준비 지속성을 향상시키기위한 중재

흑인/아프리카 계 미국인 (B/AA) 게이, 양성애자 및 남성과 성관계를 가진 다른 남성 (MSM)은 미국 (미국)에서 HIV 획득 위험이 높습니다. B/AA MSM은 미국 인구의 1% 미만을 차지하지만 새로운 HIV 감염의 26%를 차지합니다. B/AA MSM의 약 41%가 평생 동안 HIV를 획득합니다. HIV 노출 사전 노출 예방 (PREP)은 B/AA MSM의 HIV 발병률을 극적으로 감소시킬 수 있습니다.

B/AA MSM은 Prep Care Continuum의 모든 단계에서 결과가 좋지 않습니다. B/AA MSM은 준비를 시작할 가능성이 적고 비 히스패닉 화이트 MSM보다 치료를 유지합니다. B/AA MSM의 준비 치료 결과는 문화적으로 합동적인 의료 서비스에 접근하는 데 어려움, 불충분 한 건강 보험, 본인 부담 비용, 준비, 성적 지향 및 HIV와 관련된 낙인과 같은 복잡한 사회적 및 구조적 요인에 의해 영향을받습니다. 미국은 HIV 전염병 (ETHE) 이니셔티브를 끝내고 National HIV/AIDS 전략은 지역 사회 보건 센터 (CHC)에서 B/AA MSM으로 준비를 확장 할 것을 요구하지만,이 환경에서 장벽을 극복하고 준비 치료 결과를 향상시키기위한 중재는 거의 없습니다. 또한 실제 환경에서 Prep Navigation Services에 대한 액세스는 고르지 않습니다. 일부 클리닉은 준비 내비게이션 서비스를 제공하지만 B/AA MSM 치료를위한 준비 준수 및 유지를 향상시키는 방법에 대한 표준 또는 과학적 합의는 없습니다. 또한 내비게이션 서비스 가이 모집단에 대한 최적의 준비 결과를 달성하기위한 강도 및 시간에 대한 데이터가 부족합니다.

조사자의 NIH가 지원 파일럿 무작위 대조 시험 (RCT) (R34MH109371; MPI : NUNN, Chan, MENA)은 Prep Intervention (RAMP-IT-UP)에 대한 MSM을 고정 및 준수하여 Missippi의 B/AA MSM에서 준비 치료 결과를 향상시키기위한 강점 기반 환자 내비게이션 프로그램을 개발하고 평가했습니다. RAMP-IT-UP은 60 분 동안 개인화 된 환자 탐색 세션, 양방향 통신, 항해자와의 예약 된 짧은 짧은 (10 분) 전화 체크인, 장벽을 극복하기위한 맞춤형 강도 기반 전략, 문자 메시지를 통한 옵션 일일 약물 알림 및 필요에 따라 운송 지원이 포함되었습니다. Ramp-it-Up은 또한 처방전 픽업을 평가하기 위해 환자의 약국에 대한 월간 전화를 포함하여 네비게이터가 적시에 환자와 연결하여 준비 처방전이 채워지지 않은 이유를 이해할 수있게했습니다. Ramp-It-Up은 준비 시작, 유지 및 준수에 대한 사회적, 구조적 및 임상 적 장벽을 극복하기 위해 실시간 지원을 제공하며 B/AA MSM에서 매우 수용 가능했습니다. 통제 참가자와 비교할 때, 램프 IT 업 참가자는 PREP (93% 대 63%, p = 0.01)를 시작하고 약국 충전 데이터 (70% vs. 23%, p <0.01) 및 3 개월 약물 수준 (83% 대 50%, p = 0.20)을 기준으로 준비를 준수 할 가능성이 훨씬 높았습니다. 또한, 램프-IT 업 참가자는 3 개월 (70% vs. 43%, p = 0.05) 및 6 개월 (37% 대 27%, p = 0.42)에서 Prep Care에서 유지 될 가능성이 더 높았습니다. 준비 방문.

제안 된 연구의 목표는 실제 CHC 환경에서 B/AA MSM의 준비 치료 결과를 개선하기위한 RAMP-IT의 효과와 비용 효율성을 결정하기 위해 완전히 다중 사이트 RCT를 수행하는 것입니다. 이 작업의 장기 목표는 ETHE 및 National HIV/AIDS 전략 목표와 일치하는 B/AA MSM의 HIV 발생률을 줄이는 것입니다. 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 제안합니다.

특정 AIM #1 : CHC에 참석 한 B/AA MSM의 RAMP-IT의 효과를 추정하기 위해 완전히 구동되는 RCT를 수행합니다. 조사관은 3 개의 미국 도시 센터 (각 사이트 n = 100)에서 CHC에서 매일 구강 준비를 시작하려는 n = 300 B/AA MSM을 등록 할 것입니다. Jackson, Mississippi; 컬럼비아 지구 워싱턴; 그리고 프로비던스,로드 아일랜드. 블록 무작위 배정은 각 사이트의 참가자를 Ramp-It-Up 또는주의 일치 정보/추천 제어 조건으로 무작위로 배치하는 데 사용됩니다 (평소와 같이 향상된 치료-[ETAU]). 정량적 연구 평가는 기준선 및 3-, 6-, 9- 및 12 개월 후반에서 수행됩니다. 준수는 HIV 감염으로부터의 보호와 관련된 결정적인 마커임을 감안할 때, 주요 결과는 준비 준수 일 것이다. 연구자들은 약국 리필 데이터를 준수하고 PREP 약물 수준으로 약국 리필 데이터를 검증 할 것입니다. 2 차 분석은 임상 방문시 준비 개시 및 보존을 평가합니다. 연구자들은 ETAU와 비교할 때 RAMP-IT-UP이 치료 결과의 준비, 준수 및 보유 유지를 크게 향상시킬 것이라고 가정합니다.

특정 AIM #2 : ETAU와 비교하여 CHC에 참석 한 B/AA MSM의 RAMP-IT의 비용 효율성을 추정하십시오. 조사관은 ETAU와 비교하여 포괄적 인 맞춤형 내비게이션 서비스를 기반으로 RAMP-IT-UP을 제공하는 비용을 평가하기 위해 중재 원가 계산 방법을 사용합니다. 그런 다음 조사관은 Markov State-Transition 모델을 사용하여 ETAU와 비교하여 RAMP-IT-UP의 비용 효율성을 추정하고, 직원의 시작 준비, 준비를 준수하고 준비 치료를 유지하는 측면에서 ETAU와 비교하여 RAMP-IT-UP의 비용 효율성을 추정합니다. 조사관은 또한 특정 AIM #1에서 수집 된 데이터를 기반으로 HIV를 방지하기 위해 다른 수준의 내비게이션 서비스 수준의 비용 효율성을 결정할 것입니다. 궁극적 인 목표는 준비 치료 결과를 향상시키고 CHC와 관련된 B/AA MSM의 HIV 발생률을 줄이는 비용 효율적인 중재를 개발하는 것입니다. 이 연구는 실제 환경에서의 준비 구현 연구에 대한 공동 작업의 오랜 역사를 가진 매우 성공적인 연구 팀이 주도합니다. 이 제안은 지리적 핫스팟의 실제 환경에서 B/AA MSM에 중점을 둔 ETHE 및 National HIV/AIDS 전략 목표와 일치합니다.