Intervention zur Verbesserung der Vorbereitungsdauer

Schwarz/Afroamerikaner (B/AA) schwul, bisexuell und andere Männer, die Sex mit Männern (MSM) haben, haben in den USA (USA) ein hohes Risiko für den HIV -Erwerb. Obwohl B/AA MSM weniger als 1% der US -Bevölkerung ausmacht, machen sie 26% der neuen HIV -Infektionen aus. Schätzungsweise 41% der B/AA -MSM erwerben im Laufe ihrer Lebensdauer HIV. Die HIV-Vor-Expositionsprophylaxe (Prep) kann die HIV-Inzidenz für B/AA-MSM dramatisch reduzieren.

B/AA MSM haben in jeder Phase des Prep -Care -Kontinuums schlechtere Ergebnisse. B/AA MSM initiieren weniger wahrscheinlich die Prep und bleiben in Pflege als nicht-hispanische weiße MSM. PREP-CARE-Ergebnisse bei B/AA-MSM werden von komplexen sozialen und strukturellen Faktoren beeinflusst, wie der Schwierigkeitsgrad auf kulturell kongruente Gesundheitsdienste, unzureichende Krankenversicherungen, hohe Kosten aus eigener Tasche und Stigma im Zusammenhang mit Vorbereitung, sexueller Orientierung und HIV. Die USA beenden die HIV -Epidemie -Initiative (ETE) und die National HIV/AIDS -Strategie für die Erweiterung der Prep auf B/AA -MSM in Community Health Centers (CHCS), es gibt jedoch nur wenige Interventionen, um Hindernisse zu überwinden und die Prep -Pflege -Ergebnisse in diesem Umfeld zu verbessern. Darüber hinaus ist der Zugang zu PREP-Navigationsdiensten in realen Umgebungen ungleichmäßig. Während einige Kliniken PREP -Navigationsdienste anbieten, gibt es keinen Standard- oder wissenschaftlichen Konsens darüber, wie die Vorbereitungseinhaltung und -bindung bei der Versorgung von B/AA MSM verbessert werden können. Es fehlt auch Daten über den Grad an Intensität und Zeit für Navigationsdienste, um optimale Vorbereitungsergebnisse für diese Bevölkerung zu erzielen.

Der von NIH finanzierte Pilot-Randomisierte-kontrollierte Studie (RCT) (R34MH109371; MPI: Nunn, Chan, MENA) entwickelte das Retaine-MSM bei der Vorbereitungsintervention (Ramp-it-up), ein auf Stärken basierendes Patienten-Navigationsprogramm, das von B/AA-MSM-MSM-Mississippi, Chan, MENA). Zu Ramp-it-up gehörten eine 60-minütige personalisierte Navigationssitzung der Patienten, eine bidirektionale Kommunikation, ein geplanter kurzes (10-minütiges) Telefon-Check-Ins mit Navigatoren, maßgeschneiderte Strategien zur Basis von Barrieren, optionale maßgeschneiderte tägliche Medikamente durch SMS und bei Bedarf die Transportunterstützung. Ramp-it-up beinhaltete auch monatliche Aufrufe bei Patienten Apotheken zur Beurteilung von verschreibungspflichtigen Abholungen, sodass der Navigator rechtzeitig mit Patienten in Verbindung treten konnte, um zu verstehen, warum ein Vorbereitungsprüfung nicht gefüllt wurde. RAMP-IT-up unterstützt Echtzeitunterstützung bei der Überwindung sozialer, struktureller und klinischer Hindernisse für die Vorbereitung, die Aufbewahrung und die Einhaltung und war bei B/AA-MSM sehr akzeptabel. Im Vergleich zu Kontrollteilnehmern leiteten die RAMP-It-up-Teilnehmer viel häufiger die Prep (93% gegenüber 63%, p = 0,01) ein und haften sich an die Präparation auf der Grundlage von Apothekenfülldaten (70% gegenüber 23%, p <0,01) und 3-Monats-Arzneimittelspiegel (83% vs. 50%, P = 0,20). Darüber hinaus waren die RAMP-IT-up-Teilnehmer mit größerer Wahrscheinlichkeit in der Vorbereitung von 3 Monaten (70% gegenüber 43%, p = 0,05) und 6 Monaten (37% gegenüber 27%, p = 0,42) beibehalten. Vorbereitungsbesuche.

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, eine vollständig multi-sit-RCT durchzuführen, um die Effektivität und Kosteneffizienz von Ramp-it-up zur Verbesserung der Vorbereitungsergebnisse bei B/AA-MSM in realen CHC-Umgebungen zu bestimmen. Das langfristige Ziel dieser Arbeit ist es, die HIV-Inzidenz bei B/AA-MSM zu verringern, die sich an ETHE- und National HIV/AIDS-Strategiezielen entsprechen. Die Ermittler schlagen die folgenden spezifischen Ziele vor:

Spezifisches Ziel Nr. 1: Führen Sie eine vollständig betriebene RCT durch, um die Wirksamkeit von Ramp-it-up bei B/AA-MSM zu schätzen, an denen CHCs teilnehmen. Die Ermittler werden n = 300 b/aa MSM einschreiben, die beabsichtigt, die tägliche orale Vorbereitung bei CHCs in drei US -städtischen Zentren (n = 100 pro Standort) zu initiieren: Jackson, Mississippi; Washington, Distrikt Columbia; und Providence, Rhode Island. Die Block-Randomisierung wird verwendet, um die Teilnehmer an jedem Standort entweder auf RAMP-IT-up oder eine aufmerksamkeitsstarke Informations-/Überweisungssteuerungsbedingung (erweiterte Behandlung als üblich [ETAU]) zu randomisieren. Quantitative Forschungsbewertungen werden zu Studienbeginn und 3-, 6-, 9- und 12 Monate nach dem Baseline durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die Einhaltung der Vorbereitung sein, da die Einhaltung der definitive Marker ist, der mit dem Schutz vor HIV -Infektionen verbunden ist. Die Forscher werden die Einhaltung der Daten zur Nachfülldaten der Apotheke messen und die Daten zur Nachfüllung der Apotheken mit den Prep -Arzneimittelspiegeln validieren. Sekundäranalysen bewerten die Vorbereitungsinitiation und -retention bei klinischen Besuchen. Die Forscher nehmen an, dass Ramp-it-up im Vergleich zu ETAU die Vorbereitungsinitiierung, Einhaltung und Aufbewahrung bei den Pflegeergebnissen erheblich verbessern wird.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Schätzen Sie die Kosteneffizienz von Ramp-it-up bei B/AA-MSM, die an CHCs teilnehmen, im Vergleich zu ETAU. Die Ermittler werden Interventionskostenmethoden anwenden, um die Kosten für die Bereitstellung von Ramp-IT-Ups auf der Grundlage einer umfassenden Suite maßgeschneiderter Navigationsdienste im Vergleich zu ETAU zu bewerten. Die Ermittler verwenden dann ein Markov State-Transpansition-Modell, um die Kosteneffizienz von Ramp-it-up im Vergleich zu ETAU zu schätzen, um die Vorbereitung der Kosten pro Person zu initiieren, sich an die Vorbereitung zu halten und in der Vorbereitung beibehalten zu werden. Die Ermittler bestimmen auch die Kosteneffizienz der unterschiedlichen Intensitätsniveaus von Navigationsdiensten, um HIV auf der Grundlage von Daten zu verhindern, die in spezifischem Ziel Nr. 1 gesammelt wurden. Das ultimative Ziel ist es, eine kostengünstige Intervention zu entwickeln, die die vorbereitenden Ergebnisse verbessert und die HIV-Inzidenz bei B/AA-MSM verringert, die für CHCs relevant sein wird. Diese Studie wird von einem äußerst erfolgreichen Forschungsteam mit einer langjährigen Zusammenarbeit in Bezug auf Vorbereitungs-Implementierungsstudien in realen Umgebungen geleitet. Dieser Vorschlag entspricht den Zielen der HIV/AIDS-Strategie der HIV/AIDS in realer Welt in geografischen Hotspots, wobei der Schwerpunkt auf B/AA MSM liegt.