Haimasyövän synkronisten maksan metastaasien merkitys ja indikaatiot (PCLM:CSSG)
Haimasyövän maksan etäpesäkkeet ： Kiinan kirurginen tutkimusryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäinen systeeminen hoito: Kohteet, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, suoritetaan ensin systeeminen hoito. Ensisijaiset hoito-ohjelmat seuraavat NCCN: n ohjeiden suosittelemia ensimmäisen linjan kemoterapiavaihtoehtoja, mukaan lukien AG-hoito, folfirinoksinen hoito ja Nalirifox-ohjelma.
Määräaikaisia arviointeja: Joka neljäs hoitosykli, laboratoriokokeet (mukaan lukien verirutiini, hyytymistoiminto, maksa ja munuaisten toiminta sekä kasvainmarkkerit) ja kuvantamistutkimukset (tehostettu CT tai MRI, tarvittaessa PET-CT). 4-6 syklin jälkeen suoritetaan kuvantamis- ja kasvainmarkerin arvioinnit potilaan taudin tilan arvioimiseksi. Monitieteinen keskustelu määrittää, ovatko potilaat, joilla on hyvä vaste systeemiseen hoitoon, voidaan saada radikaaliin leikkaukseen.
HOITON SÄIVITYS ja kirurginen interventio: Potilaille, joiden arvioidaan olevan sairauden etenemistä ensimmäisen arvioinnin aikana, hoitosuunnitelma säädetään ja arvioinnit suoritetaan joka toinen sykli. Potilaita, jotka osoittavat hyvää vastetta, voidaan silti harkita radikaalin leikkauksen suhteen. Haiman vaurioille suoritetaan kirurgiset toimenpiteet, kuten haiman haiman haimadelodenektomia tai distaalinen haiman haima -haima -haima -haiman perusteella, ja haiman kokonaishalloa tarkastellaan tarvittaessa. Maksanvaurioissa kirurginen lähestymistapa riippuu vaurioiden lukumäärästä, koosta ja sijainnista. Leikkauksen aikana tuumorin ja viereisten kudosnäytteiden (noin 100 mg, soijapavun koko) kerätään tutkimustarkoituksiin, mikäli se ei vaikuta diagnoosiin. Postoperatiiviset hävitetyt näytteet (noin 500 mg) kerätään ja säilytetään.
Leikkauksen jälkeinen seuranta: Laboratoriokokeet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, verirutiini, hyytyminen, maksa, munuaiset ja haiman toiminta, kerätään leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 5, 7 ja 30.
Adjuvanttihoito ja komplikaatioiden seuranta: Leikkauksen jälkeinen adjuvanttihoito jatkuu alkuperäisen hoidon mukaisesti. Kaikki leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja haittavaikutukset kemoterapian aikana kirjataan.
Kokeen edistymisen seuranta: Kunkin koehenkilö dokumentoidaan. Jos kohde vetäytyy tai putoaa pois, viimeisen lääkityksen syy ja päivämäärä kirjataan.
Seuranta: Hoidon päätyttyä potilaita seurataan kuukausittain kuolemaan asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta vanha
- Haimasyöpä diagnosoitiin haiman kanavan adenokarsinoomana primaaristen/etäpesäkkeiden biopsialla
- Fyysisen kuntopisteen (ECOG) 0-1
- Maksan metastaasien ja primaaristen vaurioiden samanaikainen/aikaisempi löytäminen määritettiin samanaikaisiksi maksan etäpesäkkeiksi
- Parannettu CT/MRI pystyy havaitsemaan maksan etäpesäkkeet (jos sairauksia, joita ei ole havaittu parantuneella CT/MRI: llä seulonnan aikana, ei sisälly numerolaskelmaan)
- Potilaan maksa-, munuais- ja luuytimen toiminta on hyvä
Poissulkemiskriteerit:
- Haimasyövän ensisijaiset vauriot ovat haiman acinar -solukarsinooma, haiman neuroendokriininen karsinooma ja muut patologiset tyypit
- Maksan ulkopuolella on muita etäpesäkkeitä
- Oli muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden kuluessa
- Keskushermostotaudin historia, mielisairaus, epävakaa angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava rytmihäiriö ja muut vakavat sairaudet
- Aktiivinen tai krooninen hepatiitti B/C -virusinfektio
- Allergia jodille, ei kykene suorittamaan parannettua kuvantamista
- Aikaisempi haimasyövän kasvaimenvastainen hoito (leikkaus/ sädehoito/ kemoterapia/ ablaatio/ kohdennettu terapia/ immunoterapia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
retrospektiivinen
Kerää takautuvasti haimasyövän tapauksia synkronisen maksan metastaasien kanssa, jotka on hoidettu ja analysoi alustavia tuloksia.
|
|
ennakointi
Retrospektiivisten tutkimusten perusteella tehdään mahdollinen kliininen tutkimus.
Haimasyövän maksan metastaasia sairastavien potilaiden systeemisen hoidon tulokset ja kirurgisen hoidon kliiniset tulokset systeemisen hoidon tehokkuuden jälkeen tarjotaan perusta haimasyövän maksan metastaasien diagnoosi- ja hoitostrategioille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yleinen eloonjääminen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RFS
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Toistuminen vapaa selviytyminen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-385-2
- MR-11-25-016581 (Muu tunniste: National Health Security Information Platform Medical Research Registration and Filing Information System)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .