Intervence ke zvýšení přípravné perzistence

Black/African American (B/AA) Gay, Bisexual a další muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou vysoké riziko získávání HIV ve Spojených státech (USA). Ačkoli B/AA MSM představuje méně než 1% americké populace, tvoří 26% nových infekcí HIV. Odhaduje se, že 41% B/AA MSM získává HIV během jejich života. Profylaxe před expozicí HIV (PREP) může dramaticky snížit výskyt HIV pro B/AA MSM.

B/AA MSM mají horší výsledky v každé fázi kontinua přípravné péče. B/AA MSM je méně pravděpodobné, že iniciuje PrEP a bude zadrženo v péči než nehispánská bílá MSM. Výsledky péče o přípravu mezi B/AA MSM jsou ovlivněny složitými sociálními a strukturálními faktory, jako je obtíže s přístupem k kulturně shodným zdravotnickým službám, nedostatečným zdravotním pojištěním, vysoké náklady mimo kapsu a stigma spojené s přípravou, sexuální orientací a HIV. Americká iniciativa ETHE (ETHE) a národní strategie HIV/AIDS pro rozšíření přípravy na B/AA MSM v komunitních zdravotnických střediscích (CHC), ale existuje jen málo zásahů, které v tomto prostředí v tomto nastavení rozšíří přípravu na B/AA MSM v komunitních zdravotnických centrech (CHCS), ukončující iniciativu HIV (ETHE) a zlepšení výstupů pro přípravu na B/AA MSM v komunitních zdravotnických střediscích (CHCS). Kromě toho je přístup k navigačním službám Prep v nastavení reálného světa nerovnoměrný. Zatímco některé kliniky nabízejí přípravné navigační služby, neexistuje standardní ani vědecký konsenzus o tom, jak zvýšit dodržování a udržení přípravné v péči o B/AA MSM. Existuje také nedostatek údajů o stupni intenzity a času pro navigační služby k dosažení optimálních přípravných výsledků pro tuto populaci.

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie financovaná vyšetřovatelem (RCT) (R34MH109371; MPI: Nunn, Chan, MENA) vyvinula a vyhodnotila udržovací a dodržování MSM při přípravné intervenci (RCT), což je navigační program založené na silněch, aby se zvýšil přípravu mezi B/AA MSM v CHC v Jackson, MississipsipI. Ramp-It-Up zahrnoval jednu 60minutovou personalizovanou navigační relaci pacientů, obousměrnou komunikaci, plánované krátké (10minutové) telefonní kontroly s navigátory, přizpůsobené silné stránky založené na strategiích pro překonání bariér, volitelné denní připomenutí léků prostřednictvím textové zprávy a přepravní pomoc podle potřeby. Ramp-It-Up také zahrnoval měsíční volání do lékáren pacientů, aby posoudily vyzvednutí na předpis, což umožnilo navigátorovi včas spojit se s pacienty, aby pochopil, proč nebyl naplněn předpis na přípravu. Ramp-It-Up poskytuje podporu v reálném čase k překonání sociálních, strukturálních a klinických bariér při přípravě zahájení, retence a dodržování a byl vysoce přijatelný mezi B/AA MSM. Ve srovnání s účastníky kontroly byli účastníci rampy-up-up mnohem častěji zahájí PREP (93% vs. 63%, p = 0,01) a dodržují přípravu na základě údajů o výplně lékárny (70% vs. 23%, p <0,01) a úrovně 3 měsíců (83% vs. 50%, p = 0,20). Kromě toho byli účastníci rampy-up-up s větší pravděpodobností zachováni v přípravné péči při 3 měsících (70% vs. 43%, p = 0,05) a 6měsíční (37% vs. 27%, p = 0,42) Prep návštěvy.

Cílem navrhované studie je provést plně RCT s více místy k určení účinnosti a efektivity nákladové efektivity pro zlepšení výsledků přípravné péče mezi B/AA MSM v nastavení CHC v reálném světě. Dlouhodobým cílem této práce je snížit výskyt HIV mezi B/AA MSM, který je v souladu s cíli strategie ETHE a národních strategií HIV/AIDS. Vyšetřovatelé navrhují následující konkrétní cíle:

Specifický cíl č. 1: Proveďte plně napájený RCT pro odhad účinnosti rampy-up-up mezi B/AA MSM navštěvující CHCS. Vyšetřovatelé se zaregistrují n = 300 B/AA MSM, kteří mají v úmyslu zahájit denní ústní přípravu na CHCS ve třech amerických městských centrech (n = 100 na každém místě): Jackson, Mississippi; Washington, District of Columbia; a Providence, Rhode Island. Bloková randomizace bude použita k randomizaci účastníků na každém místě buď na rampu, nebo na podmínku kontroly informací/doporučení s důrazem (vylepšená léčba-jako obvyklá [etau]). Kvantitativní hodnocení výzkumu budou prováděna na začátku a 3-, 6-, 9- a 12měsíční po baselině. Primárním výsledkem bude dodržování přípravy, vzhledem k tomu, že dodržování je definitivní marker spojený s ochranou před infekcí HIV. Vyšetřovatelé budou měřit adherenci s údaji o doplňování lékárny a ověřit údaje o doplňování lékárny s hladinou léčiva Prep. Sekundární analýzy vyhodnotí zahájení a udržení Prep v péči při klinických návštěvách. Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s ETAU zvýší to, že rampy-up-up ve výsledcích péče výrazně zlepší iniciaci Prep, dodržování a udržení.

Specifický cíl č. 2: Odhadněte nákladovou efektivitu rampy-up-up mezi B/AA MSM, který se účastní CHC ve srovnání s ETAU. Vyšetřovatelé budou využívat metody nákladů na intervenci k vyhodnocení nákladů na doručení rampy na základě komplexní sady napadených navigačních služeb ve srovnání s ETAU. Vyšetřovatelé poté použijí Markovský model státu k odhadu nákladové efektivity rampy-up-up ve srovnání s ETAU, pokud jde o náklady na osobu, která zahájí přípravu, dodržování přípravy a ponechání v přípravné péči. Vyšetřovatelé také určí nákladovou efektivitu různých úrovní intenzity navigačních služeb, aby zabránili HIV na základě údajů shromážděných v konkrétním cíli č. 1. Konečným cílem je vyvinout nákladově efektivní zásah, který zvyšuje výsledky péče o přípravu a snižuje výskyt HIV mezi B/AA MSM, který bude relevantní pro CHCS. Tato studie je vedena vysoce úspěšným výzkumným týmem s dlouhodobou historií spolupráce na přípravných implementačních studiích v reálném prostředí. Tento návrh je v souladu s cíli strategie ETHE a Národní strategie HIV/AIDS škálování přípravy v reálném nastavení v geografických hotspotech se zaměřením na B/AA MSM.