Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Bedeutung und Indikationen von Operationen für synchrone Lebermetastasen aus Bauchspeicheldrüsenkrebs (PCLM:CSSG)

13. April 2025 aktualisiert von: Zhiying Yang, China-Japan Friendship Hospital

Lebermetastasierung von Bauchspeicheldrüsenkrebs: chinesische chirurgische Studiengruppe

Untersuchung der klinischen Merkmale von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Lebermetastasen, die von der Operation profitieren können, und die Bewertungskriterien für chirurgische Indikationen zu entwickeln, um die Grundlage für umfassende Behandlungsstrategien für fortgeschrittene Pankreaskrebspatienten zu bieten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Erste systemische Behandlung: Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zunächst eine systemische Behandlung unterzogen. Die primären Behandlungsschemata werden die von der NCCN-Richtlinie empfohlenen Chemotherapie-Optionen für die Erstlinien-Chemotherapie, einschließlich des Ag-Regimes, des FOLFIRINOX-Regimes und des Nalirifox-Regimes, folgen.

Periodische Bewertungen: Alle 4 Behandlungszyklen, Labortests (einschließlich Blutroutine, Koagulationsfunktion, Leber- und Nierenfunktion sowie Tumormarker) und Bildgebungsstudien (verbesserte CT oder MRT, falls erforderlich), werden durchgeführt. Nach 4-6 Zyklen werden Bildgebung und Tumormarkerbewertungen durchgeführt, um den Krankheitsstatus des Patienten zu bewerten. Eine multidisziplinäre Diskussion bestimmt, ob Patienten mit einer guten Reaktion auf systemische Behandlung für eine radikale Operation berechtigt sind.

Behandlungsanpassung und chirurgische Intervention: Bei Patienten, die während der ersten Bewertung als Fortschreiten der Krankheit bewertet wurden, wird der Behandlungsplan angepasst und alle zwei Zyklen durch Bewertungen durchgeführt. Patienten, die eine gute Reaktion zeigen, können für radikale Operationen weiterhin in Betracht gezogen werden. Für Pankreas -Läsionen werden chirurgische Eingriffe wie Pankreatikoduodenektomie oder distale Pankreatektomie mit Splenektomie basierend auf dem Standort der Läsion durchgeführt, wobei die gesamte Pankreatektomie gegebenenfalls berücksichtigt wird. Bei Leberläsionen hängt der chirurgische Ansatz von der Anzahl, Größe und dem Ort der Läsionen ab. Während der Operation werden Tumor- und angrenzende Gewebeproben (ungefähr 100 mg, die Größe einer Sojabohnen) für Forschungszwecke gesammelt, sofern sie die Diagnose nicht beeinträchtigt. Postoperative weggeworfene Exemplare (ungefähr 500 mg) werden ebenfalls gesammelt und erhalten.

Postoperative Überwachung: Labortests, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Blutroutine, Gerinnung, Leber, Niere und Pankreasfunktion, werden an postoperativen Tagen 1, 3, 5, 7 und 30 erfasst.

Adjuvante Behandlungs- und Komplikationsüberwachung: Die postoperative adjuvante Behandlung wird gemäß dem ursprünglichen Regime fortgesetzt. Alle postoperativen Komplikationen und Nebenwirkungen während der Chemotherapie werden aufgezeichnet.

Versuchsfortschrittsverfolgung: Der Fortschritt jedes Faches wird dokumentiert. Wenn ein Thema auszieht oder ausfällt, wird der Grund und das Datum der letzten Medikamente erfasst.

Follow-up: Nach Abschluss der Behandlung werden die Patienten monatlich bis zum Tod nachverfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhaus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre alt
  • Pankreaskrebs wurde durch Biopsie von Primär-/Metastasen als Biopsie von Primär-/Metastasen als Pankreas -Duktaladenokarzinom diagnostiziert
  • Körperlicher Verfassung (ECOG) 0-1
  • Die gleichzeitige/vorherige Entdeckung von Lebermetastasen und primären Läsionen wurde als gleichzeitige Lebermetastasen definiert
  • Verbessertes CT/MRT kann Lebermetastasen erkennen (wenn die Krankheiten, die nicht durch verbesserte CT/MRT während des Screenings festgestellt wurden, in der Zahlenberechnung nicht enthalten sind)
  • Die Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion des Patienten ist gut

Ausschlusskriterien:

  • Die primären Läsionen von Bauchspeicheldrüsenkrebs sind Acinar -Zellkarzinom von Bauchspeicheldrüse, neuroendokrines Karzinom der Bauchspeicheldrüse und andere pathologische Typen
  • Es gibt andere Metastasen außerhalb der Leber
  • Hatte innerhalb von 5 Jahren andere bösartige Tumoren
  • Anamnese der Krankheit des Zentralnervensystems, psychischer Erkrankungen, instabiler Angina -Pektoris, Herzinsuffizienz, schwerer Arrhythmie und anderen schwerwiegenden Krankheiten
  • Aktive oder chronische Hepatitis -B/C -Virusinfektion
  • Allergie gegen Jod, keine verbesserte Bildgebung durchführen
  • Frühere Antitumor-Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (Operation/ Strahlentherapie/ Chemotherapie/ Ablation/ gezielte Therapie/ Immuntherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
retrospektive
Retrospektiv erfassen Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit synchroner Lebermetastasierung und analysieren die vorläufigen Ergebnisse.
Voraussicht
Auf der Grundlage retrospektiver Studien wird eine prospektive klinische Studie durchgeführt. Durch die prospektive Studie über die Ergebnisse der systemischen Behandlung bei Patienten mit Pankreaskrebs -Lebermetastasierung und den klinischen Ergebnissen der chirurgischen Behandlung nach der Wirksamkeit der systemischen Behandlung wird eine Basis für die Diagnose- und Behandlungsstrategien der Leber -Metastasierung von Pankreaskrebs vorgesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
Gesamtüberleben
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RFS
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre
Rezidivfreies Überleben
Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KY-385-2
  • MR-11-25-016581 (Andere Kennung: National Health Security Information Platform Medical Research Registration and Filing Information System)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

Abonnieren