- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06870552
Core Semantic Systems TMS (CSST)
Sistemi semantici principali del cervello umano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio studia il tempo di attivazione della regione del lobo temporale anteriore (ATL) durante l'elaborazione lessicale. I partecipanti svolgeranno tre compiti: decisione lessicale, decisione semantica (divisa in nome e decisione semantica del verbo) e giudizio numerico.
Attività di decisione lessicale: ai partecipanti verranno mostrate parole e pseudowords (ad es. Excaid). I partecipanti devono decidere se lo stimolo presentato è una vera parola o uno pseudoword.
Attività di decisione semantica: i partecipanti determineranno se la parola dello stimolo si riferisce a un'azione o un oggetto che può essere manipolato usando la mano o il braccio.
La metà degli stimoli sarà nomi, che costituirà il primo compito di decisione semantica con gli oggetti e l'altra metà sarà i verbi, che costituiscono il secondo compito decisionale semantico con le azioni.
Numero sentenza Attività: i partecipanti decideranno se un numero presentato era divisibile per quattro (ad esempio, 64) o meno (ad esempio, 69). Gli stimoli includeranno numeri con due o tre cifre.
Per ogni attività, raccoglieremo i dati di precisione e tempo di reazione (RT). Le analisi primarie riguardano le RT, ma le accurate saranno anche esaminate nelle analisi secondarie.
Verrà applicato un singolo impulso TMS in tre diversi punti temporali: -100 ms, 150 ms e 400 ms dopo l'inizio dell'elemento di stimolo. Verrà utilizzato uno stimolatore Magstim Bistim² con una bobina di figura 8. La soglia motoria a riposo (RMT) sarà definita come l'intensità minima richiesta per stimolare la corteccia motoria, suscitando una contrazione del abduttore pollicis brevis in almeno 5 prove su 10. La bobina sarà posizionata con un angolo di 45 gradi lungo la linea parasagittale sulla presunta area della corteccia motoria per il muscolo APB e regolata in diverse direzioni per trovare l'atspot del motore ottimale. L'intensità sarà compresa tra il 100% e il 120% della soglia del motore a riposo come tollerato dal partecipante.
Verrà esaminato l'effetto del TMS sul tempo di risposta (RT) in diversi punti temporali. TMS verrà applicato nel giro temporale medio anteriore sinistro a 10 mm posteriori alla punta del polo temporale. Una scansione della risonanza magnetica strutturale verrà raccolta prima del TMS, che verrà utilizzata per localizzare il punto target. Verrà utilizzato un sistema di neuronavigation del cervello, con la scansione della risonanza magnetica raccolta in precedenza, per localizzare la posizione target sul cuoio capelluto. I compiti dureranno circa 30 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rutvik H Desai, PhD
- Numero di telefono: 8032617149
- Email: rutvik@sc.edu
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- Reclutamento
- Prisma Health Richland
-
Contatto:
- Rutvik H Desai, PhD
- Numero di telefono: 803-261-7149
- Email: rutvik@sc.edu
-
Investigatore principale:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti devono avere anni da 18 a 40
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- Potenziali partecipanti con una storia clinicamente segnalata di demenza, abuso di alcol, disturbi psichiatrici o neurologici, lesioni cerebrali traumatiche o ampi problemi di visione o udito che impediscono loro di svolgere le attività
- Controindicazione al TMS, determinata da una forma di screening TMS standard
- Controindicazione alla risonanza magnetica, determinata da una forma di screening della risonanza magnetica standard
- Partecipanti a mancino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TMS
|
Un singolo impulso TMS viene consegnato in diversi punti temporali durante l'elaborazione di parole o numeri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo medio di reazione cambia nella decisione lessicale da TMS a 150 ms
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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Un'interazione tra punto temporale (-100, 150) e attività (decisione lessicale, giudizio numerico) RT a livello di gruppo (una coda). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo medio di reazione cambia nella decisione semantica da TMS a 150 ms
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
Un'interazione tra il punto temporale (-100, 150) e l'attività (decisione semantica, giudizio numerico) RT a livello di gruppo (una coda). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo medio di reazione cambia nella decisione lessicale da parte del TMS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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LD RT a -100 ms sarà inferiore a LD RT a 150 ms.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
|
Il tempo medio di reazione cambia nella decisione semantica dalla TMS
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
Decisione sematica RT a -100 sarà inferiore a RT a 150 ms.
|
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
|
Il tempo medio di reazione cambia nella decisione lessicale da TMS a 400 ms
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
Un'interazione tra punto temporale (-100, 400) e attività (decisione lessicale, giudizio numerico) RT a livello di gruppo (una coda). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
|
Cambiamenti del tempo di reazione medio nella decisione semantica da TMS a 400 ms
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
Un'interazione tra il punto temporale (-100, 400) e l'attività (decisione semantica, giudizio numerico) RT a livello di gruppo (una coda). Questi effetti saranno esaminati separatamente anche per sostantivi e verbi. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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|
Il tempo medio di reazione cambia nella decisione semantica del nome da TMS a 150 ms
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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Un'interazione tra il punto temporale (-100, 150) e l'attività (decisione semantica dei nomi, giudizio numerico) RT a livello di gruppo (una coda).
(Sd_noun_150 - sd_noun_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
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Cambiamenti del tempo di reazione medio nella decisione semantica del verbo da TMS a 150 ms
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
|
Un'interazione tra il punto temporale (-100, 150) e l'attività (decisione semantica dei verbi, giudizio numerico) RT a livello di gruppo (una coda).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00098791
- R01DC017162 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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