- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870552
Sistemas semânticos principais TMS (CSST)
Sistemas semânticos principais do cérebro humano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o tempo de ativação da região do lobo temporal anterior (ATL) durante o processamento lexical. Os participantes executarão três tarefas: decisão lexical, decisão semântica (dividida em substantivo e decisão semântica verbal) e julgamento numérico.
Tarefa de decisão lexical: os participantes serão mostrados palavras e pseudowords (por exemplo, Excapid). Os participantes precisam decidir se o estímulo apresentado é uma palavra real ou pseudoword.
Tarefa de decisão semântica: os participantes determinarão se a palavra de estímulo se refere a uma ação ou um objeto que pode ser manipulado usando a mão ou o braço.
Metade dos estímulos serão substantivos, constituindo a primeira tarefa de decisão semântica com objetos, e a outra metade será verbos, constituindo a segunda tarefa de decisão semântica com ações.
Tarefa de julgamento do número: os participantes decidirão se um número apresentado foi divisível por quatro (por exemplo, 64) ou não (por exemplo, 69). Os estímulos incluirão números com dois ou três dígitos.
Para cada tarefa, coletaremos dados de precisão e tempo de reação (RT). As análises principais dizem respeito aos RTs, mas as precisões também serão examinadas em análises secundárias.
Um único Pulse TMS será aplicado em três momentos diferentes: -100 ms, 150 ms e 400 ms após o início do item de estímulo. Um estimulador Magstim Bistim² com uma bobina da Figura 8 será usado. O limiar do motor em repouso (RMT) será definido como a intensidade mínima necessária para estimular o córtex motor, provocando uma contração do abdutor policicista brevis em pelo menos 5 dos 10 ensaios. A bobina será posicionada em um ângulo de 45 graus ao longo da linha parasagital na área do córtex motora presumido para o músculo APB e ajustado em direções diferentes para encontrar o ponto de acesso ideal do motor. A intensidade estará entre 100% e 120% do limiar do motor em repouso, conforme tolerado pelo participante.
O efeito do TMS no tempo de resposta (RT) em diferentes momentos será examinado. O TMS será aplicado no giro temporal anterior esquerdo médio a 10 mm posterior à ponta do pólo temporal. Uma ressonância magnética estrutural será coletada antes do TMS, que será usado na localização do ponto alvo. Um sistema de neuronavigação da Brainsight será usado, com a ressonância magnética coletada antes, para localizar o local de destino no couro cabeludo. As tarefas durarão aproximadamente 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rutvik H Desai, PhD
- Número de telefone: 8032617149
- E-mail: rutvik@sc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Recrutamento
- Prisma Health Richland
-
Contato:
- Rutvik H Desai, PhD
- Número de telefone: 803-261-7149
- E-mail: rutvik@sc.edu
-
Investigador principal:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 40 anos
- Falantes nativos de inglês
Critérios de exclusão:
- Potenciais participantes com histórico clinicamente relatado de demência, abuso de álcool, distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, lesão cerebral traumática ou extensos problemas de visão ou audição que os impede de executar as tarefas
- Contra -indicação ao TMS, determinado por um formulário de triagem TMS padrão
- Contra -indicação para a ressonância magnética, determinada por um formulário padrão de triagem de ressonância magnética
- Participantes canhotos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TMS
|
Um único Pulse TMS é entregue em diferentes momentos ao processar palavras ou números.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações médias de tempo de reação na decisão lexical do TMS a 150 ms
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Uma interação entre o ponto de tempo (-100, 150) e a tarefa (decisão lexical, julgamento numérico) RT no nível do grupo (uma cauda). (LD_150 - LD_ -200) - (NJ_150 - NJ_ -ITRESSA). |
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações médias de tempo de reação na decisão semântica do TMS a 150 ms
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Uma interação entre o ponto de tempo (-100, 150) e a tarefa (decisão semântica, julgamento numérico) RT no nível do grupo (uma cauda). (SD_150 - SD_ -200) - (NJ_150 - NJ_ -ITRESSA). |
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações médias de tempo de reação na decisão lexical do TMS
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
LD RT a -100 ms será menor que LD RT a 150 ms.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Mudanças médias de tempo de reação na decisão semântica do TMS
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
A Decisão Semática RT em -100 será menor que a RT a 150 ms.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Alterações médias de tempo de reação na decisão lexical do TMS a 400 ms
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Uma interação entre o ponto de tempo (-100, 400) e a tarefa (decisão lexical, julgamento numérico) RT no nível do grupo (uma cauda). (LD_400 - LD_ -200) - (NJ_400 - NJ_ -ITRESSA). |
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Alterações médias de tempo de reação na decisão semântica do TMS a 400 ms
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Uma interação entre o ponto de tempo (-100, 400) e a tarefa (decisão semântica, julgamento numérico) RT no nível do grupo (uma cauda). Esses efeitos também serão examinados separadamente quanto a substantivos e verbos. (SD_400 - SD_ -200) - (NJ_400 - NJ_ -IT -100). |
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Alterações médias de tempo de reação na decisão semântica do substantivo do TMS a 150 ms
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Uma interação entre o ponto de tempo (-100, 150) e a tarefa (decisão semântica de substantivos, julgamento numérico) RT no nível do grupo (uma cauda).
(Sd_noun_150 - sd_noun_ -200) - (nj_150 - nj_ -200).
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Alterações médias de tempo de reação na decisão semântica verbal do TMS a 150 ms
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Uma interação entre o ponto de tempo (-100, 150) e a tarefa (decisão semântica de verbos, julgamento numérico) RT no nível do grupo (um cauda).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -RECESSO) - (NJ_150 - NJ_ -ITRESSA).
|
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00098791
- R01DC017162 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .