- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875596
La efectividad de un programa de ejercicio sobre el ritmo escapulohumeral, el rango de movimiento y la estabilidad en jugadoras jóvenes de balonmano femeninas
La efectividad de un programa de ejercicio sobre el ritmo escapulohumeral, el rango de movimiento y la estabilidad de la faja de hombro en jugadoras de balonmano jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de un programa estructurado de ejercicio de la faja de hombro sobre la estabilidad, el rango de movimiento (ROM) y el control motor en jugadoras de balonmano femeninas. El estudio se realizará durante un período de 8 semanas e involucrará a 60 participantes, de 17 a 30 años, reclutados de clubes profesionales de balonmano. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental, que seguirá una versión modificada del programa Watson, o el grupo de control, que continuará su régimen de capacitación estándar.
Objetivos:
- Comparación entre los efectos de la intervención de ejercicio orientada a la rotación espacial superior y un programa estandarizado de ejercicio de extremidades superiores.
- Evaluación del ritmo escapulohumeral: evaluar el ritmo escapulohumeral en múltiples ángulos de flexión del hombro (30 °, 60 °, 90 ° y 120 °) en jugadores jóvenes de balonmano femenino, enfocándose en identificar posibles asimetrías entre las limas dominantes y no dominantes.
- Análisis de la cinemática escapular: para medir la rotación hacia arriba escapular, la inclinación anterior/posterior y la traducción medial/lateral a varios grados de flexión del hombro para identificar los patrones de movimiento asociados con la discinesis escapular.
- Análisis de estabilidad funcional: para evaluar la estabilidad funcional de las extremidades superiores utilizando la prueba del cuarto superior de equilibrio Y (YBT-UQ) y la prueba de estabilidad de la extremidad superior cinética cerrada antes y después de la intervención, identificando correlaciones potenciales entre las mejoras de estabilidad y los cambios en el ritmo escapular y la activación del músculo.
- Medición de resistencia isométrica: evaluar la resistencia isométrica en la abducción del hombro, la rotación interna y la rotación externa utilizando el dinamómetro de mano Lafayette HHD, evaluando el impacto de la intervención en el rendimiento del músculo del hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pomeranian Voivodeship
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Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-211
- Department of Immunobiology and Environment Microbiology, Medical University of Gdańsk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos sin problemas de salud informados
- Sin antecedentes de cirugías articuladas de hombro o codo en los últimos 2 años
- Recibo de información sobre el estudio
- Consentimiento por escrito del participante para participar en el estudio, incluida la grabación de video y la fotografía
Criterios de exclusión:
- Lesión o trauma al área de las extremidades superiores en los últimos 3 meses
- Enfermedad evitando la participación en el estudio o las pruebas
- Alta actividad física de la faja de hombro dentro de las 2 horas previas al estudio
- Cirugía ortopédica o tratamiento con fisioterapia de la caja para el hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Modified Watson-based scapular exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants receive scapular positioning correction and scapular-specific cueing aimed at improving upward rotation and neuromuscular control during exercise performance.
Two elastic resistance bands are used: one to facilitate scapular upward rotation control and one to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
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An 8-week dominant-limb exercise program based on the Watson rehabilitation approach, incorporating scapular positioning correction, scapular-specific cueing, and progressive exercises performed with two elastic resistance bands.
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Comparador activo: Active Comparator: Standard upper-limb exercise program
Participants undergo baseline and post-intervention assessment including scapulohumeral rhythm, range of motion, isometric shoulder strength, Upper Quarter Y-Balance Test, and Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test.
The control intervention lasts 8 weeks and is divided into four consecutive 2-week phases targeting the dominant upper extremity.
Participants perform a standardized upper-limb exercise program without scapular positioning correction, without scapular-specific cueing, and without specific upward-rotation facilitation.
One elastic resistance band is used to provide external resistance during the exercises.
Participants are instructed to perform the home exercise program daily for approximately 10 minutes.
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An 8-week dominant-limb standardized upper-limb exercise program performed with one elastic resistance band and without scapular positioning correction or scapular-specific cueing.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo escapulohumeral
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La rotación escapular hacia arriba se evalúa con el inclinómetro digital (línea de base 12-1057) en una posición sentada para minimizar los movimientos compensatorios del tronco y las extremidades inferiores.
La primera medición se toma al inicio (0 ° de flexión del hombro), seguido de mediciones adicionales a 30 °, 60 °, 90 ° y 120 ° de flexión del hombro.
Cada posición se mantiene durante 10-15 segundos para garantizar condiciones de medición estables.
Las mediciones se repiten tres veces y el promedio se usa para el análisis.
La evaluación se realizará en la extremidad superior dominante y no dominante para evaluar la simetría del movimiento.
Los datos serán registrados manualmente por un asistente de investigación para reducir el riesgo de errores de lectura y para garantizar la precisión de la medición.
El análisis estadístico se realizará para determinar el ritmo escapulohumeral en diferentes rangos de movimiento e identificar posibles asimetrías de movimiento.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Prueba de resistencia isométrica: rotación interna y externa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La evaluación de la fuerza isométrica de los músculos de la cintura del hombro se realizará utilizando el dinamómetro de mano Lafayette (HHD).
Para los músculos rotadores, las mediciones se realizarán en la posición propensa con el hombro secuestrado a 90 ° y el codo se flexiona a 90 °, con el antebrazo colgando libremente sobre el borde de la tabla de examen.
Esta configuración se utilizará para evaluaciones de resistencia a la rotación interna y externa.
Los resultados se expresan en Newtons (N) o se normalizan al peso corporal como Newtons por kilogramo (n/kg).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Prueba de trimestre superior y-balance (YBT-UQ)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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La prueba del trimestre superior Y-Balance (YBT-UQ) se utiliza para evaluar la estabilidad de las extremidades superiores y alcanzar el rendimiento. La prueba requiere que el participante mantenga una posición de soporte de un solo brazo, mientras que el brazo opuesto realiza los movimientos de alcance en tres direcciones: anterior (hacia adelante), inferolateral (diagonalmente opuesto a la mano de soporte) y superolateral (diagonalmente hacia la mano de soporte). Cada alcance se mide en centímetros, y la puntuación final para cada dirección se calcula como el promedio de tres ensayos. La prueba se realizará en las extremidades superiores y la longitud del brazo se incluirá en el análisis para garantizar resultados estandarizados. Los resultados se informarán en centímetros, "CM" y el % de longitud de la extremidad superior (estandarizado por la longitud superior de la extremidad). |
A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estabilidad de la extremidad superior de cadena cinética cerrada
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Se colocarán dos tiras de cinta en el piso de 90 cm de distancia. Los participantes recibirán instrucciones de asumir una posición de flexión y realizar tantos toques manuales como sea posible en cada tira en 15 segundos. El examinador contará el número de toques. Se realizarán tres ensayos, y el puntaje final se calculará como el número promedio de toques en los tres ensayos. Se proporcionará un período de descanso de 45 segundos entre cada prueba. La puntuación CKCUST y la potencia CKCuest se calcularán utilizando las siguientes fórmulas:
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Rango de movimiento (rotación interna y externa del hombro)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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El rango de movimiento se mide para la rotación interna y externa del hombro.
El participante se coloca en la posición propensa con el hombro secuestrado a 90 grados y el codo se flexiona a 90 grados, lo que permite que el antebrazo se cuelgue libremente sobre el borde de la mesa de examen.
La posición inicial (0 grados) se define como el antebrazo que se está alineando verticalmente.
Los resultados se presentan en grano
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bartosz Wilczyński, Medical University of Gdansk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB/42/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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