이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장암의 동기 간 전이에 대한 수술의 중요성과 징후 (PCLM:CSSG)

2025년 4월 13일 업데이트: Zhiying Yang, China-Japan Friendship Hospital

췌장암의 간 전이 ： 중국 외과 연구 그룹

수술로부터 혜택을받을 수있는 간 전이가있는 췌장암 환자의 임상 특성을 탐구하고, 췌장암 환자를위한 포괄적 인 치료 전략의 기초를 제공하기 위해 외과 적 표시에 대한 평가 기준을 개발합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

초기 전신 치료 : 포함 기준을 충족하는 대상은 먼저 체계적인 치료를받습니다. 1 차 치료 요법은 AG 요법, Folfirinox 요법 및 Nalirifox 요법을 포함한 NCCN 지침 권장 1 차 화학 요법 옵션을 따릅니다.

주기적 평가 : 4 개의 치료주기마다, 실험실 검사 (혈액 루틴, 응고 기능, 간 및 신장 기능, 종양 마커 포함) 및 영상 연구 (필요한 경우 PET-CT의 강화 된 CT 또는 MRI)가 수행됩니다. 4-6주기 후, 환자의 질병 상태를 평가하기 위해 영상 및 종양 마커 평가가 수행됩니다. 다 분야 논의는 전신 치료에 대한 좋은 반응을 가진 환자가 급진적 수술을받을 수 있는지 여부를 결정합니다.

치료 조정 및 외과 적 중재 : 첫 번째 평가 중에 질병 진행이있는 것으로 평가 된 환자의 경우 치료 계획이 조정되며 평가는 2주기마다 수행됩니다. 좋은 반응을 보이는 환자는 여전히 급진적 수술을 위해 고려 될 수 있습니다. 췌장 병변의 경우, 비장 절제술을 통한 췌장 지대 절제술 또는 원위 췌장 절제술과 같은 수술 절차는 병변의 위치에 따라 수행되며 필요한 경우 총 췌장 절제술을 고려합니다. 간 병변의 경우 외과 적 접근법은 병변의 수, 크기 및 위치에 따라 다릅니다. 수술 중, 종양 및 인접 조직 샘플 (약 100mg, 대두의 크기)은 진단에 영향을 미치지 않는 경우 연구 목적으로 수집됩니다. 수술 후 폐기 된 시편 (약 500mg)도 수집 및 보존됩니다.

수술 후 모니터링 : 혈액 루틴, 응고, 간, 신장 및 췌장 기능을 포함하되 이에 국한되지 않는 실험실 테스트는 수술 후 1, 3, 5, 7 및 30에 수집됩니다.

보조제 처리 및 합병증 모니터링 : 수술 후 보조제 치료는 원래 요법에 따라 계속됩니다. 화학 요법 중 수술 후 합병증 및 부작용이 기록됩니다.

시험 진행 추적 : 각 과목의 진행 상황이 문서화됩니다. 피험자가 철수하거나 중퇴하면 마지막 약물의 이유와 날짜가 기록됩니다.

후속 조치 : 치료가 완료된 후, 환자는 사망 할 때까지 매월 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원

설명

포함 기준 :

  • 18-75 세
  • 췌장암은 1 차/전이의 생검에 의해 췌장 관 선암으로 진단되었습니다.
  • 신체 상태 점수 (ECOG) 0-1
  • 간 전이 및 1 차 병변의 동시/사전 발견은 동시 간 전이로 정의되었습니다.
  • 향상된 CT/MRI는 간 전이를 감지 할 수 있습니다 (선별 중에 강화 된 CT/MRI에 의해 감지되지 않은 질병이 숫자 계산에 포함되지 않은 경우)
  • 환자의 간, 신장 및 골수 기능이 좋습니다.

제외 기준 :

  • 췌장암의 주요 병변은 췌장의 acinar 세포 암종, 췌장의 신경 내분비 암종 및 기타 병리학 적 유형입니다.
  • 간 외부에는 다른 전이가 있습니다
  • 5 년 안에 다른 악성 종양이있었습니다
  • 중추 신경계 질환, 정신 질환, 불안정한 협심증 푸트리스, 울혈 성 심부전, 심한 부정맥 및 기타 심각한 질병의 병력
  • 활성 또는 만성 간염 B/C 바이러스 감염
  • 요오드에 대한 알레르기, 향상된 이미징을 수행 할 수 없습니다
  • 췌장암에 대한 이전 항 종양 요법 (수술/ 방사선 요법/ 화학 요법/ 절제/ 표적 요법/ 면역 요법)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
회고
동기간 간 전이 처리 된 췌장암 사례를 후 향적으로 수집하고 예비 결과를 분석합니다.
선견
후 향적 연구에 기초하여, 전향 적 임상 연구가 수행된다. 췌장암 간 전이 환자에 대한 전신 치료 결과에 대한 전향 적 연구와 전신 치료의 효과 후 외과 적 치료의 임상 결과를 통해 췌장암 간 전이의 진단 및 치료 전략에 대한 기초가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OS
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
전반적인 생존
학습 완료를 통해 평균 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RFS
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
재발이없는 생존
학습 완료를 통해 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

협력자

Peking University First Hospital
Tongji Hospital
Zhejiang Provincial People's Hospital
Chongqing General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-KY-385-2
  • MR-11-25-016581 (기타 식별자: National Health Security Information Platform Medical Research Registration and Filing Information System)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

췌장암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다