- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06875596
Die Wirksamkeit eines Trainingsprogramms zum Scapulohumeral -Rhythmus, der Bewegungsfreiheit und der Stabilität bei jungen weiblichen Handballspieler
Die Effektivität eines Trainingsprogramms zum Scapulohumeral -Rhythmus, der Bewegungsfreiheit und der Schultergürtelstabilität bei jungen weiblichen Handballspielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines strukturierten Schultergürt -Trainingsprogramms auf Stabilität, Bewegungsfreiheit (ROM) und motorische Kontrolle bei weiblichen Handballspielern zu untersuchen. Die Studie wird über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt und beteiligt 60 Teilnehmer im Alter von 17 bis 30 Jahren, die aus professionellen Handballclubs rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden entweder der Versuchsgruppe zufällig zugeordnet, die einer modifizierten Version des Watson -Programms folgt, oder der Kontrollgruppe, die ihr Standard -Trainingsregime fortsetzt.
Ziele:
- Vergleich zwischen den Effekten der oberen scapulularen rotationsorientierten Trainingsintervention und eines standardisierten Programms zur oberen Extremität.
- Bewertung des Scapulohumeral-Rhythmus: Bewertung des Scapulohumeral-Rhythmus bei mehreren Winkeln der Schulterflexion (30 °, 60 °, 90 ° und 120 °) bei jungen weiblichen Handballspielern, die sich auf die Identifizierung potenzieller Asymmetrien zwischen den dominanten und nicht dominanten Gliedmaßen konzentrieren.
- Analyse der Skapularkinematik: Um die Drehung der Skapulierung nach oben, die Anterior-/hintere Neigung und die mediale/laterale Translation bei verschiedenen Schultergraden zu messen, um Bewegungsmuster zu identifizieren, die mit einer Skapulärdyskinese verbunden sind.
- Funktionsstabilitätsanalyse: Bewertung der Funktionsstabilität der oberen Extremität unter Verwendung des y-Balance-Testviertels (YBT-UQ) und des Stabilitätstests der geschlossenen kinetischen Kette vor und nach der Intervention und Identifizierung potenzieller Korrelationen zwischen Stabilitätsverbesserungen und Änderungen der Skapulus-Rhythmus und der Muskelaktivierung.
- Isometrische Festigkeitsmessung: Bewertung der isometrischen Festigkeit in der Schulterabduktion, der inneren Drehung und der externen Rotation unter Verwendung des HHD -Handheld -Dynamometers von Lafayette, wodurch der Einfluss der Intervention auf die Schultermuskelleistung bewertet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen ohne gemeldete Gesundheitsprobleme
- Keine Operationen der Schulter- oder Ellbogen -Gelenkoperationen in den letzten 2 Jahren
- Erhalt von Informationen über die Studie
- Die schriftliche Zustimmung des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, einschließlich Videoaufzeichnung und Fotografie
Ausschlusskriterien:
- Verletzung oder Trauma in den oberen Extremitätsbereich innerhalb der letzten 3 Monate
- Krankheit, die die Teilnahme an der Studie oder Tests verhindern
- Hohe körperliche Aktivität des Schultergürts innerhalb von 2 Stunden vor der Studie
- Orthopädische Operation oder Physiotherapiebehandlung des Schultergürtels
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental: Modified Watson-based scapular exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants receive scapular positioning correction and scapular-specific cueing aimed at improving upward rotation and neuromuscular control during exercise performance.
Two elastic resistance bands are used: one to facilitate scapular upward rotation control and one to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
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An 8-week dominant-limb exercise program based on the Watson rehabilitation approach, incorporating scapular positioning correction, scapular-specific cueing, and progressive exercises performed with two elastic resistance bands.
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Aktiver Komparator: Active Comparator: Standard upper-limb exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The control intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants perform a standardized upper-limb exercise program without scapular positioning correction, without scapular-specific cueing, and without specific upward-rotation facilitation.
One elastic resistance band is used to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
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An 8-week dominant-limb standardized upper-limb exercise program performed with one elastic resistance band and without scapular positioning correction or scapular-specific cueing.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Scapulohumeral Rhythmus
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Die Drehung nach oben wird mit dem digitalen Neigungsmesser (Baseline 12-1057) in einer sitzenden Position bewertet, um die Kompensationsbewegungen des Rumpfes und der unteren Extremitäten zu minimieren.
Die erste Messung wird zu Studienbeginn (0 ° Schulterflexion) durchgeführt, gefolgt von zusätzlichen Messungen bei 30 °, 60 °, 90 ° und 120 ° Schulterflexion.
Jede Position wird 10-15 Sekunden lang gehalten, um stabile Messbedingungen sicherzustellen.
Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird zur Analyse verwendet.
Die Bewertung wird sowohl an der dominanten als auch an der nicht dominanten oberen Extremität durchgeführt, um die Bewegungssymmetrie zu bewerten.
Die Daten werden von einem Forschungsassistenten manuell erfasst, um das Risiko von Lesefehlern zu verringern und die Messgenauigkeit sicherzustellen.
Eine statistische Analyse wird durchgeführt, um den scapulohumeralen Rhythmus über verschiedene Bewegungsbereiche zu bestimmen und potenzielle Bewegungsasymmetrien zu identifizieren.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Isometrischer Festigkeitstest - interne und externe Rotation
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Die Bewertung der Schultergürtelmuskeln der isometrischen Stärke wird unter Verwendung des Lafayette-Handheldendynometermessers (HHD) durchgeführt.
Für die Rotatorenmuskulatur werden Messungen in der anfälligen Position durchgeführt, wobei die Schulter auf 90 ° entführt wird und der Ellbogen auf 90 ° gebeugt wird, wobei der Unterarm frei über den Rand des Untersuchungstisches hängt.
Dieses Setup wird sowohl für interne als auch für externe Rotationsstärkebewertungen verwendet.
Die Ergebnisse werden in Newtons (n) oder in Körpergewicht als Newtons pro Kilogramm (N/kg) ausgedrückt.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Y-Balance Upper Quarter Test (YBT-UQ)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Der y-Balance-Test des Oberquartals (YBT-UQ) wird verwendet, um die Stabilität der oberen Extremitäten zu bewerten und die Leistung zu erreichen. Der Test erfordert, dass der Teilnehmer eine einarmige Unterstützungsposition beibehält, während der entgegengesetzte Arm in drei Richtungen erreichte Bewegungen ausführt: anterior (vorwärts), inferolateral (diagonal gegenüber der stützenden Hand) und superolateral (diagonal in Richtung der tragenden Hand). Jede Reichweite wird in Zentimetern gemessen und die Endbewertung für jede Richtung wird als Durchschnitt von drei Versuchen berechnet. Der Test wird sowohl an den oberen Gliedmaßen durchgeführt, und die Armlänge wird in die Analyse einbezogen, um standardisierte Ergebnisse zu gewährleisten. Die Ergebnisse werden in Zentimetern, "CM" und in % der oberen Extremitäten (standardisiert durch Länge der oberen Extremität) angegeben. |
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilitätstest der geschlossenen kinetischen Kette obere Extremität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Zwei Klebebandstreifen werden 90 cm voneinander entfernt gelegt. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 15 Sekunden eine Push-up-Position zu übernehmen und auf jedem Streifen so viele Handberührungen wie möglich durchzuführen. Der Prüfer zählt die Anzahl der Berührungen. Es werden drei Versuche durchgeführt, und das Endergebnis wird als durchschnittliche Anzahl der Berührungen in allen drei Versuchen berechnet. Zwischen jedem Versuch wird eine 45-Sekunden-Ruhezeit bereitgestellt. Der CKCUest Score und die CKCUest -Leistung werden unter Verwendung der folgenden Formeln berechnet:
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Bewegungsbereich (Schulter- und Außenrotation)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Der Bewegungsbereich wird für die interne und externe Drehung der Schulter gemessen.
Der Teilnehmer ist in der anfälligen Position mit der Schulter auf 90 Grad positioniert und der Ellbogen hat sich auf 90 Grad bewegt, sodass der Unterarm frei über die Rand des Untersuchungstisches hängen kann.
Die Ausgangsposition (0 Grad) ist definiert als der Unterarm, der vertikal ausgerichtet ist.
Die Ergebnisse werden in Grad dargestellt
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KB/42/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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