Intervention for at forbedre prep pastensen

Sort/afroamerikansk (B/AA) homoseksuel, biseksuel og andre mænd, der har sex med mænd (MSM), er i høj risiko for HIV -erhvervelse i USA (USA). Selvom B/AA MSM tegner sig for mindre end 1% af den amerikanske befolkning, udgør de 26% af nye HIV -infektioner. Anslået 41% af B/AA MSM erhverver HIV i deres levetid. HIV-præ-eksponeringsprofylakse (PREP) kan dramatisk reducere HIV-forekomsten for B/AA MSM.

B/AA MSM har dårligere resultater på alle faser af Prep Care Continuum. B/AA MSM er mindre tilbøjelige til at indlede PREP og bevares i pleje end ikke-spansktalende hvid MSM. Preppleje-resultater blandt B/AA MSM påvirkes af komplekse sociale og strukturelle faktorer, såsom vanskeligheder med at få adgang til kulturelt kongruente sundhedsydelser, utilstrækkelig sundhedsforsikring, omkostninger uden for lommen og stigma forbundet med prep, seksuel orientering og HIV. USA, der afslutter HIV -epidemien (ETHE) -initiativet og National HIV/AIDS -strategien, kræver at udvide Prep til B/AA MSM på Community Health Centers (CHCS), men få interventioner findes for at overvinde barrierer og forbedre prep -pleje -resultaterne i denne indstilling. Desuden er adgang til Prep Navigation Services i den virkelige verden indstillinger ujævn. Mens nogle klinikker tilbyder Prep Navigation Services, er der ingen standard eller videnskabelig konsensus om, hvordan man forbedrer forberedelse og fastholdelse i pleje af B/AA MSM. Der er også en mangel på data om graden af ​​intensitet og tid for navigationstjenester for at opnå optimale forberedelsesresultater for denne population.

Undersøgerens NIH-finansierede pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) (R34MH109371; MPI: Nunn, CHAN, MENA) udviklede og evaluerede tilbageholdelsen og overholder MSM på Prep-intervention (ramp-it-up), et styrker-baseret patientnavigationsprogram for at forbedre Prep-plejepladser blandt B/AA MSM ved en CHC i Jackson, Mississ. Ramp-It-Up inkluderede en 60-minutters personlig personaliseret patientnavigationssession, tovejskommunikation, planlagt korte (10-minutters) telefoncheck-ins med navigatorer, skræddersyede styrker-baserede strategier til at overvinde barrierer, valgfri skræddersyede daglige medicinmindelser via tekstmeddelelse og transporthjælp efter behov. Ramp-it-up omfattede også månedlige opkald til patienternes apoteker for at vurdere receptpligtig afhentning, hvilket gjorde det muligt for navigatoren at forbinde med patienter på en rettidig måde for at forstå, hvorfor en PREP-recept ikke blev udfyldt. Ramp-It-UP giver realtidsstøtte til at overvinde sociale, strukturelle og kliniske barrierer for prep-initiering, fastholdelse og overholdelse og var meget acceptabel blandt B/AA MSM. Sammenlignet med kontroldeltagere var ramp-it-up-deltagere meget mere tilbøjelige til at indlede PREP (93% mod 63%, P = 0,01) og til at overholde PREP baseret på apotekfyldningsdata (70% mod 23%, P <0,01) og 3-måneders lægemiddelniveauer (83% mod 50%, P = 0,20). Derudover var det mere sandsynligt, at ramp-it-up-deltagere blev tilbageholdt i Prep-pleje på 3-måneders (70% mod 43%, P = 0,05) og 6-måneders (37% mod 27%, P = 0,42) Forberedt besøg.

Målene med den foreslåede undersøgelse er at gennemføre en fuldt multi-site RCT for at bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​RAMP-IT-UP til forbedring af PREP-pleje-resultater blandt B/AA MSM i CHC-indstillinger i den virkelige verden. Det langsigtede mål med dette arbejde er at reducere HIV-forekomsten blandt B/AA MSM, der er i overensstemmelse med ETHE og National HIV/AIDS-strategimål. Efterforskerne foreslår følgende specifikke mål:

Specifikt mål nr. 1: Foretag en fuldt drevet RCT for at estimere effektiviteten af ​​ramp-it-up blandt B/AA MSM, der deltager i CHC'er. Undersøgere tilmelder sig N = 300 B/AA MSM, der har til hensigt at indlede daglige mundtlige prep hos CHC'er i tre amerikanske bycentre (n = 100 hvert sted): Jackson, Mississippi; Washington, District of Columbia; og Providence, Rhode Island. Blokrandomisering vil blive brugt til at randomisere deltagere på hvert sted til enten ramp-it-up eller en opmærksomhedsmatchede information/henvisningskontrolbetingelse (forbedret behandling-som sædvanlig [ETAU]). Kvantitative forskningsvurderinger vil blive gennemført ved baseline og 3-, 6-, 9- og 12-måneders post-baseline. Det primære resultat vil være forberedt adhæsion, i betragtning af at adhæsion er den definitive markør, der er forbundet med beskyttelse mod HIV -infektion. Efterforskerne måler overholdelse af apotekpåfyldningsdata og validerer data om apotek påfyldning med prep -lægemiddelniveauer. Sekundære analyser vil evaluere Prep -initiering og fastholdelse i pleje ved kliniske besøg. Undersøgere antager, at ramp-it-up, sammenlignet med ETAU, betydeligt vil forbedre prep-initiering, adhæsion og tilbageholdelse i pleje-resultater.

Specifikt mål nr. 2: Estimer omkostningseffektiviteten af ​​ramp-it-up blandt B/AA MSM, der deltager i CHC'er sammenlignet med ETAU. Efterforskerne vil anvende interventionsomkostningsmetoder til at evaluere omkostningerne til levering af ramp-it-up baseret på en omfattende pakke med skræddersyede navigationstjenester sammenlignet med ETAU. Undersøgere vil derefter bruge en Markov-overgangsmodel til at estimere omkostningseffektiviteten af ​​ramp-it-up sammenlignet med ETAU, hvad angår omkostninger pr. Person, der indledte Prep, overholder Prep og bliver tilbageholdt i prep-pleje. Undersøgere vil også bestemme omkostningseffektiviteten af ​​forskellige niveauer af intensitet af navigationstjenester for at forhindre HIV baseret på data indsamlet i specifikt mål nr. 1. Det ultimative mål er at udvikle en omkostningseffektiv intervention, der forbedrer forberedelsesresultater og reducerer HIV-forekomst blandt B/AA MSM, der vil være relevant for CHC'er. Denne undersøgelse ledes af et meget succesrig forskerteam med en langvarig historie med samarbejde om PREP-implementeringsundersøgelser i den virkelige verden omgivelser. Dette forslag er i overensstemmelse med ETHE- og National HIV/AIDS-strategimål for skaleringsforberedelse i virkelige omgivelser i geografiske hotspots med fokus på B/AA MSM.