Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie i wskazania operacji synchronicznych przerzutów do wątroby z raka trzustki (PCLM:CSSG)

13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zhiying Yang, China-Japan Friendship Hospital

Przerzuty do wątroby raka trzustki ： Chińska grupa badań chirurgicznych

Aby zbadać cechy kliniczne pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami do wątroby, którzy mogą skorzystać z operacji, i opracować kryteria oceny wskazań chirurgicznych, aby zapewnić podstawę kompleksowych strategii leczenia dla pacjentów z rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Początkowe leczenie ogólnoustrojowe: osoby spełniające kryteria włączenia najpierw przejdą leczenie ogólnoustrojowe. Główne schematy leczenia będą zgodne z zalecanymi przez NCCN opcjami chemioterapii pierwszego rzutu, w tym schematu AG, schematu folfirinox i schematu Nalirifox.

Oceny okresowe: Co 4 cykle leczenia, testy laboratoryjne (w tym rutyna krwi, funkcja krzepnięcia, funkcja wątroby i nerki oraz markery nowotworowe) oraz badania obrazowania (zwiększone CT lub MRI z PET-CT w razie potrzeby). Po 4-6 cyklach zostaną przeprowadzone oceny obrazowania i markera nowotworowego w celu oceny stanu choroby pacjenta. Multidyscyplinarna dyskusja określi, czy pacjenci z dobrą reakcją na leczenie ogólnoustrojowe kwalifikują się do radykalnej operacji.

Dostosowanie leczenia i interwencja chirurgiczna: W przypadku pacjentów ocenianych jako progresji choroby podczas pierwszej oceny plan leczenia zostanie dostosowany, a oceny będą przeprowadzane co 2 cykle. Pacjenci wykazujący dobrą odpowiedź mogą być nadal rozważane w przypadku radykalnej operacji. W przypadku zmian trzustkowych będą przeprowadzane zabiegi chirurgiczne, takie jak pankreaticoduodenektomia lub dystalna pancreateektomia ze splenektomią w oparciu o położenie zmiany, z całkowitą pankreatektomą, jeśli to konieczne. W przypadku zmian wątroby podejście chirurgiczne będzie zależeć od liczby, wielkości i lokalizacji zmian. Podczas operacji guza i sąsiednie próbki tkanki (około 100 mg, wielkość soi) zostaną zebrane do celów badawczych, pod warunkiem, że nie wpływa ono na diagnozę. Pooperacyjne odrzucone próbki (około 500 mg) również zostaną zebrane i zachowane.

Monitorowanie pooperacyjne: testy laboratoryjne, w tym między innymi rutynę krwi, krzepnięcie, wątrobę, nerkę i funkcję trzustki, zostaną zebrane w dni pooperacyjne 1, 3, 5, 7 i 30.

Leczenie uzupełniające i monitorowanie powikłań: Pooperacyjne leczenie adiuwantowe będzie kontynuowane zgodnie z pierwotnym schematem. Wszelkie powikłania pooperacyjne i reakcje niepożądane podczas chemioterapii będą rejestrowane.

Śledzenie postępów próbnych: postęp każdego przedmiotu zostanie udokumentowany. Jeśli podmiot wycofa się lub spadnie, powód i data ostatniego leku zostaną zarejestrowane.

Obserwacja: Po zakończeniu leczenia pacjenci będą śledzić co miesiąc do śmierci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

szpital

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek w wieku 18–75 lat
  • Raka trzustki zdiagnozowano jako gruczolakorak przewodowy trzustki przez biopsję pierwotnych/
  • Wynik stanu fizycznego (ECOG) 0-1
  • Jednoczesne/wcześniejsze odkrycie przerzutów do wątroby i zmian pierwotnych zdefiniowano jako jednoczesne przerzuty do wątroby
  • Ulepszone CT/MRI może wykrywać przerzuty do wątroby (jeśli choroby nie wykryte przez zwiększone CT/MRI podczas badań przesiewowych nie są uwzględnione w obliczeniach liczby)
  • Funkcja wątroby, nerki i szpiku kostnego pacjenta jest dobra

Kryteria wykluczenia:

  • Podstawowymi zmianami raka trzustki są rak trzustki trzustki, rak neuroendokrynowy trzustki i inne typy patologiczne
  • Istnieją inne przerzuty poza wątrobą
  • Miał inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat
  • Historia choroby ośrodkowego układu nerwowego, choroby psychicznej, niestabilnej dławicy piersiowej, zastoinowej niewydolności serca, ciężkiej arytmii i innych poważnych chorób
  • Aktywne lub przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu b/c
  • Alergia na jod, niezdolna do wykonywania ulepszonego obrazowania
  • Poprzednia terapia przeciwnowotworowa raka trzustki (chirurgia/ radioterapia/ chemioterapia/ ablacja/ terapia ukierunkowana/ immunoterapia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
z mocą wsteczną
Retrospektywnie zbieraj przypadki raka trzustki z synchronicznymi przerzutami do wątroby leczonych i przeanalizuj wstępne wyniki.
dalekowzroczność
Na podstawie badań retrospektywnych przeprowadzane jest prospektywne badanie kliniczne. Poprzez prospektywne badanie wyników leczenia ogólnoustrojowego u pacjentów z przerzutami do wątroby raka trzustki oraz kliniczne wyniki leczenia chirurgicznego po skuteczności leczenia ogólnoustrojowego, podano podstawę diagnozy i leczenia przerzutów do raka trzustki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OS
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Ogólne przeżycie
poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RFS
Ramy czasowe: poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata
Bez nawrotu przetrwania
poprzez zakończenie badania, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Współpracownicy

Peking University First Hospital
Tongji Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Chongqing General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KY-385-2
  • MR-11-25-016581 (Inny identyfikator: National Health Security Information Platform Medical Research Registration and Filing Information System)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj