- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06870552
Core Semantic Systems TMS (CSST)
Основные семантические системы человеческого мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует время активации области передней височной доли (ATL) во время лексической обработки. Участники выполнят три задачи: лексическое решение, семантическое решение (разделенное на семантическое решение существительного и глагола), а также число судов.
Задача лексического решения: Участникам будут показаны слова и псевдословия (например, лишенные). Участники должны решить, является ли представленным стимулом реальным словом или псевдопуходом.
Задача в семантическом решении: участники определят, относится ли слово стимула к действию или объекту, которым можно манипулировать с помощью руки или руки.
Половина стимулов будет существительным, составляющим первую задачу семантического решения с объектами, а другая половина будет глаголами, составляющей вторую задачу семантического решения с действиями.
Задача суждения: участники решат, делится ли представленное число на четыре (например, 64) или нет (например, 69). Стимулы будут включать числа с двумя или тремя цифрами.
Для каждой задачи мы будем собирать данные точности и времени реакции (RT). Основной анализ касается RTS, но точность также будет рассмотрена во вторичном анализе.
Один импульсный TMS будет применен в три разных момента времени: -100 мс, 150 мс и 400 мс после начала элемента стимула. Будет использован стимулятор Magstim Bistim² с катушкой фигуры-8. Порог отдыха (RMT) будет определяться как минимальная интенсивность, необходимая для стимуляции моторной коры, вызывая сокращение бревиса о похитителе по меньшей мере в 5 из 10 испытаний. Катушка будет расположена под углом 45 градусов вдоль паразагиттальной линии на предполагаемой области моторной коры для мышцы APB и регулируется в разных направлениях, чтобы найти оптимальную точку горячей точки двигателя. Интенсивность будет составлять от 100% до 120% порога отдыха, который допускается участником.
Влияние TMS на время отклика (RT) в разные моменты времени будет рассмотрен. TMS будет наносить на левую переднюю среднюю височную извилину при 10 мм сзади к кончику височного полюса. Структурное МРТ -сканирование будет собрано до TMS, которое будет использоваться для локализации целевого места. Будет использована мозговая система нейронавигационной системы, причем МРТ -сканирование будет собрано ранее, для локализации целевого местоположения на коже головы. Задачи прослужит примерно 30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rutvik H Desai, PhD
- Номер телефона: 8032617149
- Электронная почта: rutvik@sc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Рекрутинг
- Prisma Health Richland
-
Контакт:
- Rutvik H Desai, PhD
- Номер телефона: 803-261-7149
- Электронная почта: rutvik@sc.edu
-
Главный следователь:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 40 лет
- Носители английского языка
Критерии исключения:
- Потенциальные участники с клинически сообщенной историей деменции, злоупотребления алкоголем, психиатрическими или неврологическими расстройствами, черепно -мозговой травмой или обширного зрения или проблем с слухом, которые мешают им выполнять задачи
- Противопоказание к TMS, определяемое стандартной формой скрининга TMS
- Противопоказание к МРТ, определяемое стандартной формой скрининга МРТ
- Участники левшей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМС
|
При обработке слов или чисел один импульсный TMS доставляется в разные моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения времени реакции в лексическом решении от TMS при 150 мс
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Взаимодействие между моментом времени (-100, 150) и задачей (лексическое решение, суждение числа) на уровне группы (один хвост). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения времени реакции в семантическом решении от TMS при 150 мс
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Взаимодействие между временем (-100, 150) и задачей (семантическое решение, суждение о числе) RT на уровне группы (один хвост). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения времени реакции в лексическом решении от TMS
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
LD RT при -100 мс будет ниже, чем LD RT при 150 мс.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
|
Средние изменения времени реакции в семантическом решении от TMS
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Сематическое решение RT на -100 будет ниже RT при 150 мс.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
|
Средние изменения времени реакции в лексическом решении от TMS при 400 мс
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Взаимодействие между моментом времени (-100, 400) и задачей (лексическое решение, суждение числа) RT на уровне группы (один хвост). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
|
Средние изменения времени реакции в семантическом решении от TMS при 400 мс
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Взаимодействие между временем (-100, 400) и задачей (семантическое решение, суждение о числе) RT на уровне группы (один хвост). Эти эффекты будут рассмотрены отдельно для существительных и глаголов. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
|
Средние изменения времени реакции в существительное семантическое решение от TMS при 150 мс
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Взаимодействие между временем (-100, 150) и задачей (семантическое решение существительных, численное суждение) RT на уровне группы (один хвост).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
|
Средние изменения времени реакции в семантическом решении глагола от TMS при 150 мс
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Взаимодействие между временем (-100, 150) и задачей (семантическое решение о глаголах, чисел) RT на уровне группы (один хвост).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00098791
- R01DC017162 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .