- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875596
De effectiviteit van een oefenprogramma over scapulohumerale ritme, bewegingsbereik en stabiliteit bij jonge vrouwelijke handbalspelers
De effectiviteit van een oefenprogramma op Scapulohumeral ritme, bewegingsbereik en stabiliteit van de schoudergordel bij jonge vrouwelijke handbalspelers
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de impact van een gestructureerd schoudergordeloefeningsprogramma op stabiliteit, bewegingsbereik (ROM) en motorische controle bij vrouwelijke handbalspelers te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd over een periode van 8 weken en zal 60 deelnemers betreffen, 17-30 jaar oud, aangeworven uit professionele handbalclubs. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep, die een aangepaste versie van het Watson -programma zal volgen, of de controlegroep, die hun standaard trainingsregime zal voortzetten.
Doelstellingen:
- Vergelijking tussen de effecten van de bovenste scapulaire rotatie-georiënteerde trainingsinterventie en een gestandaardiseerd oefenprogramma voor de bovenste extremiteit.
- Beoordeling van Scapulohumeral Rhythm: om Scapulohumeral-ritme te evalueren bij meerdere hoeken van schouderflexie (30 °, 60 °, 90 ° en 120 °) bij jonge vrouwelijke handbalspelers, gericht op het identificeren van potentiële asymmetrieën tussen de dominante en niet-dominante limmen.
- Analyse van scapulaire kinematica: om scapulaire opwaartse rotatie, voorste/achterste kanteling en mediale/laterale translatie te meten bij verschillende graden van schouderflexie om bewegingspatronen geassocieerd met scapulaire dyskinese te identificeren.
- Functionele stabiliteitsanalyse: om de functionele stabiliteit van de bovenste ledematen te beoordelen met behulp van de Y-Balance Upper Quarter Test (YBT-UQ) en de gesloten kinetische kinie bovenste extremiteitstabiliteitstest voor en na de interventie, waardoor potentiële correlaties tussen stabiliteitsverbeteringen en veranderingen in scapulair ritme en spieractivatie worden geïdentificeerd.
- Isometrische sterkte -meting: om de isometrische sterkte te evalueren bij schouderontvoering, interne rotatie en externe rotatie met behulp van de Lafayette HHD Handheld Dynamometer, waarbij de impact van de interventie op de prestaties van de schouderspier wordt beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen zonder gerapporteerde gezondheidsproblemen
- Geen geschiedenis van schouder- of ellebooggewricht operaties in de afgelopen 2 jaar
- Ontvangst van informatie over de studie
- Schriftelijke toestemming van de deelnemer om deel te nemen aan de studie, inclusief video -opname en fotografie
Uitsluitingscriteria:
- Letsel of trauma naar het bovenste ledemaatgebied binnen de afgelopen 3 maanden
- Ziekte die deelname aan het onderzoek of tests voorkomt
- Hoge fysieke activiteit van de schoudergordel binnen 2 uur vóór de studie
- Orthopedische chirurgie of fysiotherapiebehandeling van de schoudergordel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimental: Modified Watson-based scapular exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants receive scapular positioning correction and scapular-specific cueing aimed at improving upward rotation and neuromuscular control during exercise performance.
Two elastic resistance bands are used: one to facilitate scapular upward rotation control and one to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb exercise program based on the Watson rehabilitation approach, incorporating scapular positioning correction, scapular-specific cueing, and progressive exercises performed with two elastic resistance bands.
|
|
Actieve vergelijker: Active Comparator: Standard upper-limb exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The control intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants perform a standardized upper-limb exercise program without scapular positioning correction, without scapular-specific cueing, and without specific upward-rotation facilitation.
One elastic resistance band is used to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb standardized upper-limb exercise program performed with one elastic resistance band and without scapular positioning correction or scapular-specific cueing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapulohumerale ritme
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Scapulaire opwaartse rotatie wordt beoordeeld met de digitale inclinometer (basislijn 12-1057) in een zittende positie om compenserende bewegingen van de romp en onderste ledematen te minimaliseren.
De eerste meting wordt genomen bij aanvang (0 ° van schouderflexie), gevolgd door aanvullende metingen bij 30 °, 60 °, 90 ° en 120 ° schouderflexie.
Elke positie wordt 10-15 seconden gehouden om stabiele meetomstandigheden te garanderen.
Metingen worden driemaal herhaald en het gemiddelde wordt gebruikt voor analyse.
De beoordeling zal worden uitgevoerd op zowel het dominante als het niet-dominante bovenste ledemaat om bewegingssymmetrie te evalueren.
Gegevens zullen handmatig worden vastgelegd door een onderzoeksassistent om het risico op leesfouten te verminderen en de nauwkeurigheid van de meet te garanderen.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd om het scapulohumerale ritme over verschillende bewegingsbereiken te bepalen en potentiële bewegingsasymmetrieën te identificeren.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Isometrische sterkte -test - interne en externe rotatie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Isometrische sterkte-beoordeling van de schoudergordelspieren zal worden uitgevoerd met behulp van de Lafayette handheld dynamometer (HHD).
Voor de rotatormieren worden metingen in de buikligging uitgevoerd met de schouder ontvoerd tot 90 ° en de elleboog gebogen tot 90 °, waarbij de onderarm vrij over de rand van de onderzoekstafel hangt.
Deze opstelling wordt gebruikt voor zowel interne als externe rotatiesterkte beoordelingen.
Resultaten worden uitgedrukt in Newton (N) of genormaliseerd op lichaamsgewicht als newtons per kilogram (N/kg).
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Y-balance Upper Quarter Test (YBT-UQ)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
De Y-Balance Upper Quarter Test (YBT-UQ) wordt gebruikt om de stabiliteit van de bovenste extremiteit en het bereiken van prestaties te beoordelen. De test vereist dat de deelnemer een ondersteuningspositie van één arm handhaaft, terwijl de tegenovergestelde arm bewegingen in drie richtingen uitvoert: voorste (vooruit), inferolateraal (diagonaal tegenover de ondersteunende hand) en superolateraal (diagonaal naar de ondersteunende hand). Elk bereik wordt gemeten in centimeters en de uiteindelijke score voor elke richting wordt berekend als het gemiddelde van drie proeven. De test zal worden uitgevoerd op zowel bovenste ledematen als de armlengte wordt opgenomen in de analyse om gestandaardiseerde resultaten te garanderen. Resultaten zullen worden gerapporteerd in centimeters, "CM" en bovenste ledematenlengte % (gestandaardiseerd door de bovenste ledematenlengte). |
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesloten kinetische keten bovenste extremiteitstabiliteitstest
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Twee strips tape worden op de vloer op 90 cm uit elkaar geplaatst. Deelnemers krijgen de opdracht om een push-uppositie aan te nemen en zoveel mogelijk handaanwijzingen uit te voeren op elke strip binnen 15 seconden. De onderzoeker telt het aantal aanrakingen. Drie proeven zullen worden uitgevoerd en de eindscore zal worden berekend als het gemiddelde aantal aanrakingen in alle drie de proeven. Tussen elke proef wordt een rustperiode van 45 seconden verstrekt. De CKCUest -score en CKCUest -vermogen worden berekend met behulp van de volgende formules:
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Bereik van bewegingsbereik (interne schouder en externe rotatie)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Bereik van beweging wordt gemeten voor interne en externe rotatie van de schouder.
De deelnemer wordt in de buikligging geplaatst met de schouder ontvoerd tot 90 graden en de elleboog gebogen tot 90 graden, waardoor de onderarm vrij over de rand van de onderzoekstafel kan hangen.
De startpositie (0 graden) wordt gedefinieerd als de onderarm die verticaal is uitgelijnd.
Resultaten worden gepresenteerd in graden
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB/42/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .