- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06870552
Kernsemantische Systeme TMS (CSST)
Kernsemantische semantische Systeme des menschlichen Gehirns
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Aktivierungszeit des vorderen Temporallappen (ATL) -Region während der lexikalischen Verarbeitung. Die Teilnehmer werden drei Aufgaben ausführen: lexikalische Entscheidung, semantische Entscheidung (unterteilt in Substantiv- und Verb semantische Entscheidung) und Zahlenurteil.
Lexikalische Entscheidungsaufgabe: Die Teilnehmer werden Wörter und Pseudowords (z. B. Excaid) gezeigt. Die Teilnehmer müssen entscheiden, ob der vorgestellte Stimulus ein echtes Wort oder ein Pseudoword ist.
Semantische Entscheidungsaufgabe: Die Teilnehmer bestimmen, ob sich das Reizwort auf eine Aktion oder ein Objekt bezieht, das mit der Hand oder dem Arm manipuliert werden kann.
Die Hälfte der Stimuli wird Substantive sein, die die erste semantische Entscheidungsaufgabe mit Objekten darstellen, und die andere Hälfte wird Verben sein, was die zweite semantische Entscheidungsaufgabe mit Aktionen darstellt.
Aufgabe der Zahlenbeurteilung: Die Teilnehmer entscheiden, ob eine vorgestellte Zahl durch vier (z. B. 64) teilbar war oder nicht (z. B. 69). Die Stimuli enthalten Zahlen mit zwei oder drei Ziffern.
Für jede Aufgabe sammeln wir Genauigkeits- und Reaktionszeitdaten (RT). Die Hauptanalysen betreffen die RTs, aber auch in Sekundäranalysen werden die Genauigkeiten untersucht.
Ein einzelner Puls -TMS wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten angewendet: -100 ms, 150 ms und 400 ms nach Beginn des Stimuluselements. Ein Magstim Bistim²-Stimulator mit einer Abbildung 8 wird verwendet. Der Rasting Motor Schwellenwert (RMT) wird definiert als die minimale Intensität, die erforderlich ist, um den motorischen Kortex zu stimulieren, wodurch eine Kontraktion des Abführers Pollicis Brevis in mindestens 5 von 10 Versuchen hervorgeht. Die Spule wird in einem 45-Grad-Winkel entlang der Parasagittallinie auf dem vermuteten motorischen Kortexbereich für den APB-Muskel positioniert und in verschiedene Richtungen eingestellt, um den optimalen Motor-Hotspot zu finden. Die Intensität wird zwischen 100% und 120% des Ruhemotorschwellenwerts liegen, wie vom Teilnehmer toleriert.
Der Effekt von TMS auf die Reaktionszeit (RT) zu verschiedenen Zeitpunkten wird untersucht. TMS werden am linken vorderen mittleren temporalen Gyrus mit 10 mm posterior zur Spitze des Temporalpols aufgetragen. Vor dem TMS wird ein struktureller MRT -Scan gesammelt, der zur Lokalisierung des Zielplatzes verwendet wird. Ein Brainsight -Neuronavigationssystem wird verwendet, wobei der MRT -Scan zuvor gesammelt wurde, um den Zielort auf der Kopfhaut zu lokalisieren. Die Aufgaben dauern ca. 30 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rutvik H Desai, PhD
- Telefonnummer: 8032617149
- E-Mail: rutvik@sc.edu
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- Rekrutierung
- Prisma Health Richland
-
Kontakt:
- Rutvik H Desai, PhD
- Telefonnummer: 803-261-7149
- E-Mail: rutvik@sc.edu
-
Hauptermittler:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen im Alter von 18 bis 40 Jahren sein
- Muttersprachler von Englisch
Ausschlusskriterien:
- Potenzielle Teilnehmer mit einer klinisch berichteten Vorgeschichte von Demenz, Alkoholmissbrauch, psychiatrischen oder neurologischen Störungen, traumatischen Hirnverletzungen oder umfangreichem Sehvermögen oder Hörproblemen, die sie daran hindern, die Aufgaben auszuführen
- Kontraindikation zu TMS, bestimmt durch ein Standard -TMS -Screening -Formular
- Kontraindikation gegen MRT, bestimmt durch ein Standard -MRT -Screening -Formular
- Linkshänder -Teilnehmer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TMS
|
Ein einzelner Puls -TMS wird zu verschiedenen Zeitpunkten bei der Verarbeitung von Wörtern oder Zahlen geliefert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Reaktionszeitänderungen in der lexikalischen Entscheidung von TMS bei 150 ms
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
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Eine Wechselwirkung zwischen Zeitpunkt (-100, 150) und Aufgabe (lexikalische Entscheidung, Zahlenurteil) RT auf Gruppenebene (ein Schwanz). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Reaktionszeitänderungen in der semantischen Entscheidung von TMS bei 150 ms
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Eine Wechselwirkung zwischen Zeitpunkt (-100, 150) und Aufgabe (semantische Entscheidung, Zahlenbeurteilung) RT auf Gruppenebene (ein Schwanz). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Reaktionszeitänderungen in der lexikalischen Entscheidung von TMS
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
LD RT bei -100 ms ist niedriger als LD RT bei 150 ms.
|
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Mittlere Reaktionszeitänderungen in der semantischen Entscheidung von TMS
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Die sematische Entscheidung RT bei -100 wird bei 150 ms niedriger als RT.
|
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Durchschnittliche Reaktionszeitänderungen in der lexikalischen Entscheidung von TMS bei 400 ms
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Eine Wechselwirkung zwischen Zeitpunkt (-100, 400) und Aufgabe (lexikalische Entscheidung, Zahlenurteil) RT auf Gruppenebene (ein Schwanz). (Ld_400 - ld_ -100) - (nj_400 - nj_ -100). |
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Durchschnittliche Reaktionszeitänderungen in der semantischen Entscheidung von TMS bei 400 ms
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Eine Wechselwirkung zwischen Zeitpunkt (-100, 400) und Aufgabe (semantische Entscheidung, Zahlenbeurteilung) RT auf Gruppenebene (ein Schwanz). Diese Effekte werden auch für Substantive und Verben getrennt untersucht. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Durchschnittliche Reaktionszeitänderungen bei der semantischen Entscheidung von Nomen von TMS bei 150 ms
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Eine Wechselwirkung zwischen Zeitpunkt (-100, 150) und Aufgabe (semantische Entscheidung von Substantiven, Zahlenurteil) RT auf Gruppenebene (eine Schwanz).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
|
Durchschnittliche Reaktionszeitänderungen bei der semantischen Entscheidung von TMs bei 150 ms
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Eine Wechselwirkung zwischen Zeitpunkt (-100, 150) und Aufgabe (semantische Entscheidung von Verben, Zahlenurteil) RT auf Gruppenebene (einschwanz).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00098791
- R01DC017162 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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