Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen og indikationer på kirurgi til synkrone levermetastaser fra kræft i bugspytkirtlen (PCLM:CSSG)

13. april 2025 opdateret af: Zhiying Yang, China-Japan Friendship Hospital

Levermetastase af kræft i bugspytkirtlen : Kinesisk kirurgisk studiegruppe

At undersøge de kliniske egenskaber hos pancreascancerpatienter med levermetastaser, der kan drage fordel af kirurgi, og at udvikle evalueringskriterier for kirurgiske indikationer for at give grundlag for omfattende behandlingsstrategier for avancerede pancreascancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Indledende systemisk behandling: Personer, der opfylder inkluderingskriterierne, vil først gennemgå systemisk behandling. De primære behandlingsregimer vil følge NCCN-retningslinjen-anbefalede førstelinjekemoterapiindstillinger, herunder AG-regimen, FOLFIRINOX-regimen og Nalirifox-regimet.

Periodiske vurderinger: Hver 4. behandlingscyklusser, laboratorieundersøgelser (inklusive blodrutine, koagulationsfunktion, lever- og nyrefunktion og tumormarkører) og billeddannelsesundersøgelser (forbedret CT eller MRI, med PET-CT om nødvendigt) vil blive udført. Efter 4-6 cyklusser udføres billeddannelses- og tumormarkørvurderinger for at evaluere patientens sygdomsstatus. En tværfaglig diskussion vil afgøre, om patienter med en god respons på systemisk behandling er berettiget til radikal kirurgi.

Behandlingsjustering og kirurgisk intervention: For patienter, der vurderes som at have sygdomsprogression under den første evaluering, vil behandlingsplanen blive justeret, og vurderinger vil blive udført hver 2. cyklus. Patienter, der viser et godt svar, kan stadig overvejes til radikal kirurgi. For pancreaslæsioner udføres kirurgiske procedurer, såsom pancreaticoduodenectomy eller distal pancreatektomi med splenektomi, baseret på læsionens placering, med total pancreatektomi overvejet om nødvendigt. For leverlæsioner afhænger den kirurgiske tilgang af antallet, størrelsen og placeringen af ​​læsionerne. Under operationen indsamles tumor og tilstødende vævsprøver (ca. 100 mg, størrelsen på en sojabønne) til forskningsformål, forudsat at det ikke påvirker diagnosen. Postoperative kasserede prøver (ca. 500 mg) indsamles og konserveres også.

Postoperativ overvågning: Laboratorieundersøgelser, herunder men ikke begrænset til blodrutine, koagulation, lever, nyre og pancreasfunktion, vil blive samlet på postoperative dage 1, 3, 5, 7 og 30.

Adjuvansbehandling og komplikationsovervågning: Postoperativ adjuvansbehandling fortsætter i henhold til det originale regime. Eventuelle postoperative komplikationer og bivirkninger under kemoterapi registreres.

Progressioner for forsøgsproces: Fremskridtene for hvert emne vil blive dokumenteret. Hvis et emne trækker sig tilbage eller falder ud, registreres grunden og datoen for den sidste medicin.

Opfølgning: Efter afslutningen af ​​behandlingen følges patienter op månedligt indtil døden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-75 år gammel
  • Kræft i bugspytkirtlen blev diagnosticeret som pancreasduktal adenocarcinom ved biopsi af primære/metastaser
  • Fysisk tilstand score (ECOG) 0-1
  • Samtidig/forudgående opdagelse af levermetastaser og primære læsioner blev defineret som samtidige levermetastaser
  • Forbedrede CT/MR -
  • Patientens lever, nyre- og knoglemarvsfunktion er god

Ekskluderingskriterier:

  • De primære læsioner af kræft i bugspytkirtlen er acinarcellekarcinom i bugspytkirtlen, neuroendokrin karcinom i bugspytkirtlen og andre patologiske typer
  • Der er andre metastaser uden for leveren
  • Havde andre ondartede tumorer inden for 5 år
  • Historie om sygdom i centralnervesystemet, mental sygdom, ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt, svær arytmi og andre alvorlige sygdomme
  • Aktiv eller kronisk hepatitis B/C -virusinfektion
  • Allergi mod jod, ikke i stand til at udføre forbedret billeddannelse
  • Tidligere antitumorterapi for kræft i bugspytkirtlen (kirurgi/ strålebehandling/ kemoterapi/ ablation/ målrettet terapi/ immunterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
retrospektiv
Retrospektivt indsamler tilfælde af bugspytkirtelkræft med synkron levermetastase behandlet og analyseret de foreløbige resultater.
fremsyn
På grundlag af retrospektive undersøgelser udføres en prospektiv klinisk undersøgelse. Gennem den prospektive undersøgelse af resultaterne af systemisk behandling af patienter med pancreascancer levermetastase og de kliniske resultater af kirurgisk behandling efter effektiviteten af ​​systemisk behandling, tilvejebringes et grundlag for diagnose- og behandlingsstrategier for pancreascancerlevermetastase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Os
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Samlet overlevelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RFS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
Gentagelse af fri overlevelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KY-385-2
  • MR-11-25-016581 (Anden identifikator: National Health Security Information Platform Medical Research Registration and Filing Information System)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Abonner