Beavatkozás az előkészítés előkészítésére

A fekete/afro -amerikai (B/AA) meleg, biszexuális és más férfiakkal, akik szexelnek a férfiakkal (MSM), magas a HIV -megszerzés kockázata az Egyesült Államokban (USA). Bár a B/AA MSM az Egyesült Államok populációjának kevesebb mint 1% -át teszi ki, az új HIV -fertőzések 26% -át teszik ki. A B/AA MSM becslések szerint 41% -a él életében HIV -t. A HIV előzetes expozíciós profilaxis (Prep) drasztikusan csökkentheti a HIV előfordulási gyakoriságát a B/AA MSM esetében.

A B/AA MSM -nek a Prep Care Continuum minden szakaszában rosszabb eredmények vannak. A B/AA MSM kevésbé valószínű, hogy kezdeményezi az előkészítést, és gondozásban marad, mint a nem spanyol fehér MSM. A B/AA MSM körében a Prep gondozás eredményeit olyan összetett társadalmi és strukturális tényezők befolyásolják, mint például a kulturálisan kongruens egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés nehézsége, a nem megfelelő egészségbiztosítás, a magas zsebköltségek és a Prep, a szexuális orientáció és a HIV-hez kapcsolódó megbélyegzés. Az Egyesült Államok véget vet a HIV -járvány (ETHE) kezdeményezésnek, és a Nemzeti HIV/AIDS -stratégia felhívja a Prep kibővítését a B/AA MSM -re a közösségi egészségügyi központokban (CHCS), de kevés beavatkozás létezik az akadályok leküzdésére és a Prep gondozási eredmények javítására ebben a környezetben. Sőt, a valós beállításokban való hozzáférés az előkészítő navigációs szolgáltatásokhoz egyenetlen. Míg egyes klinikák prep navigációs szolgáltatásokat kínálnak, nincs standard vagy tudományos konszenzus arról, hogyan lehetne javítani a Prep -betartást és a B/AA MSM gondozásának megtartását. Hiányzik az adatok a navigációs szolgáltatások intenzitásának és időjáról is, hogy elérjék a populáció optimális Prep eredményeit.

A kutató NIH által finanszírozott randomizált, kontrollált kontrollos vizsgálata (RCT) (R34MH109371; MPI: Nunn, Chan, Mena) kifejlesztette és kiértékelte az MSM megtartását és adagolását a Prep Intervention (Ramp-I-Up), egy erősségű beteg navigációs program javítására a B/AA MSM-en egy CHC in Jackson, Mississippi. A Ramp-it-up tartalmazott egy 60 perces személyre szabott beteg navigációs munkamenetet, kétirányú kommunikációt, ütemezett rövid (10 perces) telefon bejelentkezést navigátorokkal, testreszabott erősség-alapú stratégiákkal az akadályok leküzdésére, az opcionális testreszabott napi gyógyszeres emlékeztetők szöveges üzenet útján, és szükség szerint szállítási segítség. A Ramp-It-Up a betegek gyógyszertáraihoz tartozó havi felhívásokat is tartalmazott a vényköteles felvételek felmérésére, lehetővé téve a navigátor számára, hogy időben kapcsolatba lépjen a betegekkel, hogy megértse, miért nem töltöttek be egy prep recept. A RAMP-IT-UP valós idejű támogatást nyújt a prep kezdeményezés, megtartás és tapadás társadalmi, szerkezeti és klinikai akadályának leküzdésére, és nagyon elfogadható volt a B/AA MSM körében. A kontroll résztvevőkkel összehasonlítva a RAMP-IT-UP résztvevők sokkal nagyobb valószínűséggel kezdeményezték a Prep-t (93% vs. 63%, p = 0,01), és a gyógyszertári kitöltési adatok (70% vs. 23%, p <0,01) és a 3 hónapos gyógyszerszintek (83% vs. 50%, p = 0,20) betartása. Ezenkívül a RAMP-IT-UP résztvevőket nagyobb valószínűséggel tartják fenn az előkészítésben 3 hónapos (70% vs. 43%, p = 0,05) és 6 hónapos (37% vs. 27%, p = 0,42). Előkészítő látogatások.

A javasolt tanulmány célja egy teljesen multi-site RCT elvégzése, hogy meghatározzák a RAMP-IT-UP hatékonyságát és költséghatékonyságát a B/AA MSM prep-ellátási eredményeinek javítása érdekében a valós CHC beállításokban. Ennek a munkának a hosszú távú célja a HIV előfordulási gyakoriságának csökkentése a B/AA MSM körében, amely összhangban áll az Ethe és a Nemzeti HIV/AIDS stratégiai célokkal. A nyomozók a következő konkrét célokat javasolják:

1. konkrét cél: Végezzen el egy teljesen táplált RCT-t, hogy becsülje meg a RAMP-IT-UP hatékonyságát a CHC-kben részt vevő B/AA MSM körében. A nyomozók n = 300 B/AA MSM -et fognak feliratkozni, akik napi orális előkészítést szándékoznak kezdeményezni a CHCS -ben három amerikai városi központban (n = 100 minden helyszín): Jackson, Mississippi; Washington, Columbia kerület; és Providence, Rhode Island. A blokk randomizálását az egyes helyeken a résztvevők randomizálására használják fel, akár a Ramp-IT-Up, akár a figyelembe vett információk/áttételi kontroll körülmények között (fokozott kezelés-szokásos [ETAU]). A kvantitatív kutatási értékeléseket kiindulási és 3-, 6-, 9 és 12 hónapos baseline után végezzük. Az elsődleges eredmény az előkészítés betartása, mivel a tapadás a HIV -fertőzés elleni védelemhez kapcsolódó végleges marker. A kutatók mérik a gyógyszertári újratöltési adatok betartását és a gyógyszertárak újratöltési adataival történő validálását az előkészítő gyógyszerszintekkel. A másodlagos elemzések a klinikai látogatások során az ápolás előkészítését és visszatartását értékelik. A vizsgálók feltételezik, hogy az ETAU-hoz képest a Ramp-IT-UP jelentősen javítja az előkészítés kezdeményezését, betartását és megtartását az ápolási eredmények során.

Specifikus cél #2: Becsülje meg a RAMP-IT-UP költséghatékonyságát a CHC-kben részt vevő B/AA MSM körében az ETAU-hoz képest. A nyomozók intervenciós költségszámítási módszereket alkalmaznak a RAMP-IT-UP átadásának költségeinek értékelésére a testreszabott navigációs szolgáltatások átfogó csomagja alapján, az ETAU-hoz képest. A nyomozók ezután egy Markov állami-transzition modellt fognak felhasználni a RAMP-IT-UP költséghatékonyságának becslésére az ETAU-hoz képest, a személyi költségek kezdeményezése szempontjából az előkészítéshez, betartva az előkészítést, és megtartják a Prep gondozásban. A vizsgálók meghatározzák a navigációs szolgáltatások különféle intenzitásának költséghatékonyságát is, hogy megakadályozzák a HIV-t az 1. #1-ben összegyűjtött adatok alapján. A végső cél egy olyan költséghatékony beavatkozás kidolgozása, amely javítja a Prep gondozás eredményeit és csökkenti a HIV előfordulását a B/AA MSM körében, amely releváns lesz a CHC-k számára. Ezt a tanulmányt egy rendkívül sikeres kutatócsoport vezeti, amelynek régóta fennálló együttműködési története van a Prep végrehajtási tanulmányok valós környezetben. Ez a javaslat összhangban áll az Ethe és a Nemzeti HIV/AIDS stratégiai céljaival, hogy a Prep méretezését a valós környezetben a földrajzi hotspotokban, a B/AA MSM-re összpontosítva.