Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen och indikationerna på kirurgi för synkrona levermetastaser från bukspottkörtelcancer (PCLM:CSSG)

13 april 2025 uppdaterad av: Zhiying Yang, China-Japan Friendship Hospital

Levermetastas av bukspottkörtelcancer : Kinesisk kirurgisk studiegrupp

Att undersöka de kliniska egenskaperna hos patienter med bukspottkörtelcancer med levermetastaser som kan dra nytta av kirurgi och att utveckla utvärderingskriterier för kirurgiska indikationer för att utgöra grund för omfattande behandlingsstrategier för avancerade patienter med bukspottkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Inledande systemisk behandling: Ämnen som uppfyller inkluderingskriterierna kommer först att genomgå systemisk behandling. De primära behandlingsregimerna kommer att följa NCCN-riktlinjerna för första linjen kemoterapialternativ, inklusive AG-regimen, folfirinox-regimen och Nalirifox-regimen.

Periodiska bedömningar: Var fyra behandlingscykler, laboratorietester (inklusive blodrutin, koagulationsfunktion, lever- och njurfunktion och tumörmarkörer) och avbildningsstudier (förbättrad CT eller MRI, med PET-CT vid behov) kommer att genomföras. Efter 4-6 cykler kommer bild- och tumörmarkörbedömningar att utföras för att utvärdera patientens sjukdomsstatus. En tvärvetenskaplig diskussion kommer att avgöra om patienter med ett bra svar på systemisk behandling är berättigade till radikal kirurgi.

Behandlingsjustering och kirurgisk intervention: För patienter som bedöms ha sjukdomsprogression under den första utvärderingen kommer behandlingsplanen att justeras och bedömningar kommer att genomföras varannan cykler. Patienter som visar ett bra svar kan fortfarande övervägas för radikal kirurgi. För bukspottkörtelskador kommer kirurgiska ingrepp såsom bukspottkörteloduodenektomi eller distal pankreatektomi med splenektomi att utföras baserat på lesionens läge, med total pankreatektomi som övervägs vid behov. För leverskador beror det kirurgiska tillvägagångssättet på antalet, storleken och platsen för lesionerna. Under operationen kommer tumör och angränsande vävnadsprover (ungefär 100 mg, storleken på en sojabönor) att samlas in för forskningsändamål, förutsatt att det inte påverkar diagnosen. Postoperativa kasserade prover (cirka 500 mg) kommer också att samlas in och bevaras.

Postoperativ övervakning: Laboratorietester, inklusive men inte begränsat till blodrutin, koagulation, lever, njure och bukspottkörtelfunktion, kommer att samlas in på postoperativa dagar 1, 3, 5, 7 och 30.

Adjuvansbehandling och komplikationsövervakning: Postoperativ adjuvansbehandling fortsätter enligt den ursprungliga regimen. Eventuella postoperativa komplikationer och biverkningar under kemoterapi kommer att registreras.

Spårning av försöksframsteg: Framstegen för varje ämne kommer att dokumenteras. Om ett ämne drar sig tillbaka eller släpper kommer orsaken och datumet för den sista medicinen att registreras.

Uppföljning: Efter genomförandet av behandlingen kommer patienter att följas upp varje månad fram till döden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukhus

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18-75 år gammal
  • Bukspottkörtelcancer diagnostiserades som bukspottkörtelkanal adenokarcinom genom biopsi av primära/metastaser
  • Fysisk skick poäng (ECOG) 0-1
  • Samtidig/tidigare upptäckt av levermetastaser och primära lesioner definierades som samtidiga levermetastaser
  • Förbättrad CT/MRI kan detektera levermetastaser (om sjukdomarna som inte upptäcks genom förbättrad CT/MRI under screening ingår inte i antalet beräkningar)
  • Patientens lever-, njur- och benmärgsfunktion är bra

Uteslutningskriterier:

  • De primära skadorna på bukspottkörtelcancer är acinarcellscancer i bukspottkörteln, neuroendokrin karcinom i bukspottkörteln och andra patologiska typer
  • Det finns andra metastaser utanför levern
  • Hade andra maligna tumörer inom fem år
  • Historia om sjukdom i centrala nervsystemet, psykisk sjukdom, instabil angina pectoris, kongestiv hjärtsvikt, svår arytmi och andra allvarliga sjukdomar
  • Aktiv eller kronisk hepatit B/C -virusinfektion
  • Allergi mot jod, oförmögen att utföra förbättrad avbildning
  • Tidigare antitumörterapi för cancer i bukspottkörteln (kirurgi/ strålbehandling/ kemoterapi/ ablation/ riktad terapi/ immunterapi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
retrospektiv
Retrospektivt samla fall av bukspottkörtelcancer med synkron levermetastas behandlade och analysera de preliminära resultaten.
framsynthet
På grundval av retrospektiva studier genomförs en prospektiv klinisk studie. Genom den prospektiva studien av resultaten av systemisk behandling för patienter med bukspottkörtelcancerlevermetastas och de kliniska resultaten av kirurgisk behandling efter effektiviteten av systemisk behandling tillhandahålls en bas för diagnos- och behandlingsstrategier för levernastas i bukspottkörtelcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operativsystem
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Överlevnad övergripande
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rfs
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år
Återfallsfri överlevnad
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Första postat (Faktisk)

12 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KY-385-2
  • MR-11-25-016581 (Annan identifierare: National Health Security Information Platform Medical Research Registration and Filing Information System)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera