- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06875596
Effektiviteten av et treningsprogram på scapulohumeral rytme, bevegelsesområde og stabilitet hos unge kvinnelige håndballspillere
Effektiviteten av et treningsprogram på scapulohumeral rytme, bevegelsesområde og skulderbeltstabilitet hos unge kvinnelige håndballspillere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av et strukturert treningsprogram for skulderbilde på stabilitet, bevegelsesområde (ROM) og motorisk kontroll hos kvinnelige håndballspillere. Studien vil bli gjennomført over en 8 ukers periode og vil involvere 60 deltakere, 17-30 år gammel, rekruttert fra profesjonelle håndballklubber. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen, som vil følge en modifisert versjon av Watson -programmet, eller kontrollgruppen, som vil fortsette sitt standardopplæring.
Mål:
- Sammenligning mellom effekten av det øvre scapular rotasjonsorienterte treningsintervensjon og et standardisert øvre ekstremitetstreningsprogram.
- Vurdering av scapulohumeral rytme: å evaluere scapulohumeral rytme i flere vinkler på skulderfleksjon (30 °, 60 °, 90 ° og 120 °) hos unge kvinnelige håndballspillere, med fokus på å identifisere potensielle asymmetrier mellom de dominerende og ikke-dominerende limbs.
- Analyse av scapular kinematics: Å måle scapular oppover rotasjon, fremre/bakre vippe og medial/lateral oversettelse i forskjellige grader av skulderfleksjon for å identifisere bevegelsesmønstre assosiert med scapular dyskinesis.
- Funksjonell stabilitetsanalyse: å vurdere funksjonell stabilitet i øvre lemmer ved bruk av Y-Balance Upper Quarter Test (YBT-UQ) og den lukkede kinetiske kjeden øvre ekstremitetsstabilitetstest før og etter intervensjonen, og identifiserer potensielle korrelasjoner mellom stabilitetsforbedringer og endringer i scapular rytme og muskelaktivering.
- Isometrisk styringsmåling: Å evaluere isometrisk styrke i skulder bortføring, indre rotasjon og ytre rotasjon ved bruk av Lafayette HHD -håndholdt dynamometer, og vurderer virkningen av intervensjonen på skuldermuskelytelsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske individer uten rapporterte helseproblemer
- Ingen historie med skulder- eller albueleddekirurgi i løpet av de siste 2 årene
- Mottak av informasjon om studien
- Skriftlig samtykke fra deltakeren til å delta i studien, inkludert videoopptak og fotografering
Eksklusjonskriterier:
- Skade eller traumer til overekstremiteten i løpet av de siste tre månedene
- Sykdom som forhindrer deltakelse i studien eller testene
- Høy fysisk aktivitet av skulderbeltet innen 2 timer før studien
- Ortopedisk kirurgi eller fysioterapibehandling av skulderbeltet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental: Modified Watson-based scapular exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants receive scapular positioning correction and scapular-specific cueing aimed at improving upward rotation and neuromuscular control during exercise performance.
Two elastic resistance bands are used: one to facilitate scapular upward rotation control and one to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb exercise program based on the Watson rehabilitation approach, incorporating scapular positioning correction, scapular-specific cueing, and progressive exercises performed with two elastic resistance bands.
|
|
Aktiv komparator: Active Comparator: Standard upper-limb exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The control intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants perform a standardized upper-limb exercise program without scapular positioning correction, without scapular-specific cueing, and without specific upward-rotation facilitation.
One elastic resistance band is used to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb standardized upper-limb exercise program performed with one elastic resistance band and without scapular positioning correction or scapular-specific cueing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapulohumeral rytme
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Scapular oppover rotasjon blir vurdert med det digitale skråstoffet (baseline 12-1057) i sittende stilling for å minimere kompenserende bevegelser av bagasjerommet og nedre ekstremiteter.
Den første målingen tas ved baseline (0 ° skulderfleksjon), etterfulgt av ytterligere målinger ved 30 °, 60 °, 90 ° og 120 ° skulderfleksjon.
Hver stilling holdes i 10-15 sekunder for å sikre stabile måleforhold.
Målinger gjentas tre ganger og gjennomsnittet brukes til analyse.
Vurderingen vil bli utført på både den dominerende og ikke-dominerende overekstremiteten for å evaluere bevegelsessymmetri.
Data vil bli registrert manuelt av en forskningsassistent for å redusere risikoen for lesefeil og for å sikre målingsnøyaktighet.
Statistisk analyse vil bli utført for å bestemme scapulohumeral rytme over forskjellige bevegelsesområder og for å identifisere potensielle bevegelsesasymmetrier.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Isometrisk styrketest - Intern og ekstern rotasjon
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Isometrisk styrkevurdering av skulderbeltmusklene vil bli utført ved bruk av Lafayette håndholdte dynamometer (HHD).
For rotatormusklene vil målinger bli utført i utsatt stilling med skulderen bortført til 90 ° og albuen bøyde seg til 90 °, med underarmen som henger fritt over kanten av eksamensbordet.
Dette oppsettet vil bli brukt til både interne og eksterne rotasjonsstyrkevurderinger.
Resultatene kommer til uttrykk i Newton (N) eller normalisert til kroppsvekt som Newtons per kilo (N/kg).
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Y-Balance Upper Quarter Test (YBT-UQ)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Y-Balance Upper Quarter Test (YBT-UQ) brukes til å vurdere stabilitet i øvre ekstremitet og nå ytelse. Testen krever at deltakeren opprettholder en støtteposisjon med en arm mens den motsatte armen utfører når bevegelser i tre retninger: fremre (fremover), inferolateral (diagonalt overfor den støttende hånden) og superolateral (diagonalt mot den støttende hånden). Hver rekkevidde måles i centimeter, og sluttresultatet for hver retning beregnes som gjennomsnittet av tre forsøk. Testen vil bli utført på både overekstremiteter og armlengde vil bli inkludert i analysen for å sikre standardiserte resultater. Resultatene vil bli rapportert i centimeter, "cm" og øvre lemlengde % (standardisert etter øvre lemlengde). |
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
To båndstrimler blir plassert på gulvet 90 cm fra hverandre. Deltakerne vil bli instruert om å innta en push-up-stilling og utføre så mange håndinnslag som mulig på hver stripe innen 15 sekunder. Eksaminatoren vil telle antall berøringer. Tre forsøk vil bli gjennomført, og sluttresultatet vil bli beregnet som gjennomsnittlig antall berøringer på tvers av alle tre forsøk. Det vil bli gitt en 45-sekunders hvileperiode mellom hver prøve. Ckcuest -poengsum og CKCuest -strøm blir beregnet ved å bruke følgende formler:
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
|
Bevegelsesområde (skulder intern og ekstern rotasjon)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Bevegelsesområde måles for intern og ekstern rotasjon av skulderen.
Deltakeren er plassert i utsatt stilling med skulderen bortført til 90 grader og albuen bøyde seg til 90 grader, slik at underarmen kan henge fritt over kanten av eksamensbordet.
Startposisjonen (0 grader) er definert som underarmen som er vertikalt justert.
Resultatene presenteres i degre
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KB/42/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Scapular dyskinesis
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesisPakistan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ziauddin UniversityFullførtScapular dyskinesisPakistan
-
INTI International UniversityRekruttering
-
Trisha ScribbansFullførtScapular dyskinesisCanada
-
Riphah International UniversityFullførtScapular dyskinesisPakistan
-
Tanta UniversityRekrutteringScapular dyskinesis | SjokkbølgeterapiEgypt
-
Cyprus International UniversityFullførtStillesittende atferd | Scapular dyskinesisTyrkia
-
Gazi UniversityRekrutteringScapular dyskinesisTyrkia
-
Berivan Beril KılıçFullført