Interwencja w celu zwiększenia trwałości przygotowania

Czarny/Afroamerykanin (B/AA) gej, biseksualny i inni mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) są narażeni na przejęcie HIV w Stanach Zjednoczonych (USA). Chociaż B/AA MSM stanowi mniej niż 1% populacji USA, stanowią one 26% nowych zakażeń HIV. Szacuje się, że 41% B/AA MSM nabywa HIV w ciągu swojego życia. Profilaktyka przed ekspozycją na HIV (PREP) może radykalnie zmniejszyć występowanie HIV dla B/AA MSM.

B/AA MSM mają gorsze wyniki na każdym etapie kontinuum opieki przedsiębiorstw. B/AA MSM rzadziej inicjuje przygotowanie i zachowuje się pod opieką niż biały MSM nie-latynoski. Wyniki opieki nad prądem wśród MSM B/AA mają wpływ złożone czynniki społeczne i strukturalne, takie jak trudności w dostępie do kulturowo zgodnych usług opieki zdrowotnej, niewystarczające ubezpieczenie zdrowotne, wysokie koszty z własnej kieszeni i piętno związane z prepsem, orientacją seksualną i HIV. Stany Zjednoczone kończące inicjatywę Epidemii HIV (ETHE) i krajowa strategia HIV/AIDS wymaga rozszerzenia PREP na B/AA MSM w Community Health Centers (CHCS), ale istnieje niewiele interwencji w celu przezwyciężenia barier i poprawy wyników opieki w tym ustawieniu. Ponadto dostęp do usług nawigacyjnych przygotowawczych w rzeczywistych warunkach jest nierównomierny. Podczas gdy niektóre kliniki oferują usługi nawigacyjne przygotowawcze, nie ma standardowego ani naukowego konsensusu co do zwiększenia przestrzegania i retencji przygotowania do opieki nad B/AA MSM. Brakuje również danych na temat stopnia intensywności i czasu na usługi nawigacyjne w celu osiągnięcia optymalnych wyników przygotowawczych dla tej populacji.

Pilot Randomizowane badanie kontrolowane przez badacza (RCT) (RCT) (R34MH109371; MPI: NUNN, Chan, Mena) opracowało i oceniło MSM zatrzymania i przylegającego do MSM w przypadku interwencji przygotowawczej (Ramp-Up), program nawigacji pacjenta oparty na sile w celu zwiększenia wyników opieki przygotowawczej. Rampa-Up obejmował jedną 60-minutową spersonalizowaną sesję nawigacyjną pacjenta, dwukierunkową komunikację, zaplanowane krótkie (10-minutowe) kontrole telefonów z nawigatorami, dostosowane strategie oparte na mocnych stronach w celu przezwyciężenia barier, opcjonalne codzienne przypomnienia o lekach za pośrednictwem wiadomości SMS-ów oraz pomoc transportu, jak to potrzebne. Rampa-Up obejmowało również comiesięczne połączenia z aptekami pacjentów w celu oceny odbioru na receptę, umożliwiając nawigatorowi na terminowe połączenie z pacjentami w celu zrozumienia, dlaczego recepta na prep nie została wypełniona. Rampa-Up zapewnia wsparcie w czasie rzeczywistym w celu przezwyciężenia barier społecznych, strukturalnych i klinicznych w przygotowaniu inicjacji, retencji i przestrzeganiu i było bardzo akceptowalne wśród B/AA MSM. W porównaniu z uczestnikami kontroli, uczestnicy z rampy znacznie częściej inicjowali PREP (93% vs. 63%, p = 0,01) i przestrzegali PREP na podstawie danych dotyczących wypełnienia apteki (70% vs. 23%, p <0,01) i 3-miesięcznego poziomu leku (83% vs 50%, p = 0,20). Ponadto uczestnicy z rampy częściej zostali zachowani w zakresie opieki przedsiębiorstw w 3-miesięcznym (70% vs. 43%, p = 0,05) i 6 miesięcy (37% vs. 27%, p = 0,42) Wizyty przygotowawcze.

Celem proponowanego badania jest przeprowadzenie w pełni wielostronicowego RCT w celu ustalenia skuteczności i opłacalności rampy-Up w celu poprawy wyników opieki prądowej wśród MSM B/AA w rzeczywistym świecie CHC. Długoterminowym celem tej pracy jest zmniejszenie występowania HIV wśród B/AA MSM, co jest zgodne z celami strategii ETHE i krajowymi HIV/AIDS. Śledczy proponują następujące konkretne cele:

Specyficzny cel nr 1: Przeprowadź w pełni zasilany RCT, aby oszacować skuteczność rampy-it-up wśród B/AA MSM uczestniczących w CHC. Śledczy zarejestrują n = 300 b/aa MSM, którzy zamierzają inicjować codzienne doustne przygotowanie w CHC w trzech amerykańskich ośrodkach miejskich (n = 100 każdej strony): Jackson, Mississippi; Waszyngton, Dystrykt Kolumbii; i Providence, Rhode Island. Randomizacja bloków zostanie wykorzystana do randomizacji uczestników w każdym miejscu w celu albo ramp-it-up lub dopasowanego do uwagi informacji/kontroli skierowania (wzmocnione leczenie-jako zwykłe [etau]). Oceny badań ilościowych zostaną przeprowadzone na początku i 3-, 6-, 9- i 12-miesięczne po bazie. Pierwotnym rezultatem będzie przestrzeganie przygotowania, biorąc pod uwagę, że przyleganie jest ostatecznym markerem związanym z ochroną przed zakażeniem HIV. Badacze będą mierzyć przyleganie danych z uzupełnianiem apteki i potwierdzą dane dotyczące uzupełnienia apteki za pomocą poziomu leku przygotowawczego. Analizy wtórne ocenią inicjację i retencję przygotowania w zakresie opieki podczas wizyt klinicznych. Badacze hipotezują, że w porównaniu z ETAU, Rampa-IT znacznie poprawi inicjację przygotowania, przyleganie i retencję w wynikach opieki.

Specyficzny cel #2: Oszacuj opłacalność rampy-IT wśród B/AA MSM uczestniczących w CHC w porównaniu z ETAU. Śledczy będą zastosować metody kalkulacyjne interwencji w celu oceny kosztów dostarczania rampy w oparciu o kompleksowy zestaw dostosowanych usług nawigacyjnych w porównaniu z ETAU. Następnie badacze wykorzystają model Markiv State-Transition, aby oszacować opłacalność rampy-it-up w porównaniu z ETAU, pod względem inicjowania kosztów na osobiste, przestrzegającego przygotowania i zachowania w zakresie opieki przygotowawczej. Badacze określi również opłacalność różnych poziomów intensywności usług nawigacyjnych, aby zapobiec HIV na podstawie danych zebranych w określonym AIM nr 1. Ostatecznym celem jest opracowanie opłacalnej interwencji, która zwiększa wyniki opieki przygotowawczej i zmniejsza występowanie HIV wśród B/AA MSM, które będą istotne dla CHC. Badanie to kieruje bardzo udany zespół badawczy z długotrwałą historią współpracy w zakresie badań wdrażania przygotowania w rzeczywistych warunkach. Ta propozycja jest zgodna z ETHE i krajową strategią Strategii HIV/AIDS, polegającą na skalowaniu przygotowawczym w rzeczywistych warunkach w hotspotach geograficznych, ze szczególnym uwzględnieniem B/AA MSM.