- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875596
Účinnost cvičebního programu na scapulohumeral rytmus, rozsah pohybu a stabilita u mladých hráčů v háze
Účinnost cvičebního programu na scapulohumeral rytmus, rozsah pohybu a stabilita ramenního opasku u mladých hráčů v háze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat dopad strukturovaného cvičebního programu ramene na stabilitu, rozsah pohybu (ROM) a ovládání motoru u hráčských házeňů. Studie bude provedena po dobu 8 týdnů a bude zahrnovat 60 účastníků ve věku 17-30 let, které jsou přijaty z profesionálních házených klubů. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď experimentální skupině, která bude sledovat upravenou verzi programu Watson, nebo kontrolní skupině, která bude pokračovat v jejich standardním tréninkovém režimu.
Cíle:
- Porovnání účinků cvičební intervence orientované na horní scapulární rotaci a standardizovaného programu cvičení horní končetiny.
- Hodnocení scapulohumeral Rhythm: Chcete-li vyhodnotit scapulohumeral Rhythm při více úhlech flexe ramen (30 °, 60 °, 90 ° a 120 °) u mladých ženských házebních hráčů se zaměřením na identifikaci potenciálních asymetrií mezi dominantními a dominantními končetinami.
- Analýza scapulární kinematiky: K měření scapulární rotace nahoru, předního/zadního náklonu a mediálního/laterálního translace v různých stupních flexe ramen pro identifikaci pohybových vzorců spojených s scapulární dyskinesis.
- Analýza funkční stability: Pro posouzení funkční stability horní končetiny pomocí testu horní čtvrtiny y-vyrovnávání (YBT-UQ) a testu stability uzavřeného kinetického řetězce před a po intervenci identifikace potenciálních korelací mezi zlepšením stability a změnami scapulárního rytmu a aktivace svalů.
- Měření izometrické pevnosti: Chcete -li vyhodnotit izometrickou pevnost v únosu ramene, vnitřní rotaci a vnější rotaci pomocí ručního dynamometru HHD Lafayette HHD, posouzení dopadu intervence na výkon svalu ramen.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez hlášených zdravotních problémů
- Žádná historie operace ramen nebo loketních kloubů za poslední 2 roky
- Přijímání informací o studii
- Písemný souhlas účastníka při účasti na studii, včetně videa nahrávání a fotografie
Kritéria pro vyloučení:
- Zranění nebo trauma do oblasti horní končetiny za poslední 3 měsíce
- Nemoc brání účasti na studii nebo testech
- Vysoká fyzická aktivita ramenního opasku do 2 hodin před studiem
- Ortopedická chirurgie nebo fyzikální terapie léčba ramenního opasku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental: Modified Watson-based scapular exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants receive scapular positioning correction and scapular-specific cueing aimed at improving upward rotation and neuromuscular control during exercise performance.
Two elastic resistance bands are used: one to facilitate scapular upward rotation control and one to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb exercise program based on the Watson rehabilitation approach, incorporating scapular positioning correction, scapular-specific cueing, and progressive exercises performed with two elastic resistance bands.
|
|
Aktivní komparátor: Active Comparator: Standard upper-limb exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The control intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants perform a standardized upper-limb exercise program without scapular positioning correction, without scapular-specific cueing, and without specific upward-rotation facilitation.
One elastic resistance band is used to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
|
An 8-week dominant-limb standardized upper-limb exercise program performed with one elastic resistance band and without scapular positioning correction or scapular-specific cueing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scapulohumeral Rhythm
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Skapulární rotace nahoru je hodnocena digitálním inklinometrem (základní linie 12-1057) v sedící poloze, aby se minimalizovaly kompenzační pohyby kmene a dolních končetin.
První měření se provádí na začátku (0 ° flexe ramen), následované další měření při 30 °, 60 °, 90 ° a 120 ° flexe ramen.
Každá poloha je držena po dobu 10-15 sekund, aby se zajistily stabilní podmínky měření.
Měření se opakuje třikrát a průměr se používá pro analýzu.
Hodnocení bude provedeno na dominantní i dominantní horní končetině k vyhodnocení symetrie pohybu.
Data budou zaznamenána ručně výzkumným asistentem za účelem snížení rizika chyb čtení a zajištění přesnosti měření.
Statistická analýza bude provedena za účelem stanovení scapulohumerálního rytmu napříč různými pohybovými rozsahy a pro identifikaci potenciálního pohybu asymetrií.
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Test izometrické síly - vnitřní a externí rotace
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Posouzení izometrické pevnosti svalů ramenního pásu bude prováděno pomocí ručního dynamometru Lafayette (HHD).
U rotátorových svalů bude měření prováděna v náchylné poloze s ramenem uneseným na 90 ° a loket se ohne na 90 °, přičemž předloktí volně visí přes okraj vyšetřevé tabulky.
Toto nastavení bude použito pro hodnocení vnitřní i externí síly rotace.
Výsledky jsou vyjádřeny v Newtonech (n) nebo normalizovány na tělesnou hmotnost jako Newtony na kilogram (N/kg).
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Test horní čtvrtiny Y-Balance (YBT-UQ)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Test horní čtvrtiny Y-Balance (YBT-UQ) se používá k posouzení stability horní končetiny a výkonu dosahu. Test vyžaduje, aby účastník udržoval podpůrnou polohu s jedním ramenem, zatímco protilehlé rameno provádí pohyby ve třech směrech: přední (dopředu), inferolaterální (diagonálně naproti podpůrné ruce) a superolaterální (diagonálně směrem k podpůrné ruce). Každý dosah se měří v centimetrech a konečné skóre pro každý směr se vypočítá jako průměr tří pokusů. Test bude proveden na horních končetinách a délka ramene bude zahrnuta do analýzy, aby se zajistily standardizované výsledky. Výsledky budou hlášeny v centimetrech, „cm“ a délku horní končetiny % (standardizované délkou horní končetiny). |
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stability uzavřeného kinetického řetězce horní končetiny
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Dva proužky pásky budou umístěny na podlaze 90 cm od sebe. Účastníci budou instruováni, aby zaujali polohu push-up a provedli co nejvíce ručních doteků na každém pásu do 15 sekund. Zkoušející bude počítat počet doteků. Budou provedeny tři pokusy a konečné skóre se vypočítá jako průměrný počet doteků ve všech třech pokusech. Mezi každou zkouškou bude poskytnuto 45sekundové odpočinek. Skóre CKCUEST a výkon CkCuest se vypočítá pomocí následujících vzorců:
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
|
Rozsah pohybu (vnitřní a vnější rotace ramen)
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Rozsah pohybu se měří pro vnitřní a vnější rotaci ramene.
Účastník je umístěn v náchylné poloze s ramenem uneseným na 90 stupňů a loket se ohnul na 90 stupňů, což umožňuje předloktí volně viset přes okraj vyšetřovacího stolu.
Počáteční poloha (0 stupňů) je definována jako svisle předloktí.
Výsledky jsou uvedeny v degre
|
Dokončením studie je průměrně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KB/42/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Scapulární dyskineze
-
Celal Bayar UniversityNábor
-
Sándor BeniczkyDokončenoScapula Alata | Scapular WingDánsko