Вмешательство для повышения настойчивости подготовки

Чернокожие/афроамериканцы (B/AA) гей, бисексуал и другие мужчины, которые занимаются сексом с мужчинами (MSM), подвергаются высокому риску приобретения ВИЧ в Соединенных Штатах (США). Хотя B/AA MSM составляет менее 1% населения США, они составляют 26% новых ВИЧ -инфекций. По оценкам, 41% MSM B/AA приобретает ВИЧ в течение своей жизни. Профилактика ВИЧ-предварительной эксплуатации (Prep) может значительно снизить заболеваемость ВИЧ для MSM B/AA.

B/AA MSM имеют худшие результаты на каждом этапе непрерывного континуума. B/AA MSM с меньшей вероятностью инициируют PREP и будут сохранены в опеке, чем неиспаноязычный белый MSM. На результаты приготовления лечения среди МСМ B/AA влияют сложные социальные и структурные факторы, такие как сложность доступа к культурным конгруэнтным услугам здравоохранения, недостаточное медицинское страхование, высокие затраты на карману и стигму, связанные с подготовкой, сексуальной ориентацией и ВИЧ. Американская инициатива по прекращению эпидемии ВИЧ (ETHE) и национальная стратегия ВИЧ/СПИДа призывают к расширению подготовки к МСМ B/AA в общественных медицинских центрах (CHC), но существует мало вмешательств для преодоления барьеров и улучшения результатов приготовления лечения в этой ситуации. Более того, доступ к подготовительной навигационной службе в реальных настройках неровно. В то время как некоторые клиники предлагают услуги подготовительной навигации, нет стандартного или научного консенсуса о том, как повысить приверженность PREP и удержание при уходе за MSM B/AA. Также не хватает данных о степени интенсивности и времени для навигационных услуг для достижения оптимальных результатов приготовления приготовления этой группы.

ПИТАЛЬНОЕ ПИТАЛО-ПИЛОВОЕ РАДЕЛИЧЕСКОЕ контролируемое исследование (RCT) (RCT) (RCT) (R34MH109371; MPI: NUNN, Chan, MENA) разработали и оценили MSM для удержания и придерживаться MSM при подготовленном вмешательстве (Ramp-It-Up), программы навигационной навигации для пациентов, основанной на сильных сторонах, для улучшения подготовленных выводов среди B/AA MSM в CHCS в Джексоне, Missispipi. Ramp-It-Up включал в себя одну 60-минутную персонализированную навигационную сеанс пациента, двунаправленную связь, запланированную короткую (10-минутную) телефонную проверку с навигаторами, адаптированные стратегии на основе сильных сторон для преодоления барьеров, дополнительных адаптированных ежедневных напоминаний о лекарствах с помощью текстовых сообщений и помощь в транспорте по мере необходимости. Ramp-It-Up также включал ежемесячные вызовы в аптеки пациентов для оценки рецептурных выборов, что позволяет навигатору своевременно связываться с пациентами, чтобы понять, почему рецепт PREP не был заполнен. Ramp-It-Up обеспечивает поддержку в реальном времени для преодоления социальных, структурных и клинических барьеров для подготовки, удержания и приверженности, и был весьма приемлемым среди B/AA MSM. По сравнению с контрольными участниками участники Ramp-IT были гораздо чаще инициировать PREP (93% против 63%, P = 0,01) и придерживаться подготовки на основе данных заполнения аптеки (70% против 23%, P <0,01) и 3-месячных уровней лекарственного средства (83% против 50%, P = 0,20). Кроме того, участники Ramp-It с большей вероятностью будут сохранены при приготовлении к лечению в течение 3-месячного (70% против 43%, р = 0,05) и 6-месячного (37% против 27%, р = 0,42) Подготовленные визиты.

Цели предложенного исследования-провести полностью многосайтный РКИ для определения эффективности и экономической эффективности рампа для улучшения результатов приготовления лечения среди МСМ B/AA в реальных условиях CHC. Долгосрочной целью этой работы является снижение заболеваемости ВИЧ среди МСМ B/AA, что соответствует целям ETHE и National по стратегии ВИЧ/СПИДа. Следователи предлагают следующие конкретные цели:

Конкретная цель № 1: проведите полностью приводимый в систему РКИ, чтобы оценить эффективность рампования среди B/AA MSM, посещающих CHCS. Следователи будут зачислять N = 300 B/AA MSM, которые намерены инициировать ежедневную пероральную подготовку в CHC в трех городских центрах США (n = 100 каждый сайт): Джексон, Миссисипи; Вашингтон, округ Колумбия; и Провиденс, Род -Айленд. Рандомизация блока будет использоваться для рандомизации участников на каждом сайте, чтобы либо рамчаться, либо сопоставленная на внимание информацию/условия контроля рефералов (усиление лечения как обычного [ETAU]). Количественные оценки исследований будут проводиться на исходном уровне и 3-, 6-, 9- и 12-месячных после базы. Первичным результатом будет приверженность подготовки, учитывая, что приверженность является окончательным маркером, связанным с защитой от ВИЧ -инфекции. Исследователи будут измерять приверженность данным пополнения аптеки и проверять данные о пополнении аптеки с помощью уровней препарата. Вторичный анализ оценит инициацию подготовки и удержание при уходе при клинических визитах. Исследователи предполагают, что, по сравнению с ETA, рампы значительно улучшат инициацию подготовки, приверженность и удержание в результатах ухода.

Конкретная цель № 2: Оцените экономическую эффективность рампа среди MSM B/AA, посещающих CHC, по сравнению с ETAU. Исследователи будут использовать методы затрат на вмешательство для оценки затрат на предоставление рампа на основе комплексного набора индивидуальных навигационных услуг по сравнению с ETAU. Затем исследователи будут использовать модель транспорта штата Маркова для оценки экономической эффективности рампа по сравнению с ETA, с точки зрения подготовки к инициированию затрат на человека, придерживаясь подготовки и сохраняющегося при приготовлении. Исследователи также определят экономическую эффективность различных уровней интенсивности навигационных услуг для предотвращения ВИЧ на основе данных, собранных в конкретной цели № 1. Конечная цель состоит в том, чтобы разработать экономически эффективное вмешательство, которое улучшает результаты ухода за приготовлением и снижает заболеваемость ВИЧ среди МСМ B/AA, что будет иметь отношение к CHC. Это исследование проводится очень успешной исследовательской группой с давней историей сотрудничества по исследованиям в реализации подготовки в реальных условиях. Это предложение соответствует целям стратегии ВИЧ/СПИДа в области масштабирования подготовки в реальных условиях в географических горячих точках, с акцентом на МСМ B/AA.