Intervention pour améliorer la persistance de la préparation

Les homosexuels noirs / afro-américains (b / aa), bisexuels et autres hommes qui ont des relations sexuelles avec des hommes (HSH) sont à haut risque d'acquisition du VIH aux États-Unis (États-Unis). Bien que les HSH / AA représentent moins de 1% de la population américaine, ils représentent 26% des nouvelles infections à VIH. On estime que 41% des HSH B / AA acquièrent le VIH au cours de leur vie. La prophylaxie pré-exposition au VIH (PREP) peut réduire considérablement l'incidence du VIH pour B / AA MSM.

B / AA MSM a des résultats plus faibles à chaque étape du continuum de soins de préparation. Les HSH / AA sont moins susceptibles d'initier la préparation et d'être conservés dans les soins que les HSH blancs non hispaniques. Les résultats des soins de préparation parmi les MSM B / AA sont influencés par des facteurs sociaux et structurels complexes, tels que des difficultés à accéder à des services de santé congruits culturellement, à une assurance maladie insuffisante, à des coûts élevés et à la stigmatisation associés à la préparation, à l'orientation sexuelle et au VIH. L'initiative américaine de l'épidémie de VIH (ETHE) et de la stratégie nationale du VIH / SIDA appellent à étendre la préparation aux HSH / AA dans les centres de santé communautaires (CSC), mais peu d'interventions existent pour surmonter les obstacles et améliorer les résultats des soins de préparation dans ce contexte. De plus, l'accès aux services de navigation de préparation dans les paramètres du monde réel est inégal. Bien que certaines cliniques offrent des services de navigation de préparation, il n'y a pas de consensus standard ou scientifique sur la façon d'améliorer l'adhésion et la rétention de préparation aux soins pour les HSH / AA. Il existe également un manque de données sur le degré d'intensité et le temps pour les services de navigation pour obtenir des résultats de préparation optimaux pour cette population.

L'essai pilote pilote NIH de l'investigateur essai randomisé (RCT) (RCT) (R34MH109371; MPI: Nunn, Chan, MENA) a développé et évalué le MSM de retenue et adhéré à l'intervention de préparation (rampe-it-up), un programme de navigation patient basée sur les forces pour améliorer les résultats de la préparation de la préparation parmi les MSM du CHC à Jackson, Mississippi. RAMP-IT-UP comprenait une séance de navigation personnalisée de 60 minutes pour les patients, une communication bidirectionnelle, des vérifications de téléphones courtes (10 minutes) prévues avec des navigateurs, des stratégies basées sur les forces sur mesure pour surmonter les barrières, des rappels de médicaments quotidiens sur mesure en option via le message texte et une assistance au transport au besoin. RAMP-IT-UP a également inclus des appels mensuels aux pharmacies des patients pour évaluer les ramassages sur ordonnance, permettant au navigateur de se connecter avec les patients en temps opportun pour comprendre pourquoi une prescription de préparation n'a pas été remplie. RAMP-IT-UP fournit un soutien en temps réel pour surmonter les obstacles sociaux, structurels et cliniques à l'initiation, à la rétention et à l'adhésion sociales et était très acceptable chez les MSM B / AA. Par rapport aux participants témoins, les participants à la rampe de la rampe étaient beaucoup plus susceptibles d'initier la PREP (93% contre 63%, P = 0,01) et d'adhérer à la préparation en fonction des données de remplissage de pharmacie (70% contre 23%, P <0,01) et des niveaux de médicament à 3 mois (83% contre 50%, P = 0,20). De plus, les participants à la radio Visites de préparation.

Les objectifs de l'étude proposée sont de mener un ECR entièrement multi-sites pour déterminer l'efficacité et la rentabilité de la rampe de rampe pour améliorer les résultats de soins de préparation parmi les MSM b / aa dans les contextes CHC du monde réel. L'objectif à long terme de ce travail est de réduire l'incidence du VIH chez les HSH / AA, qui s'aligne sur les objectifs de stratégie nationale du VIH / SIDA. Les enquêteurs proposent les objectifs spécifiques suivants:

Objectif spécifique n ° 1: effectuer un ECR entièrement propulsé pour estimer l'efficacité de la rampe de la rampe parmi les MSM B / AA qui assistent aux CHC. Les enquêteurs s'inscrivent n = 300 B / AA MSM qui ont l'intention d'initier une préparation orale quotidienne aux CHC dans trois centres urbains américains (n ​​= 100 chaque site): Jackson, Mississippi; Washington, district de Columbia; et Providence, Rhode Island. La randomisation en bloc sera utilisée pour randomiser les participants à chaque site jusqu'à la rampe de rampe ou une condition de contrôle des informations / référence correspondant à l'attention (un traitement amélioré en tant que [EtAU]). Des évaluations de recherche quantitative seront effectuées au départ et à 3, 6, 9 et 12 mois après la base. Le résultat principal sera l'adhésion de préparation, étant donné que l'adhésion est le marqueur définitif associé à la protection contre l'infection par le VIH. Les enquêteurs mesureront l'adhésion aux données de recharge de pharmacie et valideront les données de recharge de pharmacie avec les niveaux de médicament PREP. Les analyses secondaires évalueront l'initiation et la rétention de la préparation aux soins lors des visites cliniques. Les enquêteurs émettaient l'hypothèse que, par rapport à Etau, la rampe-IT-UP améliorera considérablement l'initiation de la préparation, l'adhésion et la rétention dans les résultats des soins.

Objectif spécifique n ° 2: Estimez la rentabilité de la rampe parmi les MSM B / AA qui assistent aux CHC par rapport à Etau. Les enquêteurs utiliseront des méthodes de coût d'intervention pour évaluer les coûts de la fourniture de la rampe de rampe sur la base d'une suite complète de services de navigation sur mesure par rapport à Etau. Les enquêteurs utiliseront ensuite un modèle de transition de l'État de Markov pour estimer la rentabilité de la rampe de rampe par rapport à Etau, en termes de préparation du coût par personne, de l'adhérer à la préparation et d'être conservé dans les soins de préparation. Les enquêteurs détermineront également la rentabilité des différents niveaux d'intensité des services de navigation pour empêcher le VIH sur la base des données collectées dans l'objectif spécifique n ° 1. L'objectif ultime est de développer une intervention rentable qui améliore les résultats des soins de préparation et réduit l'incidence du VIH chez les HSH / AA qui seront pertinents pour les CHC. Cette étude est dirigée par une équipe de recherche très réussie avec une histoire de collaboration de longue date sur les études de mise en œuvre de la préparation dans des contextes réels. Cette proposition s'aligne sur les objectifs de la stratégie nationale du VIH / SIDA de l'échelle de la préparation dans les contextes du monde réel dans les points chauds géographiques, en mettant l'accent sur les MSM B / AA.