- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875596
Skuteczność programu ćwiczeń dotyczących rytmu szapulohumeralnego, zakresu ruchu i stabilności u młodych kobiet -piłkarzy
Skuteczność programu ćwiczeń dotyczących rytmu szapulohumeralnego, zakresu ruchu i stabilności pasów ramion u młodych kobiet -piłkarzy
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń z pasem do ramion na stabilność, zakres ruchu (ROM) i kontrolę silnika u kobiet -piłkarzy. Badanie zostanie przeprowadzone w ciągu 8 tygodni i będzie obejmowało 60 uczestników w wieku 17–30 lat, rekrutowanych z profesjonalnych klubów piłki ręcznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej, która będzie przestrzegać zmodyfikowanej wersji programu Watson lub grupy kontrolnej, która będzie kontynuować standardowy schemat szkolenia.
Cele:
- Porównanie skutków interwencji wysiłkowej zorientowanej na rotację górnej i znormalizowanego programu ćwiczeń kończyny górnej.
- Ocena rytmu szapulohumeralnego: Aby ocenić rytm szapulojałowy pod wieloma kątami zgięcia barku (30 °, 60 °, 90 ° i 120 °) u młodych kobiet-piłkarskich piłkarzy, koncentrując się na identyfikowaniu potencjalnych asymmetrii między dominującymi i niepominającymi kończynami.
- Analiza kinematyki szkaplerzowej: do pomiaru obrotu szkaplerza w górę, pochylenia przednich/tylnych oraz translacji przyśrodkowej/bocznej w różnych stopniach zgięcia barku w celu zidentyfikowania wzorców ruchu związanych z dyskinezy szkaplerza.
- Analiza stabilności funkcjonalnej: Aby ocenić stabilność funkcjonalną kończyny górnej za pomocą testu równowagi Y (YBT-UQ) i zamkniętego testu stabilności kończyn górnych przed i po interwencji, identyfikując potencjalne korelacje między poprawą stabilności a zmianami rytmu szkaplerza i aktywacji mięśni.
- Pomiar wytrzymałości izometrycznej: Aby ocenić wytrzymałość izometryczną w uprowadzeniu ramion, rotacji wewnętrznej i obrotu zewnętrznym za pomocą dynamometru ręcznego HHD Lafayette HHD, oceniając wpływ interwencji na wydajność mięśni ramion.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe osoby bez zgłoszonych problemów zdrowotnych
- Brak historii operatorów ramion lub łokcia w ciągu ostatnich 2 lat
- Otrzymanie informacji o badaniu
- Pisemna zgoda uczestnika na wzięcie udziału w badaniu, w tym nagrywanie wideo i fotografię
Kryteria wykluczenia:
- Obrażenia lub uraz górnej części kończyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Choroba zapobiegająca uczestnictwu w badaniu lub testach
- Wysoka aktywność fizyczna pasa barku w ciągu 2 godzin przed badaniem
- Chirurgia ortopedyczna lub fizykoterapia leczenia pasa barowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental: Modified Watson-based scapular exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants receive scapular positioning correction and scapular-specific cueing aimed at improving upward rotation and neuromuscular control during exercise performance.
Two elastic resistance bands are used: one to facilitate scapular upward rotation control and one to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb exercise program based on the Watson rehabilitation approach, incorporating scapular positioning correction, scapular-specific cueing, and progressive exercises performed with two elastic resistance bands.
|
|
Aktywny komparator: Active Comparator: Standard upper-limb exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The control intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants perform a standardized upper-limb exercise program without scapular positioning correction, without scapular-specific cueing, and without specific upward-rotation facilitation.
One elastic resistance band is used to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb standardized upper-limb exercise program performed with one elastic resistance band and without scapular positioning correction or scapular-specific cueing.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm Scapulohumeral
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Rotację w górę jest oceniana za pomocą cyfrowego nachylenia (wyjściowa 12-1057) w pozycji siedzącej, aby zminimalizować ruchy kompensacyjne tułowia i kończyn dolnych.
Pierwszy pomiar jest wykonywany na początku (0 ° zgięcia barku), a następnie dodatkowe pomiary przy 30 °, 60 °, 90 ° i 120 ° zgięcia barku.
Każda pozycja jest przechowywana przez 10-15 sekund, aby zapewnić stabilne warunki pomiaru.
Pomiary są powtarzane trzykrotnie, a średnia jest wykorzystywana do analizy.
Ocena zostanie przeprowadzona zarówno na dominującej, jak i niedominującej kończynie górnej w celu oceny symetrii ruchu.
Dane będą rejestrowane ręcznie przez asystenta badawczego w celu zmniejszenia ryzyka błędów odczytu i zapewnienia dokładności pomiaru.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu określenia rytmu szapulohumeralnego w różnych zakresach ruchu i w celu zidentyfikowania potencjalnych asymetrii ruchu.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Test wytrzymałości izometryczny - obrót wewnętrzny i zewnętrzny
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Ocena siły izometrycznej mięśni pasa barku zostanie przeprowadzona przy użyciu ręcznego dynamometru Lafayette (HHD).
W przypadku mięśni rotatora pomiary będą wykonywane w pozycji podatnej z uprowadzaniem barku do 90 °, a łokieć zgięte do 90 °, z przedramieniem wiszącym swobodnie nad krawędzią tabeli egzaminacyjnej.
Ta konfiguracja zostanie wykorzystana zarówno do ocen siły wewnętrznej, jak i zewnętrznej rotacji.
Wyniki są wyrażone w newtonach (N) lub znormalizowane do masy ciała jako newtony na kilogram (N/Kg).
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Test górnej kwartału z równowagi (YBT-UQ)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Test górnej kwartału (YBT-UQ) jest wykorzystywany do oceny stabilności kończyny górnej i osiągnięcia wydajności. Test wymaga od uczestnika utrzymania pozycji wsparcia jednoramiennego, podczas gdy przeciwległe ramię wykonuje ruchy w trzech kierunkach: przedni (do przodu), wnioskowane (ukośne naprzeciwko ręki podtrzymującej) i nadrzędne (ukośnie w kierunku ręki podtrzymującej). Każdy zasięg mierzy się w centymetrach, a końcowy wynik dla każdego kierunku jest obliczany jako średnia z trzech prób. Test zostanie wykonany zarówno na kończynach górnych, jak i długości ramienia zostanie uwzględniony w analizie, aby zapewnić znormalizowane wyniki. Wyniki zostaną zgłaszane w centymetrach, „cm” i długości kończyny górnej (standaryzowane przez długość kończyny górnej). |
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamknięty kinetyczny łańcuch stabilności kończyny górnej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Dwa paski taśmy zostaną umieszczone na podłodze w odległości 90 cm od siebie. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjąć pozycję push-up i wykonać jak najwięcej dotknięć ręcznych na każdym pasku w ciągu 15 sekund. Egzaminator będzie policzył liczbę dotknięć. Zostaną przeprowadzone trzy próby, a końcowy wynik zostanie obliczony jako średnia liczba dotknięć we wszystkich trzech próbach. Między każdą próbą będzie zapewniony 45-sekundowy okres odpoczynku. Wynik CKCUEST i moc CKCUEST zostaną obliczone przy użyciu następujących formuł:
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
|
Zakres ruchu (obrót wewnętrzny i zewnętrzny barku)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Zakres ruchu mierzy się pod kątem wewnętrznego i zewnętrznego obrotu ramienia.
Uczestnik jest ustawiony w pozycji podatnej z porwanym ramionem do 90 stopni, a łokieć zgięte do 90 stopni, umożliwiając swobodne zawieszenie przedramienia nad krawędzią tabeli egzaminacyjnej.
Pozycja początkowa (0 stopni) jest zdefiniowana jako przedramienie, które jest ustawione w pionie.
Wyniki przedstawiono w stopniu
|
Poprzez zakończenie badania średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB/42/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .