Pelacarsen avoin leimausrull-over-laajennusohjelma '
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Rullauspidennysohjelma (REP) arvioitaessa avoimen Pelacarsenin pitkän aikavälin turvallisuutta ja siedettävyyttä osallistujilla, joilla on kohonnut LP (A) ja vakiintunut ASCVD
Tämä satunnaistamaton, kaatumislaajennustutkimus tarjoaa oikeudenkäynnin jälkeisen pääsyn Pelacarseniin (TQJ230) osallistujille, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet kummankin kaksoissokkoutetun vanhemman tutkimuksen (CTQJ230A12303 tai CTQJ230A12304).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Pelacarsenin (TQJ230) 80 mg: n (QM) pitkäaikaista turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on kohonnut LP (A) ja vakiintunut ASCVD.
Kaikki vanhemman tutkimuksen osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, osallistuvat tähän avoimen etiketin laajennustutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
599
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: 1-888-669-6682
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +41613241111
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Rekrytointi
- Advanced Clinical Research LLC
-
Päätutkija:
- Angel Luis Comulada-Rivera
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Ortiz Santos
- Sähköposti: sortiz@prohealthams.com
-
Humacao, Puerto Rico, 00791
- Rekrytointi
- Dr Yolanda Figueroa Private Pr
-
Päätutkija:
- Yolanda Figueroa
-
Ottaa yhteyttä:
- Noemi Torres Rivas
- Sähköposti: yonojo@yahoo.com
-
Ponce, Puerto Rico, 00717-1322
- Rekrytointi
- Research and Cardiovascular Corp
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria E Diago
- Puhelinnumero: +1 787 259 0526
- Sähköposti: diago_research@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Jose B Vazquez-Tanus
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Rekrytointi
- CAIMED Center
-
Päätutkija:
- Elizabeth A. Barranco
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Jimenez
- Puhelinnumero: +1 787 840 2580
- Sähköposti: njimenez@psm.edu
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Rekrytointi
- VA Caribbean Healthcare System
-
Päätutkija:
- Luis Rodriguez-Ospina
-
Ottaa yhteyttä:
- Loriany Alcocer-Rodriguez
- Puhelinnumero: +17876417582#10393
- Sähköposti: Loriany.Alcocer-Rodriguez@va.gov
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrytointi
- Latin Clinical Trial Center Inc
-
Päätutkija:
- Alex Gonzalez Bossolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Velez
- Puhelinnumero: +1 787 249 4763
- Sähköposti: gvelez@lctcpr.com
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35215
- Rekrytointi
- Parkway Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanne Dyer
- Puhelinnumero: +1 205 815 5000
- Sähköposti: jsgdyer@gmail.com
-
Päätutkija:
- James Gregory Sullivan
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Rekrytointi
- Cardiology and Medicine Clinic PA
-
Päätutkija:
- Joe L Hargrove
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherry Clements
- Puhelinnumero: +1 501 664 0941
- Sähköposti: sclementsresearch@yahoo.com
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- National Heart Institute
-
Päätutkija:
- Norman Lepor
-
Ottaa yhteyttä:
- Nayeli Aguillon
- Puhelinnumero: +1 301 289 5221
- Sähköposti: naguillon@nationalheartinstitute.org
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
- Rekrytointi
- Hope Clinical Research
-
Päätutkija:
- Hessam Aazami
-
Ottaa yhteyttä:
- Anitha Roobalingam
- Sähköposti: aroobalingam@allianceclinicalnetwork.com
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Valley Clinical Trials Inc
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- NICRs Research Center
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92660
- Rekrytointi
- University of Calif Irvine Med Cntr
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryam Ahmed
- Puhelinnumero: +1 714 456 5053
- Sähköposti: maryasa1@hs.uci.edu
-
Päätutkija:
- Ailin Barseghian El-Farra
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Long Beach Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Suzanne Fussell
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryan De Las Casas
- Puhelinnumero: +1 608 855 9124
- Sähköposti: Bryan@Lbclinicaltrials.com
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90026
- Rekrytointi
- Angel City Research Inc
-
Päätutkija:
- Felix Sigal
-
Ottaa yhteyttä:
- Maira Jackson
- Sähköposti: maira@angelcityresearch.com
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- California Medical Research Associates Inc
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Health Care
-
Päätutkija:
- Abha Khandelwal
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Bazouzi
- Sähköposti: bazouzit@stanford.edu
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Excel Medical Clinical Trials LLC
-
Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33990
- Rekrytointi
- C and A Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Juan Antonio Carmona Herrera
-
Ottaa yhteyttä:
- Sildey Mas Hernandez
- Sähköposti: sildey@caclinicaltrial.com
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Rekrytointi
- Proactive Clinical Research
-
Päätutkija:
- David Mishkin
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Ramirez
- Puhelinnumero: +1 956 731 1260
- Sähköposti: bramirez@proactivecr.com
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Proactive Clinical Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Rekrytointi
- National Research Institute
-
Päätutkija:
- Raul Alonso
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonor Balbuena
- Sähköposti: lbalbuena@nationalri.org
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
- Rekrytointi
- Sister Life Research Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Orellana
- Puhelinnumero: +1 208 346 8900
- Sähköposti: andrea@sisterliferesearch.com
-
Päätutkija:
- Idania Melo Fernandez
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Rekrytointi
- Zenith Clinical Research
-
Päätutkija:
- Moises Issa
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeny Ramos
- Puhelinnumero: +1 305 546 1311
- Sähköposti: Y.Ramos@zenithclinicalresearch.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Rekrytointi
- Infinite Clinical Research
-
Päätutkija:
- Sander Fernandez
-
Ottaa yhteyttä:
- Meyling Hernandez
- Puhelinnumero: +1 786 631 3674
- Sähköposti: m.hernandez@infiniteclinicalresearch.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Rekrytointi
- Columbus Clinical Services LLC
-
Päätutkija:
- Sara Llerena
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoraida Bayon
- Puhelinnumero: +1 305 559 5957
- Sähköposti: z.bayon@columbusclinical.net
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Rekrytointi
- A&A Research Group Inc
-
Päätutkija:
- Rafael Crespo
-
Ottaa yhteyttä:
- Belkis Barbon
- Puhelinnumero: +1 786 539 8927
- Sähköposti: bbarbon@aaresearchgroupinc.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Finlay Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Rekrytointi
- Baptist Health South
-
Päätutkija:
- Adedapo Iluyomade
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruben Dominguez
- Puhelinnumero: +1 786 595 8078
- Sähköposti: Ruben.Dominguez@baptisthealth.net
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Rekrytointi
- International Research Associates LLC
-
Päätutkija:
- Cristian Breton
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia M Alvarez
- Puhelinnumero: +1 305 670 8830
- Sähköposti: dalvarez@intrallc.com
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Inpatient Research Clinical LLC
-
Päätutkija:
- Jose Contreras
-
Ottaa yhteyttä:
- Dora Gutierrez
- Sähköposti: dgutierrez@inpatientresearch.com
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- FXM Clin Res Miramar LLC
-
Palm Springs, Florida, Yhdysvallat, 33406
- Rekrytointi
- CTMD Research
-
Päätutkija:
- Luis Castillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris Rodriguez
- Puhelinnumero: +1 561 770 3537
- Sähköposti: drodriguez@ctmdresearch.com
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33029
- Rekrytointi
- DBC Research USA
-
Päätutkija:
- Alvaro Murcia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Calderon
- Puhelinnumero: +1 954 537 2100
- Sähköposti: acalderon@dbcresearch.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Rekrytointi
- New Tampa Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Niubis Miranda
- Sähköposti: miranda@newtampahealthresearch.com
-
Päätutkija:
- Esther Echevarria-Crespo
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- James A Haley Veterans Hospital
-
Päätutkija:
- David Whitaker
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Zoble
- Puhelinnumero: +1 813 972 2000#2089
- Sähköposti: Adam.zoble@va.gov
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
- Rekrytointi
- Cardiology Partners Clinical Research Institute
-
Päätutkija:
- Duccio Baldari
-
Ottaa yhteyttä:
- Saaima Farooq
- Puhelinnumero: +1 561 537 4778
- Sähköposti: saaima.farooq@cardiologypartnerspl.com
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Flourish Research
-
Päätutkija:
- Sara Collins
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi Norton
- Sähköposti: knorton@flourishresearch.com
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Flourish Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Rekrytointi
- Morehouse School of Medicine
-
Päätutkija:
- Priscilla Igho-Pemu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaysha Harper
- Puhelinnumero: +1 404 756 8819
- Sähköposti: kharper@msm.edu
-
Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084
- Rekrytointi
- Atlanta Heart Specialists LLC
-
Päätutkija:
- David Suh
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiwot Haile
- Puhelinnumero: +1 770 407 6369
- Sähköposti: hhaile@ahsmed.com
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rekrytointi
- Chicago Clinical Research Inst
-
Päätutkija:
- Dennis Levinson
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravi Alwala
- Puhelinnumero: +1 312 791 3241
- Sähköposti: ravi@ccrii.us
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Synexus Clinical Research US Inc
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Rekrytointi
- Cardiovascular Associates Research
-
Päätutkija:
- Dale Presser
-
Ottaa yhteyttä:
- Vicki L Nicely
- Sähköposti: thestudygroup@bellsouth.net
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Rekrytointi
- Omega Clinical Research
-
Päätutkija:
- Tuan-Huy Tran
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Messina
- Puhelinnumero: +1 504 914 8726
- Sähköposti: tmessinarn@gmail.com
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
- Rekrytointi
- CV Ins of the South
-
Päätutkija:
- Siby George Ayalloore
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Quebedeaux
- Puhelinnumero: +1 337 942 3006
- Sähköposti: Ariel.Quebedeaux@cardio.com
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Rekrytointi
- Monroe Research LLC
-
Päätutkija:
- Assad Mouhaffel
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Parrott
- Puhelinnumero: +1 318 387 1946
- Sähköposti: ninaparrottlpncrc@monroeresearch.net
-
Zachary, Louisiana, Yhdysvallat, 70791
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Southern Clin Research Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Rekrytointi
- Ascension Saint Agnes Heart Care
-
Päätutkija:
- Martin Albornoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan Beatty
- Puhelinnumero: +1 410 615 6641
- Sähköposti: mbeatty@scritrials.com
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Rekrytointi
- Sinai Ct for Throm Res and Drug Dev
-
Päätutkija:
- Paul Gurbel
-
Ottaa yhteyttä:
- Cescelle Barbour
- Puhelinnumero: +1 410 367 2590
- Sähköposti: Cbarbour@lifebridgehealth.org
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Univ School of Med
-
Päätutkija:
- Thorsten Leucker
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine McLeod
- Puhelinnumero: +1 410 955 1160
- Sähköposti: cmcleod3@jhmi.edu
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- Rekrytointi
- Metropolitan Cardiovascular Consultants LLC
-
Päätutkija:
- Ayim Akyea-Djamson
-
Ottaa yhteyttä:
- Sai Preethi Badugu
- Puhelinnumero: +1 301 595 0356
- Sähköposti: sbadugu@metmedicine.com
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Päätutkija:
- Daniel Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanya Burley
- Puhelinnumero: +1 443 276 9033
- Sähköposti: tburley1@jhmi.edu
-
Ft. Washington, Maryland, Yhdysvallat, 20744
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Anderson Medical Research
-
Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
- Rekrytointi
- Capitol Cardiology Associates
-
Päätutkija:
- Vineet Venugopal
-
Ottaa yhteyttä:
- Iluyomade Adeusi
- Puhelinnumero: +1 301 312 0575
- Sähköposti: iluyomade@capitolcardiology.com
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- Rekrytointi
- MD Medical Research
-
Päätutkija:
- John Hakim
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Bartolome
- Puhelinnumero: +1 301 839 2008
- Sähköposti: maria.bartolome@mdmedicalresearch.com
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Päätutkija:
- Sachin Parikh
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan McCarthy
- Sähköposti: mmccart8@hfhs.org
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Aa Mrc Llc
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Rekrytointi
- Aa Mrc Mhs
-
Päätutkija:
- Khalid Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Abuobieda Alawad
- Puhelinnumero: +1 810 835 4533
- Sähköposti: aalawad@aamrc.net
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
- Rekrytointi
- Elite Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Candy Thomas
- Sähköposti: candycumberland@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Honey East
-
Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
- Rekrytointi
- Stern Cardiovascular Foundation Inc
-
Päätutkija:
- Dharmesh Patel
-
Ottaa yhteyttä:
- Meshun Briscoe
- Puhelinnumero: +1 901 271 2229
- Sähköposti: meshun.briscoe@sterncardio.com
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Rekrytointi
- Las Vegas Endocrinology
-
Päätutkija:
- Quang Nguyen
-
Ottaa yhteyttä:
- Loida Nguyen
- Puhelinnumero: +1 702 605 5750
- Sähköposti: loidan@lasvegasendocrinology.com
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Rekrytointi
- AB Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Atoya Adams
-
Ottaa yhteyttä:
- Nelmis Diaz
- Puhelinnumero: +1 702 804 5900
- Sähköposti: nd25abct@gmail.com
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
- Rekrytointi
- Clinical Research of South Nevada
-
Päätutkija:
- Roger Estevez
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeida Gonzalez
- Puhelinnumero: +1 702 570 6107
- Sähköposti: zeidygon.crosn@yahoo.com
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Robert Wood Johnson Medical School
-
Päätutkija:
- Tudor D Vagaonescu
-
Ottaa yhteyttä:
- Glaucia Dos Santos-Vaccaro
- Sähköposti: gd301@rwjms.rutgers.edu
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Rekrytointi
- Overlook Medical Center
-
Päätutkija:
- Robert Fishberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosmery Montesino
- Puhelinnumero: +1 908 522 6279
- Sähköposti: Rosmery.montesino@atlantichealth.org
-
-
New York
-
Richmond Hill, New York, Yhdysvallat, 11418
- Rekrytointi
- Jamaica Hospital Medical Center
-
Päätutkija:
- David Coven
-
Ottaa yhteyttä:
- Ibrahim Khandakar
- Puhelinnumero: +1 718 206 7318
- Sähköposti: ikhandak@jhmc.org
-
-
North Carolina
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Rekrytointi
- Monroe Biomedical Research
-
Päätutkija:
- Awawu Igbinadolor
-
Ottaa yhteyttä:
- Krista Gross
- Puhelinnumero: +1 704 283 7359
- Sähköposti: Krista.gross@monroeresearch.com
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- Rekrytointi
- Alliance Medical Ministry
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Molina
- Sähköposti: luis.molina@sitebridgeresearch.com
-
Päätutkija:
- Edwin Burkett
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
- Rekrytointi
- Nexgen Research
-
Päätutkija:
- Nonso Ezema
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Steffen
- Puhelinnumero: +1 260 300 6394
- Sähköposti: Nicole.steffen@nexgenresearch.com
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Rekrytointi
- Care Access Research
-
Päätutkija:
- Jimmy Alele
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhonda Remsberg
- Sähköposti: rhonda.remsberg@careaccess.com
-
Linwood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19061
- Rekrytointi
- TCV Clinical Studies
-
Päätutkija:
- Edward Stankiewicz
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Cosgrove
- Sähköposti: mcosgrove@tcvclinicalstudies.com
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- Rekrytointi
- Apex Cardiology Research Associates of Jackson
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +1 731 423 8200
-
-
Texas
-
Allen, Texas, Yhdysvallat, 75002-3688
- Rekrytointi
- Plano Primary Care Clinic
-
Päätutkija:
- Muhammad Moin Farooqi
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryum Farooqi
- Puhelinnumero: +1 214 317 8322
- Sähköposti: maryumfarooqi.mf@gmail.com
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Rekrytointi
- Pharma Tex Research
-
Päätutkija:
- David Brabham
-
Ottaa yhteyttä:
- Salma Villarreal
- Puhelinnumero: +1 806 355 2581
- Sähköposti: sestradaptx@gmail.com
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76021
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- North Hills Medical Research Inc
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- SW Family Medicine Associates
-
Päätutkija:
- Chrisette Dharma
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima Abdalrahman
- Puhelinnumero: +1 214 393 2940
- Sähköposti: fatima@swmedicalgroup.com
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Rekrytointi
- David Turbay MD PLLC
-
Päätutkija:
- David Turbay
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo Pulido
- Puhelinnumero: +1 915 600 2190
- Sähköposti: rpulido@davidturbaymd.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Rekrytointi
- Angiocardiac Care of Texas PA
-
Päätutkija:
- Amin Karim
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Sincere
- Puhelinnumero: +1 877 339 0254
- Sähköposti: ASincere@biopharmainfo.net
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- Rekrytointi
- Dallas Heart and Vascular Consultants PA
-
Päätutkija:
- Imran Afridi
-
Ottaa yhteyttä:
- Sairabano Razzak
- Sähköposti: Sairabano@biopharmainfo.net
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dallas Heart and Vascular Consultants PA
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- Rekrytointi
- Epic Clinical Research
-
Päätutkija:
- Manjoo Sharma
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Powell
- Puhelinnumero: +1 469 599 4909
- Sähköposti: jpowell@allianceclinicalnetwork.com
-
Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
- Rekrytointi
- The Heart Institute of East Texas
-
Päätutkija:
- Mohammed Khan
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramah Venessa Kirk
- Sähköposti: venessa.kirk@sitebridgeresearch.com
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660-3015
- Rekrytointi
- Discovery Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Brian K MacGillivray
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Fuentes
- Puhelinnumero: +1 210 764 4842
- Sähköposti: operations@discoverytrials.com
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinical Trials of Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Ctr
-
Ottaa yhteyttä:
- William Murff
- Sähköposti: murff@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Carolina Solis-Herrera
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22311
- Rekrytointi
- Javara Research
-
Päätutkija:
- Benjamin Marcum
-
Ottaa yhteyttä:
- Aarika Oeleis
- Sähköposti: aarika.oeleis@javararesearch.com
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Virginia Heart
-
Päätutkija:
- Tariq Haddad
-
Ottaa yhteyttä:
- Deanna Overbeck
- Puhelinnumero: +1 703 766 5920
- Sähköposti: Doverbeck@VirginiaHeart.com
-
Hopewell, Virginia, Yhdysvallat, 23860
- Rekrytointi
- Heart Care Associates P C
-
Päätutkija:
- Kamlesh Dave
-
Ottaa yhteyttä:
- Orwa Ahmad
- Puhelinnumero: +1 804 526 3500
- Sähköposti: orwahmad@gmail.com
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua West
- Sähköposti: westj6@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Phillip Duncan
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Dominion Medical Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Päätutkija:
- Francis Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Isquith
- Sähköposti: disquith@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten toimien/menettelyjen aloittamista.
- Osallistujat, jotka ovat suorittaneet vanhempien tutkimuksen ja saaneet osoitetun opintoihoidon sen valmistumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka lopettivat pysyvästi opintoihoidon valtuutettuna protokollaa kohti tai johtuen vanhempien tutkimuksen haittavaikutuksista
- Kaikki tutkijan mielestä kaikki sairaudet / sairaudet voivat asettaa osallistujan vaaraan tai häiritä tutkimuksen osallistumista
- Osallistujat, jotka saavat uuden tutkintalääkettä tai laitetta ennen avointa hoitoaikaa
- Osallistujat, joilla on tunnettu herkkyys tutkimuslääkkeelle ja joita tutkija ei ole soveltumattomana tutkimuksen mukaan
Muita protokollan määrittämiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelacarsen (TQJ230)
Avoin pelilaatikot 80 mg
|
Pelacarsen 80mg S.C. kuukausittain
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien (AEs) tai vakavien haittatapahtumien (SAEs) esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 48 kuukautta
|
Arvioi pelacarsenin (TQJ230) pitkäaikainen turvallisuus ja siedettävyys kohotetun Lp(a)-pitoisuuden ja vakiintuneen ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin omaavilla osallistujilla, jotka ovat suorittaneet emostutkimuksen
|
Enintään 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu arvo ja muutos lipoproteiinissa (A) (LP (A)) verrattuna emotutkimuksen lähtötasoon
Aikaikkuna: Ydintutkimuksen perustaso, kuukausi 3, 12, 24, 36, 48
|
Arvioi Pelacarsenin (TQJ230) pitkäaikainen teho LP (A) -tasojen alentamisessa
|
Ydintutkimuksen perustaso, kuukausi 3, 12, 24, 36, 48
|
|
Havaittu arvo ja muutos LP: ssä (A) verrattuna Relaver -laajennusohjelman (REP) tutkimustutkimukseen
Aikaikkuna: Rep -tutkimuksen perustaso, kuukausi 3, 12, 24, 36, 48
|
Arvioi Pelacarsenin (TQJ230) pitkäaikainen teho LP (A) -tasojen alentamisessa
|
Rep -tutkimuksen perustaso, kuukausi 3, 12, 24, 36, 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 8. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTQJ230A12305B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkoisten tutkijoiden kanssa, pääsy potilastason tietoihin ja tukemaan kliinisiä asiakirjoja tukikelpoisten tutkimusten perusteella.
Riippumaton tarkistuspaneeli tarkistaa ja hyväksyy nämä pyynnöt tieteellisten ansioiden perusteella.
Kaikki toimitetut tiedot on nimettömästi kunnioitettava tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyttä sovellettavien lakien ja asetusten mukaisesti.
Tämä kokeilutietojen saatavuus on www.clinicalStudyDatarequest.com -sivustossa kuvattu kriteeri ja prosessi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .