Intervención para mejorar la persistencia de preparación

Negro/afroamericano (B/AA) gay, bisexual y otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH) tienen un alto riesgo de adquisición de VIH en los Estados Unidos (EE. UU.). Aunque B/AA MSM representan menos del 1% de la población estadounidense, comprenden el 26% de las nuevas infecciones por VIH. Se estima que el 41% de los MSM B/AA adquieren VIH durante sus vidas. La profilaxis previa a la exposición del VIH (PreP) puede reducir drásticamente la incidencia del VIH para B/AA MSM.

B/AA MSM tiene resultados más pobres en cada etapa del continuo de cuidado de preparación. Los MSM B/AA tienen menos probabilidades de iniciar la preparación y se conservan con cuidado que los MSM blanco no hispano. Los resultados de la atención de preparación entre los MSM B/AA están influenciados por factores sociales y estructurales complejos, como la dificultad para acceder a servicios de salud culturalmente congruentes, seguro de salud insuficiente, altos costos de bolsillo y estigma asociados con la preparación, la orientación sexual y el VIH. Estados Unidos finalizó la iniciativa de la epidemia del VIH (ETHE) y la estrategia nacional de VIH/SIDA requieren la preparación de expansión a B/AA MSM en los Centros de Salud Comunitarios (CHC), pero existen pocas intervenciones para superar las barreras y mejorar los resultados de la atención de preparación en este entorno. Además, el acceso a los servicios de navegación de preparación en configuraciones del mundo real es desigual. Si bien algunas clínicas ofrecen servicios de navegación de preparación, no existe un consenso estándar o científico sobre cómo mejorar la adherencia y retención de preparación en la atención de B/AA MSM. También hay una falta de datos sobre el grado de intensidad y el tiempo para que los servicios de navegación logren resultados de preparación óptimos para esta población.

El ensayo piloto aleatorizado (RCT) financiado por NIH del investigador (RCT) (R34MH109371; MPI: NUNN, CHAN, MENA) desarrolló y evaluó la retención y adhieren a los HSHS en la intervención de preparación (RAMP-IT-UP), un programa de navegación de pacientes basado en fortalezas para mejorar los resultados de atención de preparación entre B/AA MSM en un CHC en Jakson, falla. RAMP-IT-UP incluyó una sesión de navegación personalizada de 60 minutos, comunicación bidireccional, registros de teléfono cortos (de 10 minutos) programados con navegadores, estrategias basadas en fortalezas adaptadas para superar las barreras, los recordatorios de medicamentos diarios a medida opcionales a través del mensaje de texto y la asistencia de transporte, según sea necesario. RAMP-IT también incluyó llamadas mensuales a las farmacias de los pacientes para evaluar las recetas de recetas, lo que permite que el navegador se conectara con los pacientes de manera oportuna para comprender por qué no se llenó una receta de preparación. RAMP-IT-UP proporciona apoyo en tiempo real para superar las barreras sociales, estructurales y clínicas para el inicio, la retención y la adherencia de la preparación y fue altamente aceptable entre los MSM B/AA. En comparación con los participantes de control, los participantes de RAMP-It tenían mucho más probabilidades de iniciar la preparación (93% frente a 63%, p = 0.01) y se adhieren a la preparación en función de los datos de llenado de farmacia (70% frente a 23%, p <0.01) y niveles de medicamentos de 3 meses (83% vs. 50%, P = 0.20). Además, los participantes de RAMP-IT-up tenían más probabilidades de ser retenidos en la atención de preparación a los 3 meses (70% frente a 43%, p = 0.05) y 6 meses (37% frente a 27%, P = 0.42) Visitas de preparación.

Los objetivos del estudio propuesto son llevar a cabo un ECA completamente multisitio para determinar la efectividad y la rentabilidad de la RAMP-IT-IT para mejorar los resultados de la atención de preparación entre los MSM B/AA en entornos de CHC del mundo real. El objetivo a largo plazo de este trabajo es disminuir la incidencia de VIH entre los MSM B/AA, que se alinea con los objetivos de estrategia de VIH/SIDA de ETH y SIDA. Los investigadores proponen los siguientes objetivos específicos:

Objetivo específico #1: Realice un ECA completamente alimentado para estimar la efectividad de la rampa de rampa entre los MSM B/AA que asisten a CHC. Los investigadores inscribirán N = 300 b/AA MSM que tienen la intención de iniciar la preparación oral diaria en CHC en tres centros urbanos de EE. UU. (N = 100 cada sitio): Jackson, Mississippi; Washington, distrito de Columbia; y Providence, Rhode Island. La aleatorización de bloques se utilizará para aleatorizar a los participantes en cada sitio a una condición de control/control de referencia mejorada de atención o una condición de control de referencia (Etau]). Las evaluaciones de investigación cuantitativa se realizarán al inicio y a 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea. El resultado primario será la adherencia a la preparación, dado que la adherencia es el marcador definitivo asociado con la protección contra la infección por VIH. Los investigadores medirán la adherencia con los datos de recarga de farmacia y validarán los datos de recarga de farmacia con los niveles de fármacos de preparación. Los análisis secundarios evaluarán el inicio y la retención de preparación en la atención en visitas clínicas. Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con Etau, RAMP-IT-UP mejorará significativamente el inicio de la preparación, la adherencia y la retención en los resultados de la atención.

Objetivo específico #2: Estime la rentabilidad de la rampa entre B/AA MSM que asisten a CHC en comparación con Etau. Los investigadores emplearán métodos de costo de intervención para evaluar los costos de entrega de RAMP-IT en base a un conjunto integral de servicios de navegación a medida en comparación con Etau. Luego, los investigadores utilizarán un modelo de transición de estado de Markov para estimar la rentabilidad de la rampa en comparación con Etau, en términos de preparación de inicio de costo por persona, adherirse a la preparación y ser retenido en la atención de preparación. Los investigadores también determinarán la rentabilidad de los diferentes niveles de intensidad de los servicios de navegación para evitar el VIH en función de los datos recopilados en el objetivo específico #1. El objetivo final es desarrollar una intervención rentable que mejore los resultados de la atención de preparación y reduzca la incidencia del VIH entre los MSM B/AA que serán relevantes para los CHC. Este estudio está dirigido por un equipo de investigación altamente exitoso con una larga historia de colaboración en estudios de implementación de preparación en entornos del mundo real. Esta propuesta se alinea con los objetivos de estrategia de VIH/SIDA de Ethe y el SIDA de escalar la preparación en entornos del mundo real en puntos críticos geográficos, con un enfoque en B/AA MSM.