- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06870552
Podstawowe systemy semantyczne TMS (CSST)
Podstawowe systemy semantyczne ludzkiego mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to bada czas aktywacji regionu przedniego płata skroniowego (ATL) podczas przetwarzania leksykalnego. Uczestnicy wykonają trzy zadania: decyzja leksykalna, decyzja semantyczna (podzielona na rzeczownik i decyzję semantyczną czasownika) oraz wyrok liczbowy.
Zadanie decyzyjne leksykalne: Uczestnicy będą pokazywani słowami i pseudowordami (np. Excaid). Uczestnicy muszą zdecydować, czy prezentowany bodziec jest prawdziwym słowem, czy pseudowordem.
Zadanie decyzyjne semantyczne: Uczestnicy ustali, czy słowo bodźca odnosi się do działania lub obiektu, który można manipulować za pomocą ręki lub ramienia.
Połowa bodźców będzie rzeczownikami, stanowiąc pierwsze zadanie decyzyjne semantyczne z przedmiotami, a druga połowa będzie czasownikami, stanowiącym drugie zadanie decyzyjne semantyczne z działaniami.
Zadanie wyroku liczbowego: Uczestnicy zdecydują, czy przedstawiony numer był podzielny przez cztery (np. 64), czy nie (np. 69). Bodźce będą zawierać liczby z dwiema lub trzema cyframi.
Dla każdego zadania zbieramy dane dokładności i czasu reakcji (RT). Podstawowe analizy dotyczą RTS, ale dokładności zostaną również zbadane w analizach wtórnych.
Pojedynczy impuls TMS zostanie zastosowany w trzech różnych punktach czasowych: -100 ms, 150 ms i 400 ms po wystąpieniu elementu bodźca. Zostanie zastosowany stymulator Bistim² z cewką Figur-8. Próg silnika spoczynkowego (RMT) zostanie zdefiniowany jako minimalna intensywność wymagana do stymulowania kory motorycznej, wywołując skurcz porywacza pollicis brevis w co najmniej 5 z 10 prób. Cewka zostanie ustawiona pod kątem 45 stopni wzdłuż linii pasożytnictwa na domniemanym obszarze kory silnikowej dla mięśnia APB i dostosowana w różnych kierunkach, aby znaleźć optymalny hotspot silnika. Intensywność będzie od 100% do 120% spoczynkowego progu silnika jako tolerowana przez uczestnika.
Badany zostanie wpływ TMS na czas odpowiedzi (RT) w różnych punktach czasowych. TMS zostanie nakładany na lewym przednim środkowym zakręcie skroniowym przy 10 mm z tyłu do czubka bieguna skroniowego. Strukturalny skan MRI zostanie zebrany przed TMS, który zostanie wykorzystany do lokalizacji miejsca docelowego. Zastosowany zostanie system neuronawigowania mózgu, ze skanem MRI wcześniej, aby zlokalizować docelową lokalizację na skórze głowy. Zadania potrwają około 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rutvik H Desai, PhD
- Numer telefonu: 8032617149
- E-mail: rutvik@sc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- Rekrutacyjny
- Prisma Health Richland
-
Kontakt:
- Rutvik H Desai, PhD
- Numer telefonu: 803-261-7149
- E-mail: rutvik@sc.edu
-
Główny śledczy:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 40 lat
- Native Speakers of English
Kryteria wykluczenia:
- Potencjalni uczestnicy z klinicznie zgłoszonym historią demencji, nadużywaniem alkoholu, zaburzeń psychiatrycznych lub neurologicznych, traumatycznym uszkodzeniem mózgu lub rozległym problemem wizji lub słuchu, które uniemożliwiają im wykonywanie zadań
- Przeciwwskazanie do TMS, określone przez standardową formę badań przesiewowych TMS
- Przeciwwskazanie do MRI, określone przez standardową formę badań przesiewowych MRI
- Uczestnicy z lewej strony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMS
|
Pojedynczy puls TMS jest dostarczany w różnych punktach czasowych podczas przetwarzania słów lub liczb.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie zmiany czasu reakcji w decyzji leksykalnej z TMS na 150 ms
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Interakcja między punktem czasowym (-100, 150) a zadaniem (decyzja leksykalna, wyrok liczbowy) na poziomie grupy (jeden ogon). (LD_150 - LD_-100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie zmiany czasu reakcji w decyzji semantycznej z TMS na 150 ms
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Interakcja między punktem czasowym (-100, 150) a zadaniem (decyzja semantyczna, osąd liczby) RT na poziomie grupy (jeden ogon). (SD_150 - SD_100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie zmiany czasu reakcji w decyzji leksykalnej z TMS
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
LD RT przy -100 ms będzie niższy niż LD RT na 150 ms.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
|
Średnie zmiany czasu reakcji w decyzji semantycznej z TMS
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Decyzja półprzewodnikowa RT w temperaturze -100 będzie niższa niż RT na 150 ms.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
|
Średnie zmiany czasu reakcji w decyzji leksykalnej z TMS na 400 ms
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Interakcja między punktem czasowym (-100, 400) a zadaniem (decyzja leksykalna, wyrok liczbowy) na poziomie grupy (jeden ogon). (LD_400 - LD_-100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
|
Średnie zmiany czasu reakcji w decyzji semantycznej z TMS na 400 ms
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Interakcja między punktem czasowym (-100, 400) a zadaniem (decyzja semantyczna, osąd liczbowy) na poziomie grupy (jeden ogon). Efekty te zostaną badane osobno pod kątem rzeczowników i czasowników. (SD_400 - SD_-100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
|
Średnie zmiany czasu reakcji w decyzji semantycznej rzeczownikowej z TMS na 150 ms
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Interakcja między punktem czasowym (-100, 150) a zadaniem (semantyczna decyzja rzeczowników, osąd liczby) na poziomie grupy (jeden ogon).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
|
Średnie zmiany czasu reakcji w decyzji semantycznej czasownika z TMS na 150 ms
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Interakcja między punktem czasowym (-100, 150) a zadaniem (decyzja semantyczna czasowników, osąd liczby) RT na poziomie grupy (jeden ogon).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00098791
- R01DC017162 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TMS z pojedynczym pulsem
-
University of PittsburghRekrutacyjny
-
Hospital Psiquiátrico Fray Bernardino ÁlvarezZakończonyZaburzenia schizofreniczneMeksyk
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsWycofaneSystemy dostarczania tlenu na wysokości
-
Nuwellis, Inc.Zakończony
-
Seers Technology Co., Ltd.Zakończony
-
Encora, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Drżenie samoistneStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalZakończony
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad... i inni współpracownicyRekrutacyjnyBrak aktywności fizycznej | Wiedza o zdrowiuNorwegia
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.RekrutacyjnyChoroba wieńcowa (CAD)Nowa Zelandia, Australia