Interventio prep -pysyvyyden parantamiseksi

Musta/afrikkalainen amerikkalainen (B/AA) homo-, biseksuaali- ja muut miehet, joilla on seksiä miesten kanssa (MSM), on suuri HIV -hankintojen riski Yhdysvalloissa (Yhdysvalloissa). Vaikka B/AA MSM: n osuus Yhdysvaltain väestöstä on alle 1%, ne käsittävät 26% uusista HIV -infektioista. Arviolta 41% B/AA MSM: stä hankkii HIV: n elämänsä aikana. HIV-altistumisen ennaltaehkäisy (PREP) voi vähentää dramaattisesti B/AA MSM: n HIV-esiintyvyyttä.

B/AA MSM: llä on huonompia tuloksia prep -hoidon jatkumon kaikissa vaiheissa. B/AA MSM aloittavat vähemmän Prep ja säilytetään hoidossa kuin ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen MSM. Prep-hoidon tuloksiin B/AA MSM: n keskuudessa vaikuttavat monimutkaiset sosiaaliset ja rakenteelliset tekijät, kuten vaikeudet kulttuurisesti yhdenmukaisiin terveydenhuoltopalveluihin, riittämättömiin sairausvakuutuksiin, korkean taskun kustannuksiin ja leimautumiseen, jotka liittyvät valmisteluun, seksuaaliseen suuntautumiseen ja HIV: hen. Yhdysvaltojen HIV -epidemian (ETHE) aloitteen ja kansallisen HIV/AIDS -strategian lopettaminen vaativat prep: n laajentamista B/AA MSM: iin yhteisön terveyskeskuksissa (CHC), mutta tässä ympäristössä on olemassa vähän interventioita esteiden ratkaisemiseksi ja valmisteluhoitotulosten parantamiseksi. Lisäksi pääsy prep-navigointipalveluihin reaalimaailman asetuksissa on epätasaista. Vaikka jotkut klinikat tarjoavat prep -navigointipalveluita, ei ole olemassa tavanomaista tai tieteellistä yksimielisyyttä siitä, kuinka parantaa prep -tarttumista ja pidättämistä B/AA MSM: n hoidossa. Navigointipalveluiden intensiteetti- ja ajasta puuttuu myös tietoja tämän populaation optimaalisten Prep -tulosten saavuttamiseksi.

Tutkijan NIH: n rahoittama pilottihantumoitu kontrolloitu tutkimus (RCT) (R34MH109371; MPI: Nunn, Chan, MENA) kehitti ja arvioi säilyttäen ja kiinnitä MSM PREP-interventioon (RAMP-IT-UP), vahvuuspohjainen potilasnavigointiohjelma, jolla parannetaan Prep Care -tuloksia B/AA MSM: n keskuudessa CHC: ssä, Mississippi. RAMP-IT-UP sisälsi yhden 60 minuutin henkilökohtaisen potilaan navigointiistunnon, kaksisuuntaisen viestinnän, ajoitetun lyhyen (10 minuutin) puhelimen tarkistuksen navigaattoreilla, räätälöityjä vahvuuteen perustuvia strategioita esteiden voittamiseksi, valinnaiset räätälöidyt päivittäiset lääkitysmuistutukset tekstiviestin kautta ja kuljetusapua tarpeen mukaan. Rampi-It-Up sisälsi myös kuukausittaisia ​​puheluita potilaiden apteekkeihin reseptin poiminnan arvioimiseksi, jolloin navigaattori voi olla yhteydessä potilaisiin ajoissa ymmärtääksesi, miksi Prep-reseptiä ei täytetty. RAMP-IT-UP tarjoaa reaaliaikaisen tukea sosiaalisten, rakenteellisten ja kliinisten esteiden voittamiseksi valmistelun aloittamiselle, pidättämiselle ja tarttumiselle ja oli erittäin hyväksyttävä B/AA MSM: n keskuudessa. Verrattuna kontrolliosallistujiin, RAMP-IT-UP-osallistujat aloittivat paljon todennäköisemmin PREP: n (93% vs. 63%, p = 0,01) ja tarttumaan PREP: hen apteekkien täyttötietojen perusteella (70% vs. 23%, p <0,01) ja 3 kuukauden lääkeainetasot (83% vs. 50%, p = 0,20). Lisäksi RAMP-IT-UP-osallistujat säilytettiin todennäköisemmin prep-hoidossa 3 kuukauden (70% vs. 43%, p = 0,05) ja 6 kuukauden (37% vs. 27%, p = 0,42) Prep -vierailut.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on suorittaa täysin monipuolinen RCT, jotta voidaan määrittää RAMP-IT-UP: n tehokkuus ja kustannustehokkuus prep-hoidon tulosten parantamiseksi B/AA MSM: n keskuudessa Real-maailman CHC-asetuksissa. Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää HIV-esiintyvyyttä B/AA MSM: n keskuudessa, joka vastaa ETE: n ja kansallisen HIV/AIDS-strategian tavoitteiden kanssa. Tutkijat ehdottavat seuraavia erityisiä tavoitteita:

Erityinen tavoite #1: Suorita täysin moottorinen RCT, jotta voidaan arvioida RAMP-IT-UP: n tehokkuus B/AA MSM: n keskuudessa, joka osallistuu CHC: iin. Tutkijat ilmoittautuvat n = 300 B/AA MSM, joka aikoo aloittaa päivittäisen suun kautta annetun prep: n CHCS: ssä kolmessa Yhdysvaltain kaupunkikeskuksessa (n = 100 kutakin sivustoa): Jackson, Mississippi; Washington, Columbian piiri; ja Providence, Rhode Island. Lohkojen satunnaistamista käytetään satunnaistamaan osallistujat kussakin paikassa joko ramppi-se-up tai huomion sovitettuun tieto-/lähetysohjausolosuhteisiin (tehostettu käsittely-kuten tavallinen [ETAU]). Kvantitatiiviset tutkimusarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden kuluttua aloittelusta. Ensisijainen lopputulos on valmistelutapa, kun otetaan huomioon, että tarttuminen on lopullinen merkki, joka liittyy suojaan HIV -tartunnalta. Tutkijat mittaavat apteekkien täyttötietojen noudattamista ja validoivat apteekkien täyttötiedot PRE -lääkkeen tasoilla. Toissijaisissa analyyseissä arvioidaan prep -aloittamista ja hoidon pidättämistä kliinisillä vierailuilla. Tutkijat olettavat, että ETAU: hon verrattuna RAMP-IT-UP parantaa merkittävästi valmistelun aloittamista, tarttumista ja pidättämistä hoidon tuloksissa.

Erityinen tavoite #2: Arvioi RAMP-IT-UP: n kustannustehokkuus B/AA MSM: n keskuudessa, joka osallistuu CHCS: ään ETAU: hon verrattuna. Tutkijat käyttävät interventiokustannusmenetelmiä RAMP-IT-UP: n toimittamisen kustannusten arvioimiseksi, joka perustuu kattavaan räätälöityihin navigointipalveluihin verrattuna ETAU: hon. Tutkijat käyttävät sitten Markovin valtionsiirtomallia arvioidakseen RAMP-IT-UP-kustannustehokkuutta ETAU: hon verrattuna, kun prep-tarttuminen on kustannushenkilöstöä, joka on tarttunut prep-palveluun ja säilyttäen prep-hoidossa. Tutkijat määrittelevät myös navigointipalvelujen erilaisten intensiteetin kustannustehokkuuden HIV: n estämiseksi tietyn tavoitteen nro 1 kerättyjen tietojen perusteella. Perimmäisenä tavoitteena on kehittää kustannustehokas interventio, joka parantaa valmisteluhoitotuloksia ja vähentää HIV-esiintyvyyttä B/AA MSM: n keskuudessa, joka on merkityksellinen CHCS: lle. Tätä tutkimusta johtaa erittäin menestyvä tutkimusryhmä, jolla on pitkäaikainen yhteistyöhistoria prep-toteutustutkimuksissa reaalimaailmassa. Tämä ehdotus on yhdenmukainen ETE: n ja kansallisten HIV/AIDS-strategian tavoitteiden kanssa prep: n skaalaamiseksi reaalimaailman asetuksissa maantieteellisissä hotspotissa keskittyen B/AA MSM: ään.