Interventie om de voorbereidend persistentie te verbeteren

Zwart/Afro -Amerikaanse (b/aa) homo, biseksueel en andere mannen die seks hebben met mannen (MSM) lopen een groot risico op hiv -acquisitie in de Verenigde Staten (VS). Hoewel B/AA MSM goed is voor minder dan 1% van de Amerikaanse bevolking, omvatten ze 26% van de nieuwe HIV -infecties. Naar schatting 41% van B/AA MSM verwerft HIV tijdens hun leven. HIV pre-blootstelling profylaxe (PREP) kan de HIV-incidentie voor B/AA MSM drastisch verminderen.

B/AA MSM heeft slechtere resultaten in elke fase van het Prep Care Continuum. B/AA MSM heeft minder kans om Prep te initiëren en in de zorg te worden bewaard dan niet-Spaanse witte MSM. Prep-zorgresultaten onder B/AA MSM worden beïnvloed door complexe sociale en structurele factoren, zoals moeilijkheden om toegang te krijgen tot cultureel congruente zorgdiensten, onvoldoende ziektekostenverzekering, hoge contante kosten en stigma geassocieerd met PREP, seksuele oriëntatie en HIV. Het Amerikaanse einde van het HIV -epidemie (ETHE) -initiatief en de National HIV/AIDS -strategie vragen om de uitbreiding van Prep naar B/AA MSM bij Community Health Centers (CHC's), maar er bestaan ​​weinig interventies om barrières te overwinnen en de resultaten van de voorbereidingsverzorging in deze setting te verbeteren. Bovendien is de toegang tot prep-navigatiediensten in real-world instellingen ongelijk. Hoewel sommige klinieken prep -navigatiediensten bieden, is er geen standaard of wetenschappelijke consensus over hoe de therapietrouw en retentie van voorbereiden in de zorg voor B/AA MSM kunnen worden verbeterd. Er is ook een gebrek aan gegevens over de mate van intensiteit en tijd voor navigatiediensten om optimale prep -resultaten voor deze populatie te bereiken.

De NIH-gefinancierde pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie van de onderzoeker (R34MH109371; MPI: Nunn, Chan, MENA) ontwikkelde en evalueerden het behoud en evalueer MSM op Prep Intervention (RAMP-IT-UP), een sterkte-gebaseerde patiëntnavigatieprogramma voor het verbeteren van de voorbereidingen op de voorbereidingen tussen B/AA MSM bij een CHC in Jackson, Mississippi, Mississippi, Mississippi, Mississippi, Mississippi. Ramp-It-up omvatte een 60 minuten durende gepersonaliseerde patiëntnavigatiesessie, bidirectionele communicatie, geplande korte (10 minuten) telefooncontrole met navigators, op maat gemaakte sterkte-gebaseerde strategieën om barrières te overwinnen, optionele op maat gemaakte dagelijkse medicatieherinneringen via sms en transporthulp indien nodig. Ramp-It-Up omvatte ook maandelijkse oproepen naar de apotheken van patiënten om pick-ups voor recept te beoordelen, waardoor de navigator tijdig in contact kon komen met patiënten om te begrijpen waarom een ​​prep-recept niet werd ingevuld. Ramp-It-Up biedt realtime ondersteuning om sociale, structurele en klinische barrières voor voorbereiding, retentie en therapietrouw te overwinnen en was zeer acceptabel bij B/AA MSM. In vergelijking met controle-deelnemers hadden RAMP-IT-UP-deelnemers veel meer kans om PREP te initiëren (93% versus 63%, P = 0,01) en zich aan te houden aan Prep op basis van de vulgegevens van de apotheek (70% versus 23%, P <0,01) en 3-maanden medicijnniveaus (83% versus 50%, P = 0,20). Bovendien waren oprit-IT-UP-deelnemers meer kans om te worden behouden in prep care na 3 maanden (70% versus 43%, p = 0,05) en 6 maanden (37% versus 27%, p = 0,42) Voorbereiding bezoeken.

De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn om een ​​volledig multi-site RCT uit te voeren om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van RAMP-IT-UP te bepalen voor het verbeteren van de resultaten van de voorbereidingen bij B/AA MSM in real-world CHC-instellingen. Het langetermijndoel van dit werk is om de hiv-incidentie tussen B/AA MSM te verminderen, die aansluit bij Ethe en National HIV/AIDS-strategiedoelen. De onderzoekers stellen de volgende specifieke doelen voor:

Specifiek doel #1: Voer een volledig aangedreven RCT uit om de effectiviteit van RAMP-IT-UP te schatten onder B/AA MSM die CHC's bijwoont. De onderzoekers zullen N = 300 B/AA MSM inschrijven die van plan zijn om dagelijkse orale voorbereiding bij CHC's in drie Amerikaanse stedelijke centra te initiëren (n = 100 elke site): Jackson, Mississippi; Washington, district van Columbia; en Providence, Rhode Island. Block-randomisatie zal worden gebruikt om deelnemers op elke locatie te randomiseren om Ramp-It-Up of een aandacht-afgestemde informatie/verwijzingscontrole-toestand (verbeterde behandeling-zoals gewoonlijk [ETAU]) te willekeurig maken. Kwantitatieve onderzoeksbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en 3-, 6-, 9- en 12-maanden na de basislijn. De primaire uitkomst zal de therapietrouw zijn, gezien het feit dat therapietrouw de definitieve marker is geassocieerd met bescherming tegen HIV -infectie. De onderzoekers meten de naleving met het bijvullen van de apotheekbevestiging en valideren de gegevens van de apotheekbevestiging met prep -geneesmiddelenniveaus. Secundaire analyses zullen prep -initiatie en retentie bij klinische bezoeken evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat, vergeleken met ETAU, RAMP-IT-UP de voorbereidende initiatie, therapietrouw en retentie in de zorgresultaten aanzienlijk zal verbeteren.

Specifiek AIM #2: Schat de kosteneffectiviteit van Ramp-It-Up onder B/AA MSM bijwonen van CHC's in vergelijking met ETAU. De onderzoekers zullen interventiekostenmethoden gebruiken om de kosten van het leveren van ramp-it-up te evalueren op basis van een uitgebreide reeks op maat gemaakte navigatiediensten in vergelijking met ETAU. De onderzoekers zullen vervolgens een Markov-overdrachtsmodel gebruiken om de kosteneffectiviteit van RAMP-IT-UP te schatten in vergelijking met ETAU, in termen van kosten-per-persoon die Prep initiëren, zich houden aan voorbereiden en worden behouden in prep care. De onderzoekers zullen ook de kosteneffectiviteit bepalen van verschillende niveaus van intensiteit van navigatiediensten om HIV te voorkomen op basis van gegevens verzameld in specifiek AIM #1. Het uiteindelijke doel is om een ​​kosteneffectieve interventie te ontwikkelen die de resultaten van de voorbereidingszorg verbetert en HIV-incidentie onder B/AA MSM vermindert die relevant zal zijn voor CHC's. Deze studie wordt geleid door een zeer succesvol onderzoeksteam met een langdurige geschiedenis van samenwerking op het gebied van prep-implementatiestudies in real-world instellingen. Dit voorstel is in overeenstemming met Ethe en National HIV/AIDS-strategiedoelen van het schalen van Prep in real-world instellingen in geografische hotspots, met een focus op B/AA MSM.