- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06870552
Core Semantic Systems TMS (CSST)
Kern semantische systemen van het menselijk brein
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de activeringstijd van het voorste temporale lob (ATL) -gebied tijdens lexicale verwerking. Deelnemers zullen drie taken uitvoeren: lexicale beslissing, semantische beslissing (verdeeld in zelfstandig naamwoord en werkwoord semantische beslissing) en nummeroordeel.
Lexicale beslissingstaak: deelnemers krijgen woorden en pseudowords getoond (bijv. Afgooide). Deelnemers moeten beslissen of de gepresenteerde stimulus een echt woord of een pseudoword is.
Semantische beslissingstaak: deelnemers zullen bepalen of het stimuluswoord verwijst naar een actie of een object dat kan worden gemanipuleerd met behulp van de hand of arm.
De helft van de stimuli zal zelfstandige naamwoorden zijn, die de eerste semantische beslissingstaak met objecten vormen, en de andere helft zal werkwoorden zijn, die de tweede semantische beslissingstaak met acties vormen.
Nummeroordeeltaak: deelnemers zullen beslissen of een gepresenteerd nummer deelbaar was door vier (bijvoorbeeld 64) of niet (bijvoorbeeld 69). De stimuli bevatten getallen met twee of drie cijfers.
Voor elke taak verzamelen we nauwkeurigheid en reactietijd (RT) -gegevens. De primaire analyses betreffen de RTS, maar nauwkeurigheid zal ook worden onderzocht in secundaire analyses.
Een enkele puls TMS wordt toegepast op drie verschillende tijdstippen: -100 ms, 150 ms en 400 ms na het begin van het stimulusitem. Een magstim bistim² stimulator met een figuur 8-spoel zal worden gebruikt. De rustmotordrempel (RMT) zal worden gedefinieerd als de minimale intensiteit die nodig is om de motorische cortex te stimuleren, waardoor een samentrekking van de abductor Pollicis Brevis in ten minste 5 van de 10 proeven wordt opgeroepen. De spoel wordt geplaatst in een hoek van 45 graden langs de parasagittale lijn op het veronderstelde motorische cortexgebied voor de APB-spier en in verschillende richtingen aangepast om de optimale motorhotspot te vinden. De intensiteit zal tussen 100% en 120% van de drempel voor rustmotor zijn zoals getolereerd door de deelnemer.
Het effect van TMS op de responstijd (RT) op verschillende tijdstippen wordt onderzocht. TMS zal worden aangebracht op de linker voorste middelste temporale gyrus bij 10 mm posterieur aan de punt van de tijdelijke paal. Een structurele MRI -scan zal worden verzameld voorafgaand aan de TMS, die zal worden gebruikt bij het lokaliseren van de doelplek. Een brainight neuronavigatiesysteem zal worden gebruikt, waarbij de MRI -scan eerder was verzameld, om de doellocatie op de hoofdhuid te lokaliseren. De taken duren ongeveer 30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rutvik H Desai, PhD
- Telefoonnummer: 8032617149
- E-mail: rutvik@sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Werving
- Prisma Health Richland
-
Contact:
- Rutvik H Desai, PhD
- Telefoonnummer: 803-261-7149
- E-mail: rutvik@sc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten binnen de leeftijd van 18 tot 40 zijn
- Native Speakers of English
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële deelnemers met een klinisch gerapporteerde geschiedenis van dementie, alcoholmisbruik, psychiatrische of neurologische aandoeningen, traumatisch hersenletsel of uitgebreide visie- of gehoorproblemen die hen verhinderen de taken uit te voeren
- Contra -indicatie van TMS, bepaald door een standaard TMS -screeningvorm
- Contra -indicatie van MRI, bepaald door een standaard MRI -screeningformulier
- Linkshandige deelnemers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMS
|
Een enkele puls TMS wordt geleverd op verschillende tijdstippen wanneer woorden of getallen worden verwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde reactietijdveranderingen in lexicale beslissing van TMS bij 150 ms
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Een interactie tussen tijdstip (-100, 150) en taak (lexicale beslissing, nummeroordeel) RT op groepsniveau (één staart). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde reactietijdveranderingen in semantische beslissing van TMS bij 150 ms
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Een interactie tussen tijdstip (-100, 150) en taak (semantische beslissing, nummeroordeel) RT op groepsniveau (één staart). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde reactietijdveranderingen in lexicale beslissing van TMS
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
LD RT bij -100 ms zal lager zijn dan LD RT op 150 ms.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Gemiddelde reactietijdveranderingen in semantische beslissing van TMS
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Sematische beslissing RT op -100 zal lager zijn dan RT op 150 ms.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Gemiddelde reactietijdveranderingen in lexicale beslissing van TMS bij 400 ms
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Een interactie tussen tijdstip (-100, 400) en taak (lexicale beslissing, nummeroordeel) RT op groepsniveau (één staart). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Gemiddelde reactietijdveranderingen in semantische beslissing van TMS bij 400 ms
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Een interactie tussen tijdstip (-100, 400) en taak (semantische beslissing, nummeroordeel) RT op groepsniveau (één staart). Deze effecten zullen ook afzonderlijk worden onderzocht op zelfstandige naamwoorden en werkwoorden. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Gemiddelde reactietijdveranderingen in zelfstandig naamwoord semantische beslissing van TMS bij 150 ms
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Een interactie tussen tijdstip (-100, 150) en taak (semantische beslissing van zelfstandige naamwoorden, nummeroordeel) RT op groepsniveau (één staart).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
|
Gemiddelde reactietijdveranderingen in werkwoord semantische beslissing van TMS bij 150 ms
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Een interactie tussen tijdstip (-100, 150) en taak (semantische beslissing van werkwoorden, nummeroordeel) RT op groepsniveau (één staart).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00098791
- R01DC017162 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .