- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875596
Liikuntaohjelman tehokkuus scapulohumeraaliseen rytmiin, liikealueeseen ja stabiilisuuteen nuorten naisten käsipalloilijoissa
Liikuntaohjelman tehokkuus scapulohumeraaliseen rytmiin, liikealueeseen ja olkapään stabiilisuuteen nuorten naisten käsipalloilijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia jäsennellyn olkapään vyöharjoitteluohjelman vaikutusta stabiilisuuteen, liikealueeseen (ROM) ja moottorin hallintaan naisten käsipalloilijoissa. Tutkimus tehdään 8 viikon ajanjaksolla, ja siihen osallistuvat 60 osallistujaa, 17–30-vuotiaita, rekrytoitu ammattilaisten käsipalloseuroista. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko kokeelliselle ryhmälle, joka seuraa Watson -ohjelman muokattua versiota, tai kontrolliryhmää, joka jatkaa heidän vakiokoulutusohjelmaansa.
Tavoitteet:
- Vertailu yläradulaarisen kiertokeskeisen liikuntaintervention ja standardisoidun yläraajojen harjoitusohjelman vaikutusten välillä.
- Skapulohumeraalisen rytmin arviointi: Skapulohumeraalisen rytmin arvioimiseksi hartian taipumisen useissa kulmissa (30 °, 60 °, 90 ° ja 120 °) nuorilla naisten käsipalloilijoilla keskittyen hallitsevien ja ei-hallitsevien rajoitusten välisten potentiaalisten epäsymmetrioiden tunnistamiseen.
- Sekaarisen kinematiikan analyysi: Sekaarisen nousun mittaamiseksi, etu-/takaosan kallistus ja mediaalisen/lateraalisen translaation olkapään taipumisen eri asteilla, jotka tunnistavat skaalien dyskinesikseen liittyvät liikkumiskuviot.
- Funktionaalinen stabiilisuusanalyysi: Yläraajojen funktionaalisen stabiilisuuden arvioimiseksi käyttämällä Y-tasapainon ylemmän vuosineljänneksen testiä (YBT-UQ) ja suljettujen kineettisen ketjun yläraajojen stabiilisuustestiä ennen interventiota ja sen jälkeen, tunnistaen mahdolliset korrelaatiot stabiilisuuden parannusten ja skulaarisen rytmin ja lihaksen aktivoinnin muutosten välillä.
- Isometrisen lujuuden mittaus: isometrisen lujuuden arvioimiseksi olkapäiden sieppauksessa, sisäisessä kierto- ja ulkoisessa kiertossa Lafayette HHD -kädessä pidettävällä dynamometrillä arvioimalla intervention vaikutusta olkapäiden lihaksen suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joilla ei ole ilmoitettu terveysongelmia
- Ei ollut olka- tai kyynärpään nivelleikkauksia viimeisen kahden vuoden aikana
- Tutkimuksesta saadut tiedot
- Osallistujan kirjallinen suostumus osallistumaan tutkimukseen, mukaan lukien videotallennus ja valokuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vamma tai trauma yläraajojen alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sairaus, joka estää osallistumisen tutkimukseen tai testeihin
- Olkapään korkea fyysinen aktiivisuus 2 tunnin sisällä ennen tutkimusta
- Ortopedinen leikkaus tai olkapään fysioterapiahoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental: Modified Watson-based scapular exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants receive scapular positioning correction and scapular-specific cueing aimed at improving upward rotation and neuromuscular control during exercise performance.
Two elastic resistance bands are used: one to facilitate scapular upward rotation control and one to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb exercise program based on the Watson rehabilitation approach, incorporating scapular positioning correction, scapular-specific cueing, and progressive exercises performed with two elastic resistance bands.
|
|
Active Comparator: Active Comparator: Standard upper-limb exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The control intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants perform a standardized upper-limb exercise program without scapular positioning correction, without scapular-specific cueing, and without specific upward-rotation facilitation.
One elastic resistance band is used to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb standardized upper-limb exercise program performed with one elastic resistance band and without scapular positioning correction or scapular-specific cueing.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scapulohumeraalinen rytmi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Scapular ylöspäin suuntautuva kierto arvioidaan digitaalisella kaltevuusmittarilla (lähtötaso 12-1057) istuvassa asennossa tavaratilan ja alaraajojen kompensoivien liikkeiden minimoimiseksi.
Ensimmäinen mittaus suoritetaan lähtötilanteessa (0 ° olkapään taivutusta), mitä seuraa lisämittaukset 30 °, 60 °, 90 ° ja 120 ° olkapään taipumisessa.
Jokainen sijainti pidetään 10-15 sekunnin ajan vakaalla mittausolosuhteissa.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa ja keskiarvoa käytetään analyysiin.
Arviointi suoritetaan sekä hallitsevalle että ei-hallitsevalle yläraajolle liikkeen symmetrian arvioimiseksi.
Tutkimusassistentti tallentaa tiedot manuaalisesti vähentämään lukuvirheiden riskiä ja varmistamaan mittaustarkkuuden.
Tilastollinen analyysi suoritetaan skapulohumeraalisen rytmin määrittämiseksi eri liikealueiden välillä ja mahdollisten liikkeen epäsymmetrioiden tunnistamiseksi.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Isometrinen lujuustesti - sisäinen ja ulkoinen kierto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Isometrinen lujuusarvio hartiavihan lihaksista suoritetaan käyttämällä Lafayette-kädessä pidettävää dynamometriä (HHD).
Rotaattorin lihaksille mittaukset suoritetaan taipuvassa asennossa olkapää sieppaamalla 90 °: seen ja kyynärpää taiputaan 90 °: seen käsivarteen roikkuessa vapaasti tutkimuspöydän reunan yli.
Tätä asennusta käytetään sekä sisäisiin että ulkoisiin kiertolujuusarviointeihin.
Tulokset ilmaistaan Newtonsissa (N) tai normalisoidaan ruumiinpainoksi newtonina kilogrammaa kohti (N/kg).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Y-tasapainon ylimmän vuosineljänneksen testi (YBT-UQ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Y-tasapainon ylemmän vuosineljänneksen testiä (YBT-UQ) käytetään yläraajojen vakauden ja saavuttamisen suorituskyvyn arviointiin. Testi vaatii osallistujaa ylläpitämään yhden käsivarren tukipaikan, kun taas vastakkainen ARM suorittaa liikkeitä kolmen suuntaan: etuosan (eteenpäin), inferolateraalinen (diagonaalisesti vastapäätä tukevaa kättä) ja superolateraalista (diagonaalisesti kohti tukevaa kättä). Jokainen ulottuvuus mitataan senttimetreinä, ja lopputulos kumpaankin suuntaan lasketaan kolmen tutkimuksen keskiarvona. Testi suoritetaan sekä yläraajoissa että käsivarren pituus sisällytetään analyysiin standardisoitujen tulosten varmistamiseksi. Tulokset ilmoitetaan senttimetreissä, "cm" ja yläraajojen pituus % (standardisoidaan yläraajojen pituudella). |
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljettu kineettisen ketjun yläraajojen vakaustesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Kaksi teipinauhaa asetetaan lattialle 90 cm: n etäisyydellä toisistaan. Osallistujia kehotetaan ottamaan push-up-asento ja suorittamaan mahdollisimman monta käsin kosketusta jokaisella nauhalla 15 sekunnin sisällä. Tutkija laskee kosketusten määrän. Kolme tutkimusta suoritetaan, ja lopputulos lasketaan keskimääräisenä kosketusten lukumääränä kaikissa kolmessa tutkimuksessa. Kunkin kokeen välillä annetaan 45 sekunnin lepoaika. CKCUEST -pistemäärä ja CKCUEST -teho lasketaan seuraavilla kaavoilla:
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
|
Liikealue (olkapää- ja ulkoinen kierto)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Liikealue mitataan olkapään sisäiselle ja ulkoiselle pyörimiselle.
Osallistuja on sijoitettu taipuvaiseen asentoon olkapää sieppaamalla 90 asteeseen ja kyynärpää taipui 90 asteeseen, jolloin käsivarsi roikkuu vapaasti tutkimuspöydän reunan yli.
Aloitusasento (0 astetta) määritellään kyynärvarren kohdistuessa pystysuunnassa.
Tulokset esitetään DEGRE: ssä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/42/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .