- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875596
Effektiviteten af et træningsprogram på Scapulohumeral rytme, bevægelsesområde og stabilitet hos unge kvindelige håndboldspillere
Effektiviteten af et træningsprogram på Scapulohumeral rytme, bevægelsesområde og skulderbåndstabilitet hos unge kvindelige håndboldspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af et struktureret skulderbåndøvelsesprogram på stabilitet, bevægelsesområde (ROM) og motorisk kontrol hos kvindelige håndboldspillere. Undersøgelsen vil blive gennemført over en 8-ugers periode og vil involvere 60 deltagere i alderen 17-30 år rekrutteret fra professionelle håndboldklubber. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten den eksperimentelle gruppe, der vil følge en ændret version af Watson -programmet eller kontrolgruppen, som vil fortsætte deres standarduddannelsesregime.
Mål:
- Sammenligning mellem virkningerne af den øvre scapulære rotationsorienterede træningsintervention og et standardiseret træningsprogram for øvre ekstremitet.
- Vurdering af scapulohumeral rytme: At evaluere scapulohumeral rytme i flere vinkler af skulderfleksion (30 °, 60 °, 90 ° og 120 °) hos unge kvindelige håndboldspillere med fokus på at identificere potentielle asymmetrier mellem den dominerende og ikke-dominerende lemmer.
- Analyse af scapular kinematik: At måle scapular opad rotation, anterior/posterior hældning og medial/lateral translation i forskellige grader af skulderfleksion for at identificere bevægelsesmønstre forbundet med scapular dyskinesis.
- Funktionel stabilitetsanalyse: For at vurdere øvre lem funktionel stabilitet ved hjælp af Y-balance øvre kvartal test (YBT-UQ) og den lukkede kinetiske kæde øvre ekstremitetsstabilitetstest før og efter interventionen, der identificerer potentielle sammenhænge mellem stabilitetsforbedringer og ændringer i scapular rhythm og muskelaktivering.
- Isometrisk styrke måling: At evaluere isometrisk styrke i skulderforbedring, intern rotation og ekstern rotation ved hjælp af Lafayette HHD -håndholdt dynamometer, idet man vurderer indvirkningen af interventionen på skuldermuskelpræstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Raske individer uden rapporterede sundhedsmæssige problemer
- Ingen historie med skulder- eller albue -fælles operationer inden for de sidste 2 år
- Modtagelse af oplysninger om undersøgelsen
- Skriftligt samtykke fra deltageren om at deltage i undersøgelsen, herunder videooptagelse og fotografering
Ekskluderingskriterier:
- Skade eller traume til det øverste lemområde inden for de sidste 3 måneder
- Sygdom, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen eller testene
- Høj fysisk aktivitet af skulderbåndet inden for 2 timer før undersøgelsen
- Ortopædisk kirurgi eller fysioterapi -behandling af skulderbåndet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Experimental: Modified Watson-based scapular exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants receive scapular positioning correction and scapular-specific cueing aimed at improving upward rotation and neuromuscular control during exercise performance.
Two elastic resistance bands are used: one to facilitate scapular upward rotation control and one to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb exercise program based on the Watson rehabilitation approach, incorporating scapular positioning correction, scapular-specific cueing, and progressive exercises performed with two elastic resistance bands.
|
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Standard upper-limb exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The control intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants perform a standardized upper-limb exercise program without scapular positioning correction, without scapular-specific cueing, and without specific upward-rotation facilitation.
One elastic resistance band is used to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb standardized upper-limb exercise program performed with one elastic resistance band and without scapular positioning correction or scapular-specific cueing.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapulohumeral rytme
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Skapulær opadgående rotation vurderes med det digitale hældningsmåler (baseline 12-1057) i en siddende position for at minimere kompenserende bevægelser af bagagerummet og nedre ekstremiteter.
Den første måling foretages ved baseline (0 ° af skulderfleksion), efterfulgt af yderligere målinger ved 30 °, 60 °, 90 ° og 120 ° skulderfleksion.
Hver position holdes i 10-15 sekunder for at sikre stabile målebetingelser.
Målinger gentages tre gange, og gennemsnittet bruges til analyse.
Evalueringen vil blive udført på både den dominerende og ikke-dominerende øvre lem for at evaluere bevægelsessymmetri.
Data registreres manuelt af en forskningsassistent for at reducere risikoen for at læse fejl og for at sikre målingsnøjagtighed.
Statistisk analyse vil blive udført for at bestemme den scapulohumerale rytme på tværs af forskellige bevægelsesområder og for at identificere potentielle bevægelsesasymmetrier.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Isometrisk styrkeprøve - intern og ekstern rotation
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Isometrisk styrkevurdering af skulderbåndmusklerne udføres ved hjælp af Lafayette-håndholdt dynamometer (HHD).
For rotatormusklerne udføres målinger i den tilbøjelige position med skulderen bortført til 90 °, og albuen bøjes til 90 °, med underarmen hængende frit over kanten af eksamenstabellen.
Denne opsætning vil blive brugt til både interne og eksterne rotationsstyrkevurderinger.
Resultaterne udtrykkes i Newtons (N) eller normaliseres til kropsvægt som newton pr. Kg (N/kg).
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Y-Balance Upper Quarter Test (YBT-UQ)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Y-balance øvre kvartal test (YBT-UQ) bruges til at vurdere stabilitet i øvre ekstremitet og nå ydeevne. Testen kræver, at deltageren opretholder en enkeltarmstøttestilling, mens den modsatte arm udfører, når bevægelser i tre retninger: anterior (fremad), inferolateral (diagonalt overfor den understøttende hånd) og superolaterale (diagonalt mod den understøttende hånd). Hver rækkevidde måles i centimeter, og slutresultatet for hver retning beregnes som gennemsnittet af tre forsøg. Testen udføres på både øvre lemmer og armlængde vil blive inkluderet i analysen for at sikre standardiserede resultater. Resultaterne vil blive rapporteret i centimeter, "CM" og øvre lemlængde % (standardiseret med øvre lemlængde). |
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukket kinetisk kæde øvre ekstremitet stabilitetstest
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
To båndstrimler placeres på gulvet 90 cm fra hinanden. Deltagerne vil blive bedt om at indtage en push-up-position og udføre så mange håndrør som muligt på hver strimmel inden for 15 sekunder. Undersøgeren tæller antallet af berøringer. Tre forsøg vil blive gennemført, og slutresultatet beregnes som det gennemsnitlige antal berøringer på tværs af alle tre forsøg. Der vil blive leveret en 45-sekunders hvileperiode mellem hvert forsøg. CKCUEST -score og ckcuest -strøm beregnes ved hjælp af følgende formler:
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Bevægelsesområde (skulder intern og ekstern rotation)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Bevægelsesområdet måles til intern og ekstern rotation af skulderen.
Deltageren er placeret i den tilbøjelige position med skulderen bortført til 90 grader, og albuen bøjes til 90 grader, hvilket giver underarmen mulighed for at hænge frit over kanten af undersøgelsestabellen.
Startpositionen (0 grader) defineres som underarmen, der er lodret justeret.
Resultaterne præsenteres i Degre
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB/42/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scapular dyskinesis
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesisPakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ziauddin UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
INTI International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderimpingementsyndrom | Scapular dyskinesisEgypten
-
Trisha ScribbansAfsluttetScapular dyskinesisCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts NetworkRekruttering
-
Gazi UniversityRekruttering