) és a feladat (lexikai döntés, szám megítélése) RT között csoportos szinten (egy farok). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos reakcióidő -változások a szemantikai döntésben a TMS -től 150 ms -on
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Interakció az időpont (-100, 150) és a feladat (szemantikai döntés, szám megítélése) RT között csoportos szinten (egy farok). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos reakcióidő -változások a lexikai döntésben a TMS -től
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Az LD RT -100 ms -on alacsonyabb lesz, mint az LD RT 150 ms -on.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
|
Az átlagos reakcióidő -változások a szemantikai döntésben a TMS -től
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Az RT -100 -as SEMATIC döntés az RT -nél alacsonyabb lesz, mint az RT 150 ms -on.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
|
Átlagos reakcióidő -változások a lexikai döntésben a TMS -től 400 ms -on
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Interakció az időpont (-100, 400) és a feladat (lexikai döntés, szám megítélése) RT között csoportos szinten (egy farok). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
|
Átlagos reakcióidő -változások a szemantikai döntésben a TMS -től 400 ms -on
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Interakció az időpont (-100, 400) és a feladat (szemantikai döntés, szám megítélése) RT között csoportos szinten (egy farok). Ezeket a hatásokat külön -külön megvizsgáljuk a főnevek és az igék esetében is. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
|
Átlagos reakcióidő -változások a főnév szemantikai döntésben a TMS -től 150 ms -on
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Interakció az időpont (-100, 150) és a feladat (főnevek szemantikai döntése, szám megítélése) között csoportos szinten (egy farok).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
|
Átlagos reakcióidő -változások az ige szemantikai döntése a TMS -től 150 ms -on
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Interakció az időpont (-100, 150) és a feladat (az igék szemantikai döntése, a szám megítélése) között az RT csoport szintjén (egy farok).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00098791
- R01DC017162 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .