Intervenção para melhorar a persistência da preparação

Black/Afro -Americano (B/AA) gay, bissexual e outros homens que fazem sexo com homens (HSH) correm alto risco de aquisição de HIV nos Estados Unidos (EUA). Embora o B/AA MSM seja responsável por menos de 1% da população dos EUA, eles compreendem 26% das novas infecções pelo HIV. Estima -se que 41% do B/AA MSM adquiram HIV durante sua vida. A profilaxia da pré-exposição ao HIV (PREP) pode reduzir drasticamente a incidência de HIV para B/AA MSM.

B/AA MSM tem resultados mais pobres em todas as etapas do continuum da preparação. B/AA MSM tem menos probabilidade de iniciar a preparação e ser retido em cuidados do que o HSH branco não hispânico. Os resultados de cuidados de preparação entre os MSM B/AA são influenciados por fatores sociais e estruturais complexos, como dificuldade em acessar serviços de saúde culturalmente congruentes, seguro de saúde insuficiente, altos custos diretos e estigma associado à preparação, orientação sexual e HIV. Os EUA que encerram a iniciativa epidemia de HIV (ETHE) e a estratégia nacional de HIV/AIDS exigem expandir a preparação para o B/AA MSM nos Centros de Saúde Comunitária (CHCs), mas existem poucas intervenções para superar barreiras e melhorar os resultados de cuidados de preparação nesse cenário. Além disso, o acesso aos serviços de navegação de preparação em configurações do mundo real é desigual. Embora algumas clínicas ofereçam serviços de navegação preparatória, não há consenso padrão ou científico sobre como aprimorar a adesão e a retenção de preparação no atendimento ao MSM b/AA. Também há uma falta de dados sobre o grau de intensidade e tempo para os serviços de navegação para obter os melhores resultados de preparação para essa população.

O ensaio controlado randomizado (ECT) (RCT) (R34MH109371; MPI: Nunn, Chan, MENA) desenvolveu e avaliou o retenção e a aderência MSM em intervenção de previsão (rampa), um programa de navegação com os pontos de vista. A rampa incluiu uma sessão de navegação de pacientes personalizados de 60 minutos, comunicação bidirecional, check-ins de telefone programados curtos (10 minutos) com navegadores, estratégias baseadas em forças personalizadas para superar barreiras, lembretes diários de medicamentos opcionais por meio de mensagens de texto e assistência de transporte conforme necessário. A rampa também incluiu chamadas mensais às farmácias dos pacientes para avaliar as capturas prescritas, permitindo que o navegador se conecte com os pacientes em tempo hábil para entender por que uma prescrição de preparação não foi preenchida. A rampa fornece suporte em tempo real para superar as barreiras sociais, estruturais e clínicas ao início da preparação, retenção e aderência e foi altamente aceitável entre os MSM B/AA. Comparados aos participantes do controle, os participantes da rampa de rampa foram muito mais propensos a iniciar a preparação (93% vs. 63%, p = 0,01) e aderir à preparação com base nos dados de preenchimento de farmácias (70% vs. 23%, p <0,01) e níveis de medicamento de 3 meses (83% vs. 50%, p = 0,20). Além disso, os participantes da rampa de rampa eram mais propensos a serem mantidos em cuidados de preparação em 3 meses (70% vs. 43%, p = 0,05) e 6 meses (37% vs. 27%, p = 0,42) Visitas de preparação.

Os objetivos do estudo proposto são conduzir um ECR totalmente em vários sites para determinar a eficácia e a relação custo-benefício da rampa para melhorar os resultados dos cuidados de preparação entre os MSM B/AA em configurações de CHC no mundo real. O objetivo de longo prazo deste trabalho é diminuir a incidência de HIV entre os MSM B/AA, que se alinham com as metas de estratégia nacional de HIV e HIV/AIDS. Os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos:

Objetivo específico #1: Realize um RCT totalmente potente para estimar a eficácia da rampa entre os MSM B/AA que participam dos CHCs. Os investigadores se inscreverão n = 300 B/AA MSM, que pretendem iniciar a preparação oral diária no CHCS em três centros urbanos dos EUA (n = 100 cada local): Jackson, Mississippi; Washington, Distrito de Columbia; e Providence, Rhode Island. A randomização do bloco será usada para randomizar os participantes em cada local para rampar ou uma condição de informação/controle de referência correspondente à atenção (tratamento aprimorado-como usual [etau]). As avaliações quantitativas de pesquisa serão realizadas na linha de base e 3, 6, 9 e 12 meses após a linha da linha. O desfecho primário será a adesão à preparação, uma vez que a adesão é o marcador definitivo associado à proteção contra a infecção pelo HIV. Os investigadores medirão a adesão aos dados de reabastecimento da farmácia e validarão os dados de reabastecimento da farmácia com os níveis de medicamentos preparatórios. As análises secundárias avaliarão o início e a retenção de preparação em atendimento em visitas clínicas. Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o etau, a rampa para cima melhorará significativamente o início, a adesão e a retenção nos resultados dos cuidados.

Objetivo específico #2: Estime a relação custo-benefício da rampa entre os MSM B/AA que participam dos CHCs em comparação com Etau. Os investigadores empregarão métodos de custo de intervenção para avaliar os custos de entrega de rampa com base em um conjunto abrangente de serviços de navegação personalizados em comparação com a etau. Os investigadores usarão um modelo de transição do estado de Markov para estimar a relação custo-benefício da rampa em comparação com o etau, em termos de custo por pessoa iniciando a preparação, aderindo à preparação e sendo mantidos em cuidados de preparação. Os investigadores também determinarão a relação custo-benefício de diferentes níveis de intensidade dos serviços de navegação para impedir o HIV com base nos dados coletados no objetivo específico nº 1. O objetivo final é desenvolver uma intervenção econômica que aumente os resultados dos cuidados de preparação e reduz a incidência de HIV entre o MSM B/AA que será relevante para os CHCs. Este estudo é liderado por uma equipe de pesquisa altamente bem-sucedida, com uma história de longa data de colaboração em estudos de implementação de preparação em ambientes do mundo real. Esta proposta se alinha com os objetivos da estratégia nacional de HIV/AIDS nacionais de escalar a preparação em ambientes do mundo real em hotspots geográficos, com foco no B/AA MSM.